Novartis‘ Doppelschlag überschattet Pharma-Woche voller Meilensteine

Zwei gescheiterte Studien in 48 Stunden, ein Kurssturz von fast zehn Prozent – und mittendrin vier weitere Pharma- und Biotech-Werte, die ihre eigenen Geschichten schreiben. Während der Schweizer Branchenriese Novartis diese Woche mit einer selten harten Serie kämpft, sammeln kleinere Namen wie Ocugen und Pentixapharm regulatorische Erfolge ein. Der Sektor zeigt gerade eindrücklich, wie unterschiedlich sich Pharma-Aktien innerhalb weniger Tage entwickeln können.

Novartis: Zwei Rückschläge in 48 Stunden

Novartis ist zur meistbeachteten Geschichte der Branche geworden. Der Grund: gleich zwei gescheiterte Spätphasen-Studien innerhalb von zwei Tagen. Zuerst verfehlte die Phase-III-Studie Lp(a)HORIZON zu Pelacarsen ihren primären Endpunkt.

Pelacarsen, gemeinsam mit Ionis Pharmaceuticals entwickelt, sollte schwere kardiovaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkte, Schlaganfälle und Todesfälle verhindern. Das Mittel senkte zwar zuverlässig den Lipoprotein(a)-Spiegel im Blut. Diese biologische Wirkung übersetzte sich jedoch nicht in einen klinischen Nutzen – und damit brach die zentrale Investmentthese für den Wirkstoff weg.

Die Marktreaktion traf gleich die gesamte Lp(a)-Wirkstoffklasse. Novartis verlor an der Schweizer Börse rund 4 Prozent. Analysten der Zürcher Kantonalbank strichen risikoadjustierte Umsatzerwartungen von bis zu 1,3 Milliarden Dollar komplett aus ihrem Modell und kommentierten schlicht: „Pelacarsen wirkt nicht.“ Ionis traf es noch härter, auch Amgen mit seinem konkurrierenden Lp(a)-Kandidaten olpasiran geriet unter Druck.

Kaum hatten Anleger diesen Rückschlag verdaut, folgte der nächste Schlag. Eine weitere Studie zu einem Mittel gegen die Muskelerkrankung myotone Dystrophie Typ 1 scheiterte ebenfalls – die Aktie büßte auf der Handelsplattform Tradegate rund sechs Prozent gegenüber dem Zürcher Vortagesschluss ein. Die aktuellen Kursdaten bestätigen das Ausmaß: Der Titel notiert bei 120,38 Euro, nach einem Tagesverlust von 9,9 Prozent und einem Wochenminus von 13 Prozent.

Die Harbor-Studie untersuchte über 54 Wochen an rund 150 Patienten, wie lange sie zum Öffnen der Hand benötigten – ein Maß für die typische Muskelsteifheit der Krankheit. Trotz des verfehlten Hauptziels zeigte der Wirkstoff in sekundären Endpunkten Anzeichen klinischer Wirksamkeit, wie das Unternehmen mitteilte. Analyst Michael Leuchten hatte schon vorab vor „Restrisiken“ gewarnt und betont, die Studie müsse liefern.

Nicht jede Stimme am Markt sieht dauerhaften Schaden. Novartis verfügt mit remibrutinib über einen möglichen Ausgleich im Pipeline-Portfolio. Die Experten von Vontobel hatten für Pelacarsen einst Spitzenumsätze von zwei Milliarden Dollar veranschlagt – nach dem Rückschlag verdoppelten sie ihre Umsatzschätzung für remibrutinib von einer auf zwei Milliarden Dollar. Vollständige Daten aus beiden Studien sollen auf einem kommenden Fachkongress vorgestellt werden.

