Moderna Aktie: FDA-Durchbruch gelungen

Moderna steht kurz vor einem wichtigen Meilenstein im Markt für Grippeimpfstoffe. Nachdem die US-Gesundheitsbehörde FDA den Zulassungsantrag für den Kandidaten mRNA-1010 zunächst abgelehnt hatte, wurde die überarbeitete Fassung nun zur Prüfung angenommen. Damit rückt das Ziel, zur Grippesaison 2026/2027 das erste mRNA-basierte Produkt dieser Art anzubieten, in greifbare Nähe.

Geänderte Strategie überzeugt Behörde

Der Weg für mRNA-1010 war zuletzt steinig. Noch am 10. Februar hatte die FDA die Prüfung abgelehnt, da sie Zweifel am Vergleichspräparat der klinischen Studie äußerte, das nicht dem aktuellen Standard entsprach. Moderna reagierte schnell: Nach intensiven Gesprächen mit der Behörde wurde die Zulassungsstrategie grundlegend angepasst.

Sollten Anleger sofort verkaufen? Oder lohnt sich doch der Einstieg bei Moderna?

Das Unternehmen verfolgt nun einen zweigleisigen Ansatz. Während für Erwachsene zwischen 50 und 64 Jahren eine reguläre Zulassung angestrebt wird, setzt Moderna bei Senioren ab 65 Jahren auf ein beschleunigtes Verfahren. Letzteres erfordert zusätzliche Wirksamkeitsstudien nach der Markteinführung. Kann dieser strategische Kniff das Fundament für ein neues Milliardengeschäft legen? Die Basis dafür ist vorhanden, da die Glow-Phase-III-Studie mit über 22.000 Teilnehmern umfangreiche Daten lieferte.

Finanzielle Basis bleibt solide

Obwohl Moderna das Geschäftsjahr 2025 mit einem Nettoverlust von 2,8 Milliarden US-Dollar abschloss, blickt das Management optimistisch auf die kommenden Monate. Ein Umsatzwachstum von bis zu zehn Prozent ist für 2026 anvisiert. Gestützt wird diese Prognose durch eine solide Liquiditätsposition von über acht Milliarden US-Dollar zum Jahreswechsel.

Anleger reagierten positiv auf die Fortschritte im Zulassungsprozess. Die Aktie notiert mit einem Kurs von 43,52 Euro aktuell nur knapp unter ihrem 52-Wochen-Hoch von 44,15 Euro. Marktbeobachter werten die Annahme des Antrags als wichtiges Signal, da namhafte Institute wie Goldman Sachs und RBC Capital bereits im Vorfeld ihre Kursziele für den Biotech-Konzern angepasst hatten.

Die Entscheidung der FDA über die endgültige Zulassung wird bis zum 5. August 2026 erwartet. Sollte die Behörde grünes Licht geben, stünde Moderna vor der ersten Markteinführung eines mRNA-basierten Influenza-Vakzins. Parallel dazu laufen bereits Zulassungsverfahren in Europa, Kanada und Australien, um die globale Marktpräsenz auszuweiten.

Moderna-Aktie: Kaufen oder verkaufen?! Neue Moderna-Analyse vom 26. Februar liefert die Antwort:

Die neusten Moderna-Zahlen sprechen eine klare Sprache: Dringender Handlungsbedarf für Moderna-Aktionäre. Lohnt sich ein Einstieg oder sollten Sie lieber verkaufen? In der aktuellen Gratis-Analyse vom 26. Februar erfahren Sie was jetzt zu tun ist.

Moderna: Kaufen oder verkaufen? Hier weiterlesen...