Abivax Aktie: Obefazimod-Daten auf dem Weg?

Abivax stellt ABTECT-Daten in Aussicht und plant den US-Zulassungsantrag bis Ende 2026; die Finanzierung soll bis 2029 reichen.

Die Kernpunkte:
  • Sieben Abstracts für Fachkongress angekündigt
  • ABTECT-Ergebnisse zu Colitis ulcerosa im Fokus
  • US-Zulassungsantrag bis Ende 2026 geplant
  • Finanzierung bis ins vierte Quartal 2029 erwartet

Die Aktie von Abivax gab am gestrigen Donnerstag um 2,7 Prozent nach und schloss bei 84,60 Euro. Das Biotech-Unternehmen blickt auf wichtige Fachtermine für seinen zentralen Wirkstoffkandidaten Obefazimod: Am Mittwoch kündigte die Gesellschaft an, dass auf der United European Gastroenterology Week sieben wissenschaftliche Abstracts vorgestellt werden. Diese Veröffentlichungen umfassen unter anderem Ergebnisse aus der klinischen Phase-3-Studie ABTECT.

Daten der ABTECT-Studie im Fokus

Die anstehenden Präsentationen auf dem europäischen Gastroenterologie-Kongress markieren einen maßgeblichen Zwischenschritt in der klinischen Entwicklung. Im Zentrum des Interesses stehen die Phase-3-Ergebnisse zur Behandlung von Colitis ulcerosa.

Für das Entwicklungsprogramm von Obefazimod hat das Unternehmen zugleich das weitere regulatorische Vorgehen skizziert. Abivax plant, den Zulassungsantrag (NDA) für das Medikament zur Behandlung von Colitis ulcerosa in den USA bis Ende 2026 bei den zuständigen Behörden einzureichen. Die Studienergebnisse bilden die wissenschaftliche Grundlage für diesen angestrebten Zulassungsschritt.

Liquidität bis 2029 und strategische Weichenstellungen

Finanziell sieht sich das Unternehmen trotz gestiegener Ausgaben für die späte Phase der klinischen Entwicklung abgesichert. Für das erste Halbjahr 2026 wies Abivax einen Nettoverlust von 165,9 Millionen Euro aus, nachdem im Vorjahreszeitraum ein Fehlbetrag von 100,8 Millionen Euro angefallen war.

Zugleich gab das Management an, dass die verfügbaren Mittel ausreichen dürften, um den Geschäftsbetrieb bis in das vierte Quartal 2029 hinein zu finanzieren.

Diese langfristige Reichweite verschafft dem Unternehmen Planungssicherheit für die Durchführung der Studien und die Vorbereitung einer potenziellen Markteinführung. Vor rund einem Monat hatte Abivax zudem personelle Veränderungen im Management angekündigt, um die operative Ausrichtung zu stärken.

Auf der Analystenseite passte Truist Financial am 22. September das Kursziel für den Titel von 155 $ auf 151 $ an, behielt die Einstufung mit „Buy“ jedoch bei. Während das Papier seit Jahresanfang ein Minus von 30 Prozent verzeichnet, richtet sich der Blick der Anleger nun auf die detaillierten medizinischen Daten und die Einhaltung des Zeitplans bis zur geplanten Einreichung in den USA.

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