Novartis Aktie: Sjögren-Daten halten

Novartis legt für den Antikörper Ianalumab neue Langzeitdaten vor, und sie fallen konsistent aus. Bei Patienten mit Sjögren-Krankheit verbesserte sich die Krankheitsaktivität auch im zweiten Behandlungsjahr weiter. Die Ergebnisse stellte der Konzern am Dienstag auf dem Jahreskongress des American College of Rheumatology vor.

Wirkung steigt bis Woche 108

Grundlage ist die laufende Phase-3-Verlängerungsstudie NEPTUNUS. Patienten, die Ianalumab durchgehend monatlich mit 300 Milligramm erhielten, erreichten bis Woche 108 eine mittlere Verbesserung des Krankheitsindex ESSDAI um 7,5 Punkte gegenüber dem Ausgangswert. Der Anteil mit niedriger Krankheitsaktivität stieg von 57,1 Prozent in Woche 48 auf 65,1 Prozent.

Auch Patienten, die erst in Woche 60 von Placebo auf den Wirkstoff wechselten, profitierten. Ihr ESSDAI-Wert verbesserte sich um 6,5 Punkte, die Quote niedriger Krankheitsaktivität kletterte von 50,4 auf 60,9 Prozent.

Ärzte und Patienten bewerteten Symptome und Gesamtzustand über den Zeitraum stabil besser. Der Speichelfluss blieb bei Patienten mit höherem Ausgangswert bis Woche 96 verbessert.

Sicherheit ohne Auffälligkeiten

Die Verträglichkeit bleibt unauffällig. Die Raten unerwünschter Ereignisse und schwerwiegender Nebenwirkungen lagen in beiden Behandlungsgruppen bis Woche 204 auf vergleichbarem Niveau. Neue Sicherheitssignale traten nicht auf.

Ianalumab ist ein vollständig humaner Antikörper. Er baut B-Zellen ab und hemmt deren Aktivierung und Überleben über die Blockade des BAFF-Rezeptors. Diese Zellen spielen bei der Autoimmunerkrankung eine zentrale Rolle, die vor allem Drüsen befällt und zu starker Trockenheit von Augen und Mund führt.

Zulassung rückt näher

Für Novartis ist der Zeitpunkt günstig. Der Wirkstoff steht in mehreren Ländern im Zulassungsverfahren. In den USA erwartet das Unternehmen noch in diesem Jahr eine Entscheidung der Arzneimittelbehörde FDA.

Das Marktpotenzial ist beträchtlich: Außerhalb Chinas ist bislang keine Therapie gegen die Sjögren-Krankheit zugelassen. Fällt die FDA-Entscheidung positiv aus, könnte Novartis in den USA als Erster ein Medikament für diese Patientengruppe anbieten. Der Bescheid steht bis Ende Dezember 2026 an.