Bionxt Solutions Aktie: Stabilität gewahrt

BioNxt Solutions hat einen entscheidenden Meilenstein erreicht. Die präklinischen Tests des Unternehmens zeigen eine um mehr als 40 Prozent verbesserte Bioverfügbarkeit gegenüber herkömmlichen Tabletten – ein Ergebnis, das nun den Weg zu klinischen Studien am Menschen ebnet.

Überraschend starke Daten

Am 26. Januar 2026 veröffentlichte das kanadische Biotech-Unternehmen die Resultate seiner sublingualen Dünnfilm-Formulierung mit Cladribin. Die Zahlen übertrafen die Erwartungen deutlich: Der Wirkstoff gelangt über die neuartige Darreichungsform signifikant effizienter in den Blutkreislauf als über konventionelle Tabletten.

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Für BioNxt bedeutet dies einen strategischen Vorteil: Da Cladribin bereits als Wirkstoff zugelassen ist, muss das Unternehmen keine aufwendigen Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien mehr durchführen. Stattdessen konzentriert sich die klinische Arbeit auf den Nachweis der Bioverfügbarkeit und Bioäquivalenz – ein deutlich schlankerer und kostengünstigerer Entwicklungspfad.

Zwei Indikationen statt einer

Die starken präklinischen Ergebnisse haben BioNxt dazu bewogen, das Programm auszuweiten. Neben Multipler Sklerose (MS) will das Unternehmen die Cladribin-Dünnfilm-Technologie nun auch für Myasthenia Gravis (MG) entwickeln, eine seltene neuromuskuläre Autoimmunerkrankung, die weltweit rund 1,4 Millionen Menschen betrifft.

Der Clou: BioNxt kann auf derselben Formulierungsplattform aufbauen. Das spart Zeit und Ressourcen, da die Entwicklungsarbeit für MS direkt auf MG übertragen werden kann.

Marktpotenzial der Zielmärkte:
– MS-Markt: 32,8 Milliarden US-Dollar (2024), prognostiziert 41,2 Milliarden US-Dollar bis 2034
– MG-Markt: rund 6,7 Milliarden US-Dollar bis 2032 (sieben Hauptmärkte)
– Merck KGaAs Mavenclad® (orale Cladribin-Tablette): über 1 Milliarde US-Dollar Umsatz in 2024

Was jetzt folgt

BioNxt arbeitet derzeit mit einer erfahrenen Auftragsforschungsorganisation zusammen, um die klinische Studie vorzubereiten. Parallel läuft die Abstimmung mit Zulassungsbehörden und die Vorbereitung der Produktionsanlagen.

Der Hauptkandidat BNT23001 – eine sublinguale Cladribin-Dünnfilm-Formulierung – soll MS-Patienten eine schluckfreie Alternative zu herkömmlichen Tabletten bieten. Nach der erfolgreichen Patentierung in der Eurasischen Patentorganisation im November 2025 und der beschleunigten US-Patentanmeldung im Oktober rückt nun die entscheidende Phase näher: die klinische Evaluation am Menschen.

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