ImmunityBio Aktie: Neues Rekordniveau!
ImmunityBios Krebsmittel ANKTIVA erhält NCCN-Empfehlung für eine neue Patientengruppe, was den Absatz vor einer möglichen FDA-Entscheidung ankurbeln könnte. Die Aktie reagierte mit deutlichen Kursgewinnen.
- NCCN-Leitlinie empfiehlt ANKTIVA für neue Indikation
- Umsatz des Medikaments stieg 2025 um 700 Prozent
- Aktie legt im Vorhandel deutlich zu
- Ergänzender Zulassungsantrag bei FDA eingereicht
Noch bevor die FDA grünes Licht gibt, können Ärzte ANKTIVA bereits für eine breitere Patientengruppe verschreiben. Die Aufnahme in die NCCN-Leitlinien 2026 schafft genau diesen Weg — und das auf Basis solider klinischer Daten.
Was die NCCN-Empfehlung bedeutet
Das National Comprehensive Cancer Network hat seine Blasenkrebs-Leitlinien aktualisiert und ANKTIVA (in Kombination mit BCG) nun auch für Patienten mit papillärem BCG-resistentem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC) empfohlen. Die Einstufung als Kategorie 2A basiert auf den Langzeitergebnissen der QUILT-3.032-Studie, die im Journal of Urology veröffentlicht wurden.
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Die Studiendaten sind überzeugend: In einer Kohorte von 80 Patienten mit hochgradigem papillärem NMIBC erreichte ANKTIVA plus BCG eine 12-Monats-Krankheitsfreiheitsrate von 58,2 Prozent. Nach 36 Monaten lag das krankheitsspezifische Überleben bei 96,0 Prozent, mehr als 80 Prozent der Patienten vermieden eine radikale Blasenentfernung.
Kommerzieller Brückenkopf vor FDA-Entscheid
Der entscheidende Punkt: Die NCCN-Empfehlung deckt eine Indikation ab, für die ANKTIVA noch keine FDA-Zulassung besitzt. ImmunityBio hatte bereits letzte Woche kommuniziert, dass Ärzte das Präparat für papilläre Erkrankungen auf Basis einer Leitlinienaufnahme verschreiben könnten — genau dieser Fall ist nun eingetreten.
NCCN-Empfehlungen haben in der Onkologie erhebliches Gewicht. Versicherungen nutzen sie häufig als Grundlage für Erstattungsentscheidungen, auch ohne formale FDA-Zulassung. ANKTIVA ist bereits für mehr als 100 Millionen Versicherte in den USA abgedeckt und verfügt seit Januar 2025 über einen permanenten J-Code bei Medicare und Medicaid.
Am 9. März 2026 reichte ImmunityBio beim FDA einen ergänzenden Biologics License Application (sBLA) für die papilläre Indikation ein — ein erneuter Versuch nach einem abgelehnten Erstantrag im Mai 2025. Die Behörde hat den Eingang bestätigt und keine neuen Studien angefordert.
Starkes Wachstum, aber noch tiefrote Zahlen
Die Marktreaktion fiel deutlich aus: Die Aktie legte am 17. März im vorbörslichen Handel um 6,8 Prozent auf 8,77 Dollar zu. Seit Jahresbeginn hat das Papier bereits rund 315 Prozent zugelegt.
Das operative Bild zeigt zwei Seiten. Der Umsatz mit ANKTIVA stieg 2025 auf 113 Millionen Dollar — ein Plus von rund 700 Prozent gegenüber dem Vorjahr, getragen von einem Absatzanstieg von 750 Prozent. Gleichzeitig steht ein Nettoverlust von 351 Millionen Dollar in den Büchern.
Das adressierbare Patientenpotenzial ist erheblich: Von den rund 60.000 jährlichen NMIBC-Neudiagnosen in den USA weisen etwa 70 Prozent eine papilläre Erkrankung auf. Mit der NCCN-Aufnahme und dem laufenden FDA-Verfahren könnte ImmunityBio dieses Segment schrittweise erschließen — noch bevor eine formale Zulassungserweiterung vorliegt.
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