Bionxt Solutions Aktie: Überzeugende Studiendaten

Bionxt Solutions meldet signifikante Fortschritte bei seiner MS-Therapie. Die sublinguale Technologie übertrifft herkömmliche Tabletten deutlich und ebnet den Weg für klinische Studien am Menschen.

Die Kernpunkte:
  • 40 Prozent höhere Wirkstoffaufnahme im Vergleich
  • Plattform ebnet Weg für klinische Studien am Menschen
  • Ziel ist der Milliardenmarkt für MS-Medikamente
  • Patenterteilung in Europa steht kurz bevor

Für Bionxt Solutions könnte dies ein wichtiger Schritt nach vorn sein. Das kanadische Biotech-Unternehmen meldet signifikante Fortschritte bei seiner Plattform zur Behandlung von Multipler Sklerose (MS). Neue Daten zeigen, dass die proprietäre Technologie herkömmliche Tabletten in der Wirkstoffaufnahme deutlich übertrifft – ein Ergebnis, das nun den Weg für klinische Studien am Menschen ebnet.

40 Prozent effizienter als Tabletten

Im Kern der Meldung stehen die Ergebnisse einer abgeschlossenen Vergleichsstudie. Bionxt testete seine sublinguale Cladribin-Formulierung – ein dünner Film, der sich im Mund auflöst – gegen herkömmliche Tabletten. Das Resultat: Die Technologie erzielte eine um rund 40 Prozent höhere Wirkstoffaufnahme im Körper.

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Durchgeführt wurde die Untersuchung an Minischweinen, da deren Physiologie bei der oralen Aufnahme der des Menschen sehr ähnlich ist. Dieser Erfolg bestätigt die Effizienz der sogenannten Oral Dissolvable Film (ODF)-Technologie. Für Patienten ist dies besonders relevant, da laut Unternehmensangaben über 40 Prozent der Erwachsenen Probleme beim Schlucken von Tabletten haben – eine Herausforderung, die gerade bei neurologischen Erkrankungen häufig auftritt.

Strategische Vorteile im Milliardenmarkt

Die verbesserte Aufnahme des Wirkstoffs bietet nicht nur mehr Komfort, sondern auch medizinische Vorteile. Eine effizientere Verabreichung könnte es ermöglichen, die Dosis zu reduzieren, um die gleiche therapeutische Wirkung zu erzielen. Dies würde potenziell die Nebenwirkungen verringern und die Verträglichkeit verbessern.

Bionxt zielt damit auf einen gewaltigen Markt. Das etablierte Konkurrenzprodukt Mavenclad verzeichnet bereits jährliche Umsätze von über 1,2 Milliarden US-Dollar. Der gesamte Markt für MS-Medikamente soll bis 2033 auf über 41 Milliarden US-Dollar anwachsen.

Blick auf den Kurs und nächste Schritte

Für die Aktie kommt die Nachricht in einer schwierigen Phase. Das Papier notiert aktuell bei 0,30 Euro und hat seit Jahresanfang fast 27 Prozent an Wert verloren. Positive fundamentale Daten sind daher essenziell, um das Vertrauen der Anleger zurückzugewinnen.

Das Unternehmen plant nun, die Technologie in pharmakokinetischen Studien am Menschen zu testen. Parallel dazu laufen die Vorbereitungen für die GMP-konforme Herstellung und die regulatorischen Prozesse. Auch der Patentschutz wurde gestärkt: Nach einer Erteilung durch die Eurasische Patentorganisation steht nun auch eine Patenterteilung durch das Europäische Patentamt kurz bevor. Zudem sieht Bionxt Potenzial, die Plattform auf andere neuroimmunologische Erkrankungen wie Myasthenia gravis auszuweiten.

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