ImmunityBio Aktie: Pipeline überzeugt
Das Biotech-Unternehmen meldet starke klinische Fortschritte in der Onkologie, beschleunigte Zulassungen und einen Umsatzanstieg um 700 Prozent, was Analysten zu Kurszielanhebungen veranlasst.
- Start einer Chemotherapie-freien Lymphom-Studie
- Vielversprechende Überlebensdaten bei Glioblastom
- Regulatorische Fortschritte in USA und Saudi-Arabien
- Umsatz verachtfacht sich im Jahr 2025
ImmunityBio liefert derzeit eine Serie klinischer Fortschritte und regulatorischer Erfolge. Das Biotech-Unternehmen treibt seine Immuntherapie-Pipeline voran – mit ANKTIVA als Ankerstück und mehreren vielversprechenden Studien in unterschiedlichen Krebsindikationen.
Neue Lymphom-Studie ohne Chemotherapie
Am 2. Februar startete ImmunityBio die Phase-2-Studie ResQ215B für Patienten mit indolentem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom, einschließlich Morbus Waldenström. Die Besonderheit: Die Kombinationstherapie aus CAR-NK-Zellen, ANKTIVA und Rituximab kommt ohne lymphodepletierende Chemotherapie aus – ein Unterschied zu herkömmlichen CAR-T-Therapien.
Die Studie baut auf Phase-1-Daten auf, die Hoffnung machen. In einer ersten Kohorte von vier Waldenström-Patienten erreichten alle eine Krankheitskontrolle. Zwei Patienten erzielten komplette Remissionen, die nach sieben beziehungsweise 15 Monaten weiterhin anhalten.
Glioblastom-Daten zeigen lange Überlebenszeiten
Ende Januar präsentierte ImmunityBio Überlebensdaten aus der Phase-2-Studie QUILT-3.078 bei rezidiviertem Glioblastom. Von 23 behandelten Patienten lebten zum Stichtag 22. Januar noch 19. Das längste auswertbare Überleben betrug zwölf Monate und war noch nicht beendet. Ein medianes Gesamtüberleben wurde nicht erreicht – ein positives Signal in dieser schwer behandelbaren Indikation.
FDA-Gespräche und internationale Zulassungen
Auch regulatorisch kommt Bewegung in die Pipeline. Nach einem FDA-Meeting am 20. Januar soll ImmunityBio binnen 30 Tagen zusätzliche Informationen für eine erneute Einreichung von ANKTIVA bei papillärem Blasenkrebs nachreichen. Neue klinische Studien sind dafür nicht erforderlich.
In Saudi-Arabien erhielt ANKTIVA im Januar gleich zwei beschleunigte Zulassungen: für nicht-muskelinvasiven Blasenkrebs mit Carcinoma in situ sowie in Kombination mit Checkpoint-Inhibitoren bei metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
Umsatz verachtfacht
Das vorläufige Produktumsatzergebnis für 2025 liegt bei rund 113 Millionen US-Dollar – ein Anstieg um 700 Prozent gegenüber dem Vorjahr. Mehrere Analysten hoben daraufhin ihre Kursziele an: HC Wainwright auf 10 Dollar, BTIG auf 9 Dollar.
Die kommenden Monate dürften ereignisreich bleiben. Die FDA-Einreichung für Blasenkrebs steht bevor, weitere klinische Daten aus verschiedenen Onkologie-Programmen werden erwartet. Für ImmunityBio wird entscheidend sein, ob sich die klinischen Erfolge in zusätzliche Zulassungen übersetzen lassen.
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