BioNxt Solutions: Patentschutz für Cladribin in Europa

Das biopharmazeutische Unternehmen BioNxt Solutions hat Anfang August ein umfassendes Update zu seiner klinischen Pipeline und dem Ausbau seines Portfolios an geistigem Eigentum vorgelegt.

Im Zentrum der Entwicklungsstrategie stehen Fortschritte bei dem Wirkstoff Cladribin zur Behandlung von Multipler Sklerose sowie der Einstieg in den Markt für sublinguale Verabreichungsformen von Semaglutid. Damit reagiert das Unternehmen auf den Bedarf an neuartigen Darreichungsformen für bewährte Therapeutika.

Fortschritte bei Cladribin und Patentschutz

Wie BioNxt Solutions am vergangenen Dienstag bekannt gab, befindet sich die erste Bioverfügbarkeitsstudie am Menschen für die hauseigene Cladribin-Formulierung in der Planung. Parallel dazu genießt eine entsprechende Patentanmeldung in den USA eine prioritäre Prüfung.

In Europa und Eurasien konnte sich das Unternehmen bereits den Patentschutz für seine Kerntechnologie im Bereich der Cladribin-Dünnschichtfilme sichern. Dieser Erfolg ist das Ergebnis mehrjähriger Forschungsarbeit und Formulierungsentwicklung.

Über die Anwendung bei Multipler Sklerose hinaus evaluiert das Management derzeit weitere Indikationen im Bereich der Autoimmunerkrankungen. Das bestehende Portfolio an geistigem Eigentum unterstützt potenzielle Anwendungen für Myasthenia Gravis sowie weitere neurologische Autoimmunstörungen. Aktuell prüft das Unternehmen die künftigen Entwicklungsprioritäten und die entsprechenden regulatorischen Wege für diese erweiterten Einsatzgebiete.

Einstieg in das Semaglutid-Segment

Ein weiterer Schwerpunkt der jüngsten Aktivitäten ist der Start eines firmeneigenen Programms für sublinguales Semaglutid auf Basis der ODF-Plattform (Oral Dissolvable Film). Semaglutid ist als Wirkstoff zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und Adipositas bekannt. BioNxt hat bereits den notwendigen pharmazeutischen Wirkstoff bestellt, um nach dessen Erhalt mit den Entwicklungsarbeiten zu beginnen.

Die ersten Schritte konzentrieren sich Medienberichten zufolge auf die Formulierungsentwicklung. Dabei soll insbesondere die Eignung der Dünnschicht-Plattform für peptidbasierte Therapeutika untersucht werden.

Ziel ist es, eine Alternative zu den herkömmlichen Injektionslösungen zu schaffen, die über die Mundschleimhaut aufgenommen werden kann. Ergänzt werden diese Aktivitäten durch laufende Programme zu Everolimus, einem Wirkstoff aus der Onkologie und Transplantationsmedizin.

Finanzielle Basis und Marktumfeld

Um diese Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zu finanzieren, schloss BioNxt Solutions bereits in der zweiten Junihälfte eine nicht vermittelte Privatplatzierung ab. Dabei wurden über 6 Millionen Einheiten zu einem Preis von 0,33 CAD pro Stück ausgegeben, was dem Unternehmen einen Bruttoerlös von rund 2 Millionen CAD einbrachte.

Die Mittel sind primär für die Forschung und Entwicklung in Europa sowie für das allgemeine Betriebskapital vorgesehen. Zudem wurde die Verlängerung von unbesicherten Wandelschuldverschreibungen eingeleitet, die planmäßig im Juli abgeschlossen werden sollte.

An der Börse spiegelt sich die operative Dynamik bisher kaum in einer nachhaltigen Erholung wider. Die Aktie notiert aktuell bei 0,1955 € und verzeichnet seit Jahresbeginn ein Minus von 53,34 %. Damit bewegt sich der Wert weiterhin in der Nähe seines 52-Wochen-Tiefs von 0,1750 €, das am 30. Juli markiert wurde.

Die Marktkapitalisierung des Unternehmens beläuft sich derzeit auf rund 24,90 Millionen €. Angesichts der anhaltenden Verluste und des Kapitalbedarfs bleibt die weitere klinische Umsetzung der Pipeline-Projekte der entscheidende Faktor für die künftige Bewertung.