Novo Nordisk Aktie: Pille statt Spritze

Großbritannien macht es möglich: Erstmals hat ein europäisches Land die Wegovy-Tablette von Novo Nordisk zugelassen — eine einmal täglich einzunehmende Alternative zu den bisher üblichen wöchentlichen Injektionen. Das ist ein handfester regulatorischer Meilenstein, der den dänischen Pharmakonzern im hart umkämpften Adipositas-Markt neu positionieren könnte.

Dritte Zulassung, erste in Europa

Die britische Arzneimittelbehörde erteilte die Genehmigung auf Basis von Daten einer klinischen Phase-3-Studie. Nach den USA und den Vereinigten Arabischen Emiraten ist das Vereinigte Königreich damit der dritte Markt weltweit, der das orale Semaglutid freigibt. Zugelassen ist das Präparat für Erwachsene mit Adipositas ab einem BMI von 30 sowie für Übergewichtige mit Begleiterkrankungen.

Novo Nordisk rechnet damit, dass die Tablette innerhalb weniger Wochen auf private Verschreibung verfügbar sein wird. Für das Unternehmen kommt die Zulassung zu einem strategisch wichtigen Zeitpunkt: CEO Lars Fruergaard Jørgensen hatte zuletzt offen erklärt, die Marktführerschaft bei Adipositas-Medikamenten zurückgewinnen zu wollen — ein deutliches Signal, wie stark der Wettbewerbsdruck durch Konkurrenten wie Eli Lilly geworden ist.

IT-Vorfall als Belastungsfaktor

Neben dem regulatorischen Erfolg gibt es allerdings eine unangenehme Begleitnotiz: Novo Nordisk hat einen IT-Sicherheitsvorfall gemeldet. Dabei seien nicht öffentliche Daten — darunter personenbezogene Informationen — unbefugt nach außen kopiert worden. Das Unternehmen hat externe IT-Sicherheitsexperten eingeschaltet, einzelne interne Systeme vorsorglich vom Netz genommen und die betroffenen Personen informiert. Das Kerngeschäft sei nicht beeinträchtigt worden, betonte Novo Nordisk.

Ob der Vorfall regulatorische Konsequenzen nach sich zieht — etwa durch Datenschutzbehörden in der EU oder Großbritannien — wird sich in den kommenden Wochen zeigen. Das Timing ist insofern ungünstig, als der Konzern gerade dabei ist, sein Ansehen nach einem schwachen Börsenjahr wieder aufzubauen.

Die Aktie reagierte auf die Kombination aus Zulassungsnachricht und IT-Meldung zunächst positiv. Der nächste Prüfstein ist die anstehende Entscheidung der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA zur oralen Formulierung — ein grünes Licht würde den Adressierungsmarkt für Novo Nordisk erheblich ausweiten.