BioNxt Solutions Aktie: Patent-Durchbruch!
BioNxt Solutions erhält europäische Patentzusage für sublinguale Multiple-Sklerose-Behandlung, die den Zugang zu einem 13,6-Milliarden-Dollar-Markt eröffnen könnte.
- Europäisches Patentamt signalisiert grünes Licht
- Sublinguale Darreichungsform von Cladribine
- Potenzial in 54 Rechtsgebieten weltweit
- Marktwachstum auf 13,56 Milliarden Dollar prognostiziert
- Patientenfreundliche Alternative zu MAVENCLAD®
Die kanadische Biotech-Firma BioNxt Solutions hat am 4. November 2025 einen entscheidenden Meilenstein auf dem Weg zur Kommerzialisierung ihrer innovativen Multiple-Sklerose-Therapie erreicht. Das Europäische Patentamt (EPA) signalisierte grünes Licht für ein Schlüsselpatent, das eine revolutionäre Darreichungsform von Cladribine schützt – einem bereits bewährten MS-Wirkstoff. Doch was unterscheidet BioNxts Ansatz von etablierten Produkten wie MAVENCLAD®? Und warum könnte dieser Patentschutz den Zugang zu einem Milliardenmarkt öffnen?
Schutz für fast 1 Milliarde Menschen
Das EPA erteilte eine “Intention to Grant”-Mitteilung für die europäische Patentanmeldung der deutschen Tochtergesellschaft Vektor Pharma TF GmbH. Diese Zusage, kombiniert mit einer bereits vorliegenden Patentzusage der Eurasischen Patentorganisation (EAPO), verschafft BioNxt potenziellen Schutz in bis zu 54 Rechtsgebieten – von Europa über Russland bis nach Zentralasien.
Das Patent deckt eine proprietäre sublinguale Dünnschichtformulierung ab, die Cladribine in Kombination mit Cyclodextrin und hydrophilen Polymeren wie Stärke und Pullulan enthält. Diese Technologie ermöglicht die Wirkstoffaufnahme über die Mundschleimhaut – schnell, ohne Schlucken, ohne Wasser. Die rasche Absorption soll Bioverfügbarkeit, Verträglichkeit und Therapietreue gegenüber herkömmlichen Tabletten oder Injektionen verbessern.
CEO Hugh Rogers betont die strategische Bedeutung: “Dies markiert einen großen Schritt nach vorne in unserer globalen IP- und Kommerzialisierungsstrategie und stärkt unsere Position als führendes Unternehmen im Bereich fortschrittlicher oraler Wirkstoffverabreichung.”
13,56 Milliarden Dollar bis 2032
Der europäische MS-Therapiemarkt bietet enormes Wachstumspotenzial. Laut Stellar Market Research erreichte der Markt 2024 ein Volumen von rund 7,95 Milliarden Dollar. Bis 2032 soll er auf 13,56 Milliarden Dollar anwachsen – ein durchschnittliches jährliches Wachstum von etwa 6,9 Prozent.
Mehr als 1,2 Millionen Europäer leben mit Multiple Sklerose, wie das Europäische Komitee für Behandlung und Forschung bei Multipler Sklerose (ECTRIMS) schätzt. Orale Therapien dominieren zunehmend: Coherent Market Insights prognostiziert, dass sie bis 2025 rund 49 Prozent Marktanteil halten werden – getrieben durch steigende MS-Prävalenz, Fortschritte in der Wirkstoffverabreichung und wachsende Verfügbarkeit effektiver oraler krankheitsmodifizierender Therapien.
BioNxts Kandidat BNT23001 positioniert sich als patientenfreundliche Alternative zu MAVENCLAD®, das laut öffentlichen Angaben bereits von über 100.000 Patienten weltweit genutzt wird. Die schnell lösliche Dünnschichtformulierung ohne Schluck- oder Wasserbedarf soll Anwendung und Patientenerfahrung vereinfachen.
Pipeline und Partnersuche
BioNxt treibt die Entwicklung von BNT23001 weiter voran. Aktuell läuft eine Bioäquivalenzstudie an Großtieren, um Dosierungsparameter für eine bevorstehende klinische Studie am Menschen festzulegen. Parallel sucht das Management aktiv nach Partnerschaften mit innovativen und generischen Herstellern, die an patientenfreundlichen Formulierungen etablierter Therapien interessiert sind.
Die Patentoffensive geht weiter: Im Oktober 2025 reichte BioNxt eine beschleunigte US-Anmeldung ein. Weitere Anträge in Nordamerika, Japan und anderen Regionen sollen die globale Patentabdeckung ausbauen.
Neben BNT23001 entwickelt das Unternehmen weitere Kandidaten: BNT23002 für Myasthenia gravis, BNT24002 für Lupusnephritis, BNT24003 für rheumatoide Arthritis und BNT24004 für Longevity-Anwendungen sowie Semaglutid-Verabreichung.
Die “Intention to Grant”-Mitteilung ist noch kein finales Patent, sondern ein regulatorischer Meilenstein vor der nationalen Validierung. BioNxt erwartet den Abschluss der Nationalisierung in den kommenden Monaten. Anleger dürften gespannt auf Fortschritte bei der klinischen Studie und mögliche Partnerschaftsankündigungen blicken.
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