Ocugen Aktie: 19-Prozent-Crash nach OCU410ST-Daten

Ocugen kämpft heute mit deutlichen Kursverlusten, nachdem das Unternehmen Details zu einer Zwischenanalyse seiner Phase-2/3-Studie zu OCU410ST bei Stargardt-Krankheit veröffentlicht hat.

Der unabhängige Datenüberwachungsausschuss empfahl zwar, die Studie wie geplant fortzusetzen. Die Zwischendaten selbst zeigten in einer kleinen Stichprobe jedoch einen ungünstigen Behandlungseffekt – eine Nachricht, die der Markt unmissverständlich negativ aufgenommen hat.

Die Aktie notiert aktuell bei 0,9360 Euro und verliert am heutigen Handelstag 19 Prozent. Damit setzt sich eine Talfahrt fort, die bereits durch den Studienbeginn von OCU410 in Phase 3 vor gut einer Woche sowie den Stopp der CAR-T-Studien von Novartis und Bristol Myers Squibb vor rund zwei Wochen eingeleitet wurde – seit letzterem Ereignis hat das Papier bereits gut 20 Prozent eingebüßt. Der Rücksetzer bei OCU410ST trifft damit eine ohnehin bereits angeschlagene Aktie.

Ambivalentes Signal aus der Zwischenanalyse

Bemerkenswert an der Meldung ist der Widerspruch zwischen der formalen Empfehlung und dem tatsächlichen Dateninhalt. Der Datenüberwachungsausschuss hatte bereits am 3. September die vorab festgelegte Zwischenanalyse abgeschlossen und für eine Fortführung der Studie unter dem bestehenden Protokoll votiert.

Erst die nun bekannt gewordenen Details zur Richtung des Behandlungseffekts sorgten für die Verunsicherung der Anleger. Ocugen selbst hatte die formale Fortführungsempfehlung ohne Warnsignal kommuniziert – die eigentliche Brisanz lag in den nachgelagerten Informationen zur unerwünschten Effektrichtung bei einer kleinen Patientengruppe.

Parallel zur Stargardt-Nachricht hatte Ocugen erst am Vortag eine aktualisierte Investorenpräsentation zu seiner ophthalmologischen Gentherapie-Pipeline veröffentlicht, die das Unternehmen künftig bei Gesprächen mit Investoren und Analysten nutzen will. Diese Präsentation dürfte nun in einem anderen Licht bewertet werden, da sie zeitlich unmittelbar vor der belastenden Zwischenanalyse-Nachricht lag.

Pipeline-Fortschritt bei OCU410 bleibt bestehen

Unabhängig von den Stargardt-Rückschlägen hatte Ocugen zu Monatsbeginn den ersten Patienten in der globalen, zulassungsrelevanten Phase-3-Studie zu OCU410 bei geografischer Atrophie infolge trockener altersbedingter Makuladegeneration dosiert.

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hatte OCU410 zuvor den RMAT-Status verliehen, und ