MacroGenics Aktie: Alarmsignal entschärft
Die US-Arzneimittelbehörde erlaubt die Fortsetzung der klinischen Studie nach Sicherheitsbedenken. Das Biotech-Unternehmen kann sein zentrales Projekt unter strengeren Auflagen weiterführen.
- FDA hebt Rekrutierungsstopp für LINNET-Studie auf
- Studie wird mit neuem Sicherheitsprotokoll fortgesetzt
- Liquide Mittel sichern Betrieb bis Ende 2027
- Klinisches Update für Mitte 2026 angekündigt
MacroGenics darf aufatmen. Nach schweren Sicherheitsbedenken im LINNET-Trial hat die US-Gesundheitsbehörde FDA die Teil-Sperre für den Hoffnungsträger des Biotech-Unternehmens aufgehoben. Damit kehrt ein zentrales Projekt der Pipeline nach einer zweimonatigen Zwangspause zurück in den klinischen Alltag.
Neustart unter strengen Auflagen
Die FDA bestätigte am Mittwoch offiziell, dass die Rekrutierung neuer Patienten für die LINNET-Studie wieder aufgenommen werden darf. Seit Februar 2026 ruhte das Programm, nachdem bei vier Teilnehmern lebensbedrohliche Nebenwirkungen der Grade 4 und 5 aufgetreten waren. Die Fortsetzung erfolgt nun unter einem angepassten Sicherheitsprotokoll, um die Risiken für die Probanden künftig besser zu kontrollieren.
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Von den ursprünglich geplanten 60 Patienten haben bereits 41 die Behandlung mit dem bispezifischen Antikörper durchlaufen. Dieser Wirkstoffkandidat, der gleichzeitig auf die Checkpoints PD-1 und CTLA-4 abzielt, gilt als Herzstück der aktuellen Forschungsbemühungen. Die Aufhebung der Sperre verhindert eine weitreichende Verzögerung der klinischen Entwicklung und ermöglicht es dem Unternehmen, die Studie wie geplant voranzutreiben.
Finanzielles Polster bis 2027
Trotz der jüngsten regulatorischen Hürden verfügt MacroGenics über ein stabiles finanzielles Fundament. Zum Ende des Geschäftsjahres 2025 wies das Unternehmen liquide Mittel und marktgängige Wertpapiere in Höhe von rund 189,9 Millionen US-Dollar aus. Das Management prognostiziert, dass diese Reserven ausreichen, um den operativen Betrieb bis in das späte Jahr 2027 zu sichern.
Die Aufmerksamkeit der Marktteilnehmer richtet sich nun auf Mitte 2026. Für diesen Zeitraum hat MacroGenics ein umfassendes klinisches Update für seine laufenden Programme angekündigt. Diese Daten werden als nächster entscheidender Indikator für die langfristige Marktfähigkeit und Sicherheit des Antikörpers gewertet.
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