BioNTech: Konferenz-Katalysator trotz gesenkter Prognose

BioNTech hat einen turbulenten Sommer hinter sich. Ein gestoppter Phase-2-Studienarm gegen Darmkrebs ließ die Aktie zeitweise um 8 Prozent einbrechen, während die FDA-Zulassung des angepassten Corona-Impfstoffs für etwas Stabilität sorgte. Aktuell notiert der Titel bei 88,95 Euro, nach einem Plus von 11 Prozent auf 30-Tage-Sicht – der Kurs hat sich also spürbar erholt, bleibt aber rund 16 Prozent unter seinem 52-Wochen-Hoch von 105,80 Euro.

Im Blick steht jetzt die Weltkonferenz zu Lungenkrebs in Seoul vom 12. bis 15. September. Dort präsentiert BioNTech neue Daten zu den Wirkstoffkandidaten pumitamig und gotistobart, darunter erste globale Ergebnisse einer Kombination von pumitamig mit dem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat elfetabart drozuntecan sowie aktualisierte Überlebensdaten aus der Phase-3-Studie PRESERVE-003. Insgesamt laufen 16 Studien im Lungenkrebs-Programm, fünf davon in Phase 3.

Finanziell hat das Unternehmen die Erwartungen gedämpft: Die Umsatzprognose für 2026 sank auf 1,6 bis 1,9 Milliarden Euro, dazu kommt ein Rückbau der Forschungsausgaben. Gegenzug bietet ein Aktienrückkaufprogramm im Milliardenvolumen sowie eine Kriegskasse von 16,6 Milliarden Euro. An der Spitze steht ein Wechsel bevor: Guido Oelkers übernimmt spätestens zum 1. Februar 2027 als CEO von Mitgründer Ugur Sahin. Die Analystenstimmung bleibt trotz der gesenkten Prognose mehrheitlich positiv, das durchschnittliche Kursziel liegt bei 128 Dollar.

Ocugen: Gentherapie-Meilensteine im Wochentakt

Bei Ocugen reiht sich ein klinischer Fortschritt an den nächsten. Der erste Patient wurde in der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie zur Gentherapie OCU410 gegen geografische Atrophie bei trockener altersbedingter Makuladegeneration dosiert – die weltweit erste zulassungsreife Gentherapie-Studie in dieser Indikation. Die FDA hatte dem Kandidaten zuvor den beschleunigten Status „Regenerative Medicine Advanced Therapy“ verliehen, der eine engere Zusammenarbeit mit der Behörde ermöglicht.

Der September ist dicht getaktet mit Investorenterminen: CEO Shankar Musunuri präsentiert am 9. und 15. September in New York, am 24. September folgen 12-Monats-Daten der Phase-2-Studie ArMaDa auf der Jahrestagung der Retina Society. Die Aktie notiert aktuell bei 1,22 Euro und hat auf Wochensicht bereits 5,9 Prozent zugelegt.

Finanziell hat sich die Lage deutlich verbessert. Die liquiden Mittel stiegen zum Ende des zweiten Quartals auf 100,4 Millionen Dollar, nach dem Abschluss einer Wandelanleihe über 130 Millionen Dollar reicht die Finanzierung nun bis ins Jahr 2028. Bewertungsmodelle heben die fairen Wertansätze mittlerweile auf rund 20,62 Dollar an, begründet mit den Fortschritten in allen drei Spätphasenprogrammen.

Pentixapharm: Regulatorischer Rückenwind für Nebennieren-Diagnostik

Pentixapharm hat einen ungewöhnlich ereignisreichen Sommer hinter sich. Die FDA verlieh dem Diagnostikum [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor den Fast-Track-Status für die Erkennung von Bluthochdruck-Patienten mit zugrundeliegendem primärem Hyperaldosteronismus. Solche Einstufungen sind für nukleardiagnostische Produkte selten, da die meisten Fast-Track-Verfahren therapeutische Wirkstoffe betreffen – ein bemerkenswertes Signal für den medizinischen Nutzen des Verfahrens.

Parallel wurde die Bilanz gestärkt. Eine Kapitalerhöhung brachte einen Bruttoerlös von rund 20,4 Millionen Euro ein, mit dem die Phase-3-Studie PANDA vorangetrieben werden soll. Die Aktie zeigt sich seither volatil, aktuell steht sie bei 1,92 Euro, ein Plus von 29 Prozent seit Jahresbeginn. Das einzige verfügbare Analystenrating lautet Kaufen, mit einem Kursziel von 11,72 Euro – ein deutlicher Abstand zum aktuellen Niveau.

Das Unternehmen selbst spricht offen über die Risiken: Für 2026 wird ein Verlust von rund 21,6 Millionen Euro erwartet, Ende des ersten Quartals lagen lediglich 5,2 Millionen Euro an Kassenbestand vor. Weiteres Kapital dürfte notwendig werden – ein reales Verwässerungsrisiko für Aktionäre.

Roche: Blockiert unterhalb der Rekordmarke

Roche ist in diesem Jahr bereits zweimal am Ausbruch über wichtige Widerstände gescheitert. Die Marke von 375 Franken und darüber das Allzeithoch von über 400 Franken schienen zum Greifen nah, doch der Ausbruch blieb aus – über vier Handelstage fiel der Titel um mehr als 5 Prozent auf 355 Franken. Zuletzt pendelte die Aktie nahezu unverändert bei 354,60 Franken.

Zwei Faktoren dämpfen aktuell die Stimmung: An den US-Börsen treiben Technologiewerte das Momentum, während Anleger defensive Sektoren meiden. Fundamental sieht das Bild deutlich freundlicher aus – die Halbjahreszahlen übertrafen die Erwartungen von Analysten und Investoren, besonders bei Umsatz und operativem Kernergebnis.

Für die zweite Jahreshälfte fehlt es der Basler Gruppe allerdings an ausgesprochen aufregenden Pipeline-Daten. Der Markt richtet den Blick vor allem auf die mögliche US-Zulassung des Brustkrebsmedikaments giredestrant. Auf der Geschäftsseite bleibt Roche aktiv: Erst Anfang September wurde eine Lizenzvereinbarung bekannt, bei der ein chinesisches Biotech-Unternehmen einen Roche-verknüpften Wirkstoff global weiterentwickeln soll.

Sektordynamik: Große Unterschiede im Risikoprofil

Die fünf Werte zeigen exemplarisch, wie unterschiedlich Risiko im selben Sektor verteilt sein kann:

• Novartis und Roche verkraften einzelne Studienfehlschläge dank breiter Pipeline und Diagnostik-Standbein ohne existenzielle Gefährdung
• BioNTech steht dazwischen: kommerzielle Stärke aus dem Impfstoffgeschäft trifft auf eine Onkologie-Pipeline im Übergang, weshalb Konferenz-Termine wie die IASLC-Tagung überproportional kursrelevant sind
• Ocugen und Pentixapharm sind reine klinische Wetten, bei denen eine einzelne Zulassungseinstufung, ein Dosierungsmeilenstein oder eine Kapitalrunde den Kurs binnen eines Tages zweistellig bewegen kann
• Der gemeinsame Nenner bleibt: kurzfristige Katalysatoren – Studienergebnisse, Kongresspräsentationen, Zulassungsentscheidungen – dominieren die Kursentwicklung stärker als die allgemeine Marktstimmung

Diese Termine zählen jetzt

Bei Novartis richtet sich der Blick auf die vollständigen Daten aus Harbor und Lp(a)HORIZON sowie darauf, wie stark remibrutinib die Lücke tatsächlich schließen kann. BioNTech steht mit den Seoul-Präsentationen vom 12. bis 15. September und dem Führungswechsel zu Guido Oelkers vor zwei parallelen Storylinien. Ocugen liefert mit drei September-Konferenzen und den ArMaDa-Daten am 24. September konkrete Prüfsteine für die Gentherapie-Strategie.

Bei Pentixapharm entscheidet sich, ob aus regulatorischem Rückenwind tatsächlich klinische Substanz wird – die PANDA-Studie liefert die Antwort. Roche-Anleger beobachten, ob die 375-Franken-Marke diesmal fällt, mit der giredestrant-Zulassung als nächstem echten Pipeline-Impuls für das zweite Halbjahr.