Gossamer Bio Aktie: Chiesi-Rechte an Seralutinib zurück

Das Biopharma-Unternehmen Gossamer Bio bereitet nach einem entscheidenden Treffen mit der US-Gesundheitsbehörde FDA den nächsten großen Schritt vor. Im Mittelpunkt steht das Medikament Seralutinib zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH). Nach positiven Signalen der Behörde beabsichtigt das Unternehmen, den Zulassungsantrag (NDA) bereits im September 2026 einzureichen. Die Aktie reagierte heute mit einem Kursplus von 8,65 % auf die jüngsten Entwicklungen.

FDA ebnet Weg für beschleunigtes Verfahren

In den Gesprächen mit der FDA konnte Gossamer Bio wichtige regulatorische Hürden klären. Die Behörde teilte mit, dass die Ergebnisse der PROSERA-Studie als Thema für den Prüfprozess und nicht als Hindernis für die Einreichung selbst betrachtet werden. Damit reicht eine einzelne Phase-3-Studie in Kombination mit bestätigenden Daten für den Antrag aus. Diese Nachricht sorgt für erhebliche Planungssicherheit bei der zeitlichen Umsetzung der Zulassungsstrategie.

Parallel dazu hat Gossamer Bio die weltweiten Rechte an Seralutinib vom bisherigen Partner Chiesi zurückgeholt. Damit liegt die volle kommerzielle Kontrolle über den potenziellen Hoffnungsträger wieder beim Unternehmen selbst. Das Vertrauen in das Marktpotenzial spiegelt sich auch in langfristigen Prognosen wider: Medienberichten zufolge könnte das Medikament bis zum Jahr 2029 einen Umsatz von 159,3 Millionen US-Dollar und einen Gewinn von 11,9 Millionen US-Dollar generieren.

Analysten reagieren mit Heraufstufungen

Die strategischen Fortschritte blieben am Kapitalmarkt nicht unbemerkt. Die Analysten von Leerink Partners stuften die Aktie am heutigen Freitag von „Market Perform“ auf „Outperform“ hoch. Sie setzten dabei ein Kursziel von 1,00 US-Dollar fest. Das Analysehaus verwies unter anderem auf die übertroffenen Umsatzerwartungen im ersten Quartal 2026, in dem das Unternehmen 16,95 Millionen US-Dollar erlöste, während der Marktkonsens lediglich bei 4,67 Millionen US-Dollar gelegen hatte.

Nicht alle Experten teilen diesen Optimismus in vollem Umfang. Die Analystin Laura Chico von Wedbush bestätigte gestern ihr „Hold“-Rating und nannte ebenfalls ein Kursziel von 1,00 US-Dollar. Trotz der unterschiedlichen Einstufungen zeigt die Kursentwicklung der letzten sieben Tage eine deutliche Dynamik: Das Papier verzeichnete in diesem Zeitraum einen Zuwachs von 43,04 %. Aktuell notiert der Wert bei 0,1695 Euro.

Finanzielle Lage und institutionelles Interesse

Die Bilanz von Gossamer Bio wies zum 30. Juni 2026 liquide Mittel in Höhe von rund 57 Millionen US-Dollar aus. Dies ist ein kritischer Faktor für die Finanzierung der kommenden Zulassungsphase und der geplanten Markteinführung. Im ersten Quartal 2026 verzeichnete das Unternehmen einen Nettoverlust nach GAAP in Höhe von 46,66 Millionen US-Dollar, was eine Steigerung gegenüber dem Vorjahresverlust von 36,64 Millionen US-Dollar darstellt.

Strukturveränderungen zeigen sich auch im Aktionariat. Daten von Stock Observer zufolge befinden sich mittlerweile 81,23 % der Anteile in den Händen institutioneller Investoren. Häuser wie State Street und Millennium haben ihre Positionen zuletzt deutlich ausgebaut. Die hohe Volatilität der Aktie und die bevorstehende NDA-Einreichung im September dürften den Wert für Anleger in den kommenden Wochen weiterhin im Fokus behalten.