ImmunityBio Aktie: Starke Katalysatoren

ImmunityBio häuft in kurzer Zeit regulatorische und wissenschaftliche Meilensteine auf. Eine neue NK-Zell-Fertigungsplattform, eine erneute FDA-Einreichung und eine rasch wachsende internationale Präsenz haben die Aktie seit Jahresbeginn um rund 315 Prozent nach oben getrieben. Allein am 13. März legte der Kurs mehr als neun Prozent zu.

NK-Zell-Plattform: Grundstein gelegt

Im Mittelpunkt der jüngsten Ankündigung steht der erfolgreiche Abschluss der Fertigungsprogramme NK2022 und NK2023. Gemeinsam umfassten sie 74 Probanden — sowohl gesunde Spender als auch Krebspatienten — und etablierten einen skalierbaren, reproduzierbaren Produktionsweg für die autologe M-ceNK-Zelltherapie.

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Forscher des National Cancer Institute präsentierten auf dem AACR IO Annual Meeting 2026 erstmals In-vivo-Wirksamkeitsdaten. In zwei Lungenkrebs-Xenograft-Modellen reduzierte die Kombination aus M-ceNK-Zellen und ANKTIVA® das Tumorvolumen statistisch signifikant. Zusätzlich erhöhte die Behandlung die MHC-Klasse-I-Expression auf verbleibenden Tumorzellen deutlich — ein Hinweis auf einen möglichen zweistufigen Wirkmechanismus, bei dem NK-Zellen Tumorzellen direkt abtöten und die Überreste anschließend für Checkpoint-Inhibitoren angreifbar machen.

FDA-Einreichung und globale Expansion

Am 9. März reichte ImmunityBio eine ergänzende Biologics License Application für ANKTIVA plus BCG bei papillärem, BCG-resistentem Blasenkrebs ohne Muskelinfiltration (NMIBC) erneut ein. Die FDA hatte zusätzliche Wirksamkeits- und Langzeitdaten angefordert — neue klinische Studien waren nicht erforderlich. Das papilläre NMIBC macht rund 70 Prozent der jährlich etwa 60.000 US-Neudiagnosen aus.

International schreitet die Vermarktung zügig voran. Die Europäische Kommission erteilte im Februar 2026 eine bedingte Marktzulassung; ein Vertriebspartner mit 85-köpfigem Außendienst in 30 Ländern ist bereits aktiv. In Saudi-Arabien wurde eine eigene Tochtergesellschaft gegründet, die Vertriebsaufnahme wird innerhalb von 60 Tagen erwartet.

Umsatzwachstum, aber noch keine Profitabilität

Finanziell zeigt sich ein gemischtes Bild. Der Nettoprodukterlös für ANKTIVA stieg 2025 auf 113 Millionen US-Dollar — ein Plus von rund 700 Prozent gegenüber dem Vorjahr, getragen von einem Absatzanstieg von 750 Prozent. Die Bruttomarge von 99,3 Prozent unterstreicht die hohe Wertschöpfung des Produkts.

Profitabilität bleibt jedoch ein Fernziel: Die EBIT-Marge lag bei -278,4 Prozent, der freie Cashflow bei -71,65 Millionen Dollar. Mit einem Current Ratio von 5,1 und liquiden Mitteln von 242,8 Millionen Dollar ist die kurzfristige Finanzierung gesichert.

Ausblick: Dichter Meilensteinkalender

Für das vierte Quartal 2026 plant ImmunityBio die Einreichung einer BLA für BCG-naive NMIBC-Patienten — gestützt auf Interimsdaten der QUILT-2.005-Studie, die eine Ansprechdauer von 84 Prozent gegenüber 52 Prozent in der Kontrollgruppe nach neun Monaten zeigten. Ob das beschleunigte Umsatzwachstum die anhaltenden Verluste mittelfristig schließen kann, wird sich spätestens mit den nächsten Quartalszahlen und der FDA-Entscheidung zur papillären NMIBC-Indikation konkretisieren.

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