ImmunityBio Aktie: Produktionsplattform validiert

ImmunityBio hat einen wichtigen Schritt in der Entwicklung seiner Zelltherapie-Plattform abgeschlossen. Das Unternehmen meldete diese Woche die erfolgreiche Validierung seiner Fertigungsverfahren für autologe natürliche Killerzellen — und kombiniert diese Nachricht mit starken Umsatzzahlen für sein bereits zugelassenes Produkt ANKTIVA.

Was die Produktionsvalidierung bedeutet

Die abgeschlossenen Programme NK2022 und NK2023 ermöglichen die Großproduktion und Kryokonservierung natürlicher Killerzellen im industriellen Maßstab. Aus einer einzigen Apherese-Sitzung — einem Verfahren zur Entnahme bestimmter Blutzellen — lassen sich bis zu fünf Milliarden hochreine aktivierte Zellen gewinnen. Das entspricht acht bis zehn Einzeldosen pro Patient.

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Besonders relevant ist die Durchlaufzeit: Vom ersten Apherese-Termin bis zur fertigen Dosis vergehen nur zwölf Tage. Für Zelltherapien, die bislang oft an langen Produktionszeiten scheitern, ist das ein handfester logistischer Vorteil.

Die klinischen Daten umfassen 64 Probanden, darunter gesunde Spender und Krebspatienten. Zehn Krebspatienten erhielten ihre Zellen im Rahmen der Phase-I-Studie QUILT-3.076, die die Kombination der Killerzellen mit ANKTIVA bei rezidivierten oder refraktären Tumoren untersucht. Schwerwiegende Nebenwirkungen wurden in keiner Phase der Behandlung verzeichnet.

ANKTIVA wächst, Zulassung wird ausgeweitet

Parallel zur Produktionsvalidierung laufen die kommerziellen Aktivitäten rund um ANKTIVA auf Hochtouren. Im Gesamtjahr 2025 erzielte das Produkt einen Nettoumsatz von 113 Millionen US-Dollar — ein Anstieg von rund 700 Prozent gegenüber dem Vorjahr, getragen von einem Absatzvolumen, das sich mehr als verachtfacht hat. Allein im vierten Quartal flossen 38,3 Millionen US-Dollar in die Kasse.

Am 9. März 2026 bestätigte die US-Arzneimittelbehörde FDA den Eingang eines erneut eingereichten Zulassungsantrags. Dieser zielt auf den Einsatz von ANKTIVA in Kombination mit BCG bei Blasenkrebs-Patienten, bei denen eine BCG-Therapie nicht mehr anspricht. Die erforderlichen Langzeitdaten lieferte ImmunityBio im Februar — ohne neue klinische Studien aufsetzen zu müssen. Zudem erhielt ANKTIVA kürzlich eine bedingte Zulassung der saudischen Arzneimittelbehörde für nicht-kleinzelliges Lungenkrebs im metastasierten Stadium, womit das Produkt nun in 33 Ländern zugelassen ist.

Die Kombination aus validierter Produktionsinfrastruktur, laufenden Zulassungsverfahren und einem bereits stark wachsenden Kernprodukt zeichnet das Bild eines Unternehmens, das seine klinische Pipeline zunehmend auf ein kommerzielles Fundament stellt.

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