BioNTech Aktie: 47,9 Prozent Ansprechrate bei Endometriumkrebs

Noch in diesem Jahr könnte BioNTech Geschichte schreiben. Der Mainzer Impfstoffpionier steht kurz vor seinem ersten Zulassungsantrag für ein eigenes Krebsmedikament bei der US-Arzneimittelbehörde FDA. Der Zeitpunkt ist strategisch gewählt: Die ASCO-Jahrestagung in Chicago endet am Dienstag – und BioNTech hat sie genutzt, um seine Pipeline ins rechte Licht zu rücken.

Die Aktie reagierte am Freitag mit einem Plus von 2,68 Prozent auf 82,35 Euro. Damit notiert sie knapp über ihrem 50-Tage-Durchschnitt, aber rund 19 Prozent unter dem 52-Wochen-Hoch von 101,90 Euro – Platz für positive Überraschungen ist also reichlich vorhanden.

Erster FDA-Antrag rückt näher

Der mit Spannung erwartete Biologics License Application (BLA) für den HER2-gerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) Trastuzumab Pamirtecan (BNT323/DB-1303) soll noch 2026 eingereicht werden – vorbehaltlich des regulatorischen Feedbacks. In einer Phase-2-Kohorte mit 145 Patientinnen mit HER2-positivem fortgeschrittenem Endometriumkarzinom erzielte der Wirkstoff eine bestätigte objektive Ansprechrate von 47,9 Prozent, das mediane progressionsfreie Überleben lag bei 8,1 Monaten.

Besonders eindrucksvoll: Bei Patientinnen mit der höchsten HER2-Expression (IHC 3+) übertraf die Ansprechrate 70 Prozent. In einer Krebsart mit begrenzten zielgerichteten Therapieoptionen ist das ein klinisch bedeutsames Signal. Die FDA hat dem Wirkstoff bereits 2023 sowohl Fast-Track- als auch Breakthrough-Therapy-Status verliehen.

Drei ADCs im Fokus

BioNTech präsentierte auf der ASCO 2026 in Chicago Daten aus mehreren späten Pipeline-Programmen. Neben den Endometriumkrebs-Daten standen zwei weitere ADC-Kandidaten im Mittelpunkt:

• BNT326/YL202 – ein HER3-gerichteter ADC in Phase 1b/2, als Monotherapie und in Kombination mit Pumitamig bei fortgeschrittenen soliden Tumoren.
• BNT324/DB-1311 – ein B7H3-gerichteter ADC in Phase 1/2a; eine Phase-3-Studie bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs ist für 2026 geplant.

Hinzu kommen Zwischenergebnisse der Phase-2-Rosetta-Lung-02-Studie beim nichtkleinzelligen Lungenkarzinom sowie Daten zu Gotistobart bei Platin-resistentem Ovarialkarzinom – beide mit ermutigenden Ergebnissen.

Breite Pipeline als Rückgrat

BioNTech betreibt aktuell über 25 klinische Studien in Phase 2 und 3, darunter 13 laufende pivotale Studien. Bis Jahresende sollen 15 aktive Phase-3-Studien laufen, sieben späte klinische Datenauslesungen sind für 2026 anberaumt. Für den Immuntherapie-Kandidaten Pumitamig wurden fünf neue pivotale Studien gestartet – in Brustkrebs, Darmkrebs, Magenkrebs und zwei Lungenkrebs-Indikationen. Zwischenauswertungen werden noch 2026 erwartet.

Starke Bilanz, vorsichtige Analysten

Der Jahresumsatz 2026 wird weiterhin bei 2,3 bis 2,6 Milliarden Dollar gesehen. BioNTech sitzt auf 19,6 Milliarden Dollar an Barmitteln und hat ein Aktienrückkaufprogramm von bis zu einer Milliarde Dollar über zwölf Monate aufgelegt. Die Analystengemeinde bleibt überwiegend konstruktiv: Canaccord Genuity bekräftigte Ende Mai die Kaufempfehlung, senkte das Kursziel aber von 171 auf 158 Dollar. Wells Fargo bestätigte ebenfalls die Kaufempfehlung, Bernstein startete die Coverage dagegen mit „Market Perform“ und verwies auf das hohe Zulassungsrisiko.

Ausblick

In den kommenden Monaten dürfte der regulatorische Fortschritt bei Trastuzumab Pamirtecan den Aktienkurs maßgeblich treiben. Hinzu kommen Phase-3-Zwischenauswertungen aus dem Pumitamig-Programm. Der nächste fixe Termin ist die Q2-Zahlenvorlage am 4. August. Ob BioNTech bis dahin den Meilenstein der ersten FDA-Einreichung vermelden kann, ist die offene Frage – die mit Spannung erwartete Antwort könnte den Aktienkurs nachhaltig verändern.

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