Newron: 38 Millionen Euro für Evenamide-Studie

Die leichte Erholung vom Montag kann nicht darüber hinwegtäuschen: Newron steckt tief im Krisenmodus. Die Aktie stieg um 1,15 Prozent auf 13,25 Euro – ein schwacher Trost nach einem Halbjahresverlust von über 50 Prozent. Der RSI von 36,2 zeigt: Die Aktie ist angeschlagen, aber noch nicht am Boden.

Die Teilnahme an der Jefferies Healthcare Conference in New York sollte eigentlich neues Vertrauen schaffen. CEO Stefan Weber und CFO Roberto Galli haben drei Tage lang mit Investoren gesprochen. Thema Nummer eins: die Zukunft von Evenamide, dem wichtigsten Wirkstoffkandidaten des Biotech-Unternehmens.

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Die FDA-Bremse

Der entscheidende Stolperstein bleibt die klinische Pause in den USA. Ende April stoppte die FDA die Aufnahme neuer Probanden für die ENIGMA-TRS-2-Studie. Auslöser: der plötzliche Tod eines Studienteilnehmers an einem Prüfzentrum außerhalb der USA.

Der Prüfarzt und ein unabhängiges Sicherheitsgremium kamen zum Schluss: Der Todesfall steht nicht im Zusammenhang mit der Studie. Die FDA hält trotzdem an ihrem Stopp fest. Newron arbeitet nach eigenen Angaben mit Hochdruck daran, die ausstehenden Daten zu liefern.

Globale Studie läuft weiter

Außerhalb der USA bleibt das Programm voll aktiv. Die ENIGMA-TRS-1-Studie mit 21 Ländern und über 400 eingeschriebenen Patienten läuft planmäßig. Indien und Argentinien haben grünes Licht gegeben. Kolumbien und Malaysia stehen kurz davor.

Die erste große Datenauswertung ist für das vierte Quartal 2026 angekündigt. Diese 12-Wochen-Daten aus der zulassungsrelevanten Studie gelten als der entscheidende Kurstreiber.

Warten auf den nächsten Termin

Bis dahin hilft eine erweiterte Finanzbasis. Eine Kapitalerhöhung spülte bis zu 38 Millionen Euro in die Kasse. Das Geld reicht laut Management bis 2027.

Der nächste öffentliche Auftritt steht bereits fest. Mitte Juni präsentiert sich Newron auf der H.C. Wainwright Neuro Perspectives Conference. Investoren hoffen auf konkrete Signale aus dem Dialog mit der FDA.

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