Johnson & Johnson Aktie: Caplyta-Offensive!
Neben positiven CAPLYTA-Daten erhielt RYBREVANT FASPRO eine beschleunigte FDA-Zulassung; weitere Studien lieferten Ergebnisse zu Krebs und Immunerkrankungen.
- CAPLYTA-Studie erreichte zentrale Endpunkte
- FDA ließ RYBREVANT FASPRO beschleunigt zu
- Pasritamig-Kombination rückt in Phase 3 vor
- ICOTYDE zeigte Vorteile gegenüber Placebo
Johnson & Johnson hat am Dienstag positive Ergebnisse der zweiten zulassungsrelevanten Phase-3-Studie mit CAPLYTA bei Manien im Rahmen einer Bipolar-I-Störung gemeldet. Das Medikament erreichte den primären und die wichtigsten sekundären Endpunkte. Nach Unternehmensangaben stützen die Ergebnisse einen geplanten Zulassungsantrag in den USA.
FDA erteilt beschleunigte Zulassung
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat RYBREVANT FASPRO eine beschleunigte Zulassung als Monotherapie bei wiederkehrendem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich erteilt. Wie Johnson & Johnson am 5. November mitteilte, gilt sie für Erwachsene, deren Erkrankung nach platinbasierter Chemotherapie und einem Anti-PD-(L)1-Antikörper fortgeschritten ist.
Weitere Ergebnisse aus der Entwicklung
Am Montag meldete Johnson & Johnson Phase-1-Ergebnisse zur Kombination aus Pasritamig und JNJ-9401 bei fortgeschrittenem Prostatakrebs. Bei elf von 15 Patienten sank der PSA-Wert um mindestens 50%. Nach Unternehmensangaben rückt die Kombination in Phase 3 vor.
Für ICOTYDE veröffentlichte das Unternehmen am Samstag positive Ergebnisse bei Erwachsenen mit aktiver Psoriasis-Arthritis, die zuvor keine Biologika erhalten hatten. Nach 16 Wochen erreichten 58% der Behandelten eine ACR20-Antwort, gegenüber 41% unter Placebo.
Bereits am 6. November hatte Johnson & Johnson positive Phase-3-Daten aus ICONIC-ASCEND zu ICOTYDE bei Erwachsenen und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis bekannt gegeben.
Am Samstag meldete das Unternehmen zudem Phase-2-Ergebnisse zu Nipocalimab bei der Sjögren-Erkrankung. Diese zeigten Verbesserungen bei Symptomen, die Patienten als wichtig bewerten.
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