Novo Nordisk Aktie: Kombi-Therapie eingereicht

Der dänische Pharmariese Novo Nordisk hat am 18. Dezember beim FDA eine Zulassung für CagriSema beantragt – eine Kombination aus Semaglutid und dem Amylin-Analogon Cagrilintid. Die Spritz-Therapie zeigte in Studien eine Gewichtsreduktion von über 20 Prozent. Doch kommt die Innovation zu spät, um den massiven Kursverlust von mehr als 50 Prozent seit Jahresbeginn zu stoppen?

Zwei Wirkstoffe, ein Ziel

CagriSema verbindet zwei Ansätze: Semaglutid 2,4 mg, bekannt aus Wegovy, und Cagrilintid 2,4 mg, einen neuartigen Amylin-Wirkstoff. Die einmal wöchentliche Injektion soll unterschiedliche Stoffwechselwege ansprechen und so eine stärkere Gewichtsabnahme ermöglichen als bisherige Einzelwirkstoffe.

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Die Zulassungsstudie REDEFINE 1 umfasste 3.417 Erwachsene ohne Diabetes mit Adipositas oder Übergewicht plus Begleiterkrankung. Nach 68 Wochen lag der durchschnittliche Gewichtsverlust bei 20,4 Prozent, verglichen mit 3,0 Prozent unter Placebo. Besonders bemerkenswert: Rund 54 Prozent der ursprünglich adipösen Teilnehmer erreichten einen BMI unterhalb der Adipositas-Schwelle. Eine zweite Studie mit 1.206 Typ-2-Diabetikern lieferte zusätzliche Sicherheitsdaten. Die FDA-Entscheidung wird für 2026 erwartet.

Kampf um Marktanteile verschärft sich

Der Antrag fällt in eine Phase intensiven Wettbewerbs. Erzrivale Eli Lilly hat kürzlich ebenfalls einen Zulassungsantrag gestellt – für Orforglipron, eine orale GLP-1-Therapie. Lillys Mounjaro und Zepbound erzielten in den ersten neun Monaten 2025 bereits kombinierte Umsätze von 24,8 Milliarden Dollar und nehmen Novo Nordisk Marktanteile ab. Der Adipositas-Markt könnte bis Ende des Jahrzehnts auf 100 Milliarden Dollar anwachsen.

Novo Nordisk hat 2025 mehrere Baustellen parallel bearbeitet:

• Übernahme von Akero Therapeutics für MASH-Behandlung abgeschlossen
• FDA-Antrag für höher dosiertes Wegovy 7,2 mg eingereicht
• Orales Semaglutid für Adipositas in FDA-Prüfung
• Amycretin Phase-III-Programm für Q1 2026 geplant

Gleichzeitig läuft ein Konzernumbau: 9.000 Stellen werden gestrichen, die Führung wurde neu aufgestellt. Bis 2026 sollen jährlich acht Milliarden Kronen eingespart werden.

Ausblick bleibt verhalten

Das Management rechnet für Q3 2025 mit einem Umsatzwachstum von 8 bis 11 Prozent zu konstanten Wechselkursen. Der Patentauslauf von Semaglutid in einigen Märkten dürfte 2026 das globale Wachstum im niedrigen einstelligen Bereich belasten. Ab Januar 2027 greifen neue Medicare-Part-D-Preisregelungen für Ozempic, Rybelsus und Wegovy. Die Q4-Zahlen werden am 5. Februar 2026 erwartet. Parallel läuft die kardiovaskuläre Endpunkt-Studie REDEFINE 3 weiter.

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