Iovance Aktie: Sarkom-Daten überzeugen in Madrid

Vier von acht Patienten sprechen an, und alle vier Ansprechen halten an. Iovance hat auf dem ESMO-Kongress in Madrid Daten zu seiner Zelltherapie Lifileucel bei zwei seltenen Weichteilsarkomen vorgelegt. Das Unternehmen spricht von einer bislang unerreichten Wirksamkeit.

Was die Pilotstudie zeigt

Untersucht wurden Patienten mit metastasiertem undifferenziertem pleomorphem Sarkom und dedifferenziertem Liposarkom. Unter den ersten acht auswertbaren Patienten lag die bestätigte Ansprechrate bei 50 Prozent, bewertet nach RECIST v1.1. Es handelte sich um vier partielle Remissionen, je zwei pro Tumorart.

Alle vier Ansprechen hielten zum Datenschnitt am 9. September an, und zwar seit 6, 26, 40 und 46 Wochen. Die Patienten hatten zuvor bis zu sieben Therapielinien durchlaufen und trugen teils erhebliche Tumorlasten. Das Sicherheitsprofil entsprach dem von Lifileucel in anderen Indikationen.

Die Stichprobe ist allerdings sehr klein. Acht Patienten erlauben erste Hinweise, keine belastbaren Schlüsse.

Warum der Vergleich zählt

Die Zahl gewinnt durch die Alternativen an Gewicht. Aktuelle Zweitlinien-Behandlungen erreichen in Studien eine Ansprechrate von unter 5 Prozent. Das progressionsfreie Überleben liegt bei etwa zwei bis drei Monaten, das mediane Gesamtüberleben bei neun bis zehn Monaten. Eine zugelassene Immuntherapie existiert für diese Patienten bislang nicht.

Iovance-Manager Brian Gastman sieht darin einen neuen Maßstab für TIL-Therapien bei Patienten, die auf andere Behandlungen nicht mehr ansprechen. Die Weichteilsarkome umfassen rund 80 Untertypen und gelten als selten. In Europa treten jährlich vier bis fünf Fälle je 100.000 Menschen auf, in den USA etwa 3,5.

Der Weg zur Zulassung

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Lifileucel für beide Indikationen bereits im zweiten Quartal 2026 den Fast-Track-Status zugesprochen. Nun rekrutiert Iovance die zulassungsrelevante Phase-2-Studie SARATOGA am Memorial Sloan Kettering Cancer Center und weiteren großen US-Krebszentren. Eingeschlossen werden Patienten, die auf mindestens eine anthrazyklinhaltige Chemotherapie nicht angesprochen haben.

Primärer Endpunkt ist die Ansprechrate nach unabhängiger Prüfung. Das Unternehmen will damit zwei neue Zulassungen für Lifileucel stützen. Die Zielpatienten konzentrieren sich laut Iovance auf Universitätskliniken, die sich mit dem bestehenden Netz an Behandlungszentren für das Melanom-Präparat Amtagvi überschneiden. Das könnte den Marktzugang erleichtern.

Erste Daten aus SARATOGA stehen noch aus. Ein Termin dafür wurde nicht genannt. Bis dahin bleibt die Achtergruppe aus der Pilotstudie die einzige Evidenz für die Sarkom-Strategie.