Cybin (Helus Pharma) Aktie: HLP003-Studie mit 223 Teilnehmern

Das Biotechnologieunternehmen Helus Pharma, früher bekannt als Cybin, stellt die Weichen für die geplante Kommerzialisierung seiner therapeutischen Ansätze. Mit der Ernennung eines erfahrenen Branchenexperten zum neuen Vorstandsvorsitzenden und dem Abschluss der Rekrutierung für eine entscheidende klinische Studie nähert sich das Unternehmen wichtigen Wendepunkten in der Entwicklung seines Hauptkandidaten HLP003.

Erfahrener Branchenexperte übernimmt die Führung

Am vergangenen Montag gab Helus Pharma die Ernennung von Michael Halstead zum Chief Executive Officer mit sofortiger Wirkung bekannt. Halstead verfügt über rund 25 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.

Zuletzt war er als Präsident von Intra-Cellular Therapies tätig, wo er maßgeblich an der Entwicklung und Markteinführung des Medikaments CAPLYTA beteiligt war. Besonders für Investoren relevant ist seine Erfahrung im Bereich strategischer Transaktionen: Halstead begleitete den Verkauf von Intra-Cellular Therapies an Johnson & Johnson für 14,6 Milliarden US-Dollar.

In seiner früheren Laufbahn leitete er zudem bedeutende Übernahmen und Verkäufe bei Warner Chilcott, darunter eine Akquisition im Wert von 3 Milliarden US-Dollar sowie den späteren Verkauf des Unternehmens für 8,5 Milliarden US-Dollar. Diese Personalentscheidung erfolgt zu einem Zeitpunkt, an dem Helus Pharma die späten Phasen der klinischen Entwicklung vorantreibt und die Strukturen für eine potenzielle Markteinführung von HLP003 aufbaut.

Phase-3-Studie erreicht entscheidenden Meilenstein

Im Zentrum der operativen Fortschritte steht das Programm HLP003, ein deuteriertes Psilocin-Analogon, das von der US-Gesundheitsbehörde FDA den Status einer „Breakthrough Therapy“ erhalten hat.

Am 21. Juli verkündete das Unternehmen den vorzeitigen Abschluss der Patientenrekrutierung für die Phase-3-Studie APPROACH. In dieser zulassungsrelevanten Untersuchung wird HLP003 als Zusatztherapie für Erwachsene mit mittelschweren bis schweren depressiven Störungen getestet.

Insgesamt wurden 223 Teilnehmer aufgenommen, die stabil auf Antidepressiva eingestellt sind. Die Studie ist placebokontrolliert und untersucht die Veränderung der depressiven Symptomatik über einen Zeitraum von sechs Wochen. Medienberichten zufolge wird die Veröffentlichung der Topline-Daten für das vierte Quartal 2026 erwartet.

Parallel dazu läuft die Rekrutierung für eine zweite Phase-3-Studie namens EMBRACE sowie eine Langzeit-Verlängerungsstudie weiter. In früheren Phase-2-Daten zeigte der Wirkstoff deutliche Effekte: Zwölf Monate nach der Verabreichung von zwei Dosen erreichten 71 Prozent der Probanden eine Remission ihrer Symptome.

Analystenlob und Marktreaktion

Die Kombination aus personeller Neuausrichtung und klinischen Fortschritten stieß am Markt auf positive Resonanz. Am 27. Juli stufte das Analysehaus Wells Fargo die Aktie mit „Overweight“ neu ein. Zur finanziellen Absicherung schloss das Unternehmen zudem bereits Ende Juni eine Kapitalerhöhung ab, die Bruttoerlöse von rund 50 Millionen US-Dollar einbrachte. Dabei wurden über 10 Millionen neue Aktien zu einem Preis von 4,85 US-Dollar ausgegeben.

An der Börse spiegeln sich diese Entwicklungen in einer deutlichen Kursdynamik wider. Der Schlusskurs am Freitag lag bei 11,61 USD, womit das Papier nur noch einen Abstand von 0,09 Prozent zu seinem aktuellen 52-Wochen-Hoch aufweist.

Die rasante Aufwärtsbewegung der vergangenen Wochen hat jedoch auch zu einer technischen Überhitzung geführt; so wird der Relative-Stärke-Index (RSI) derzeit mit einem Wert von 85,0 ausgewiesen, was auf einen überkauften Zustand hindeutet. Anleger blicken nun gespannt auf die kommenden Studiendaten im vierten Quartal, die über die langfristige Bewertung des Unternehmens entscheiden dürften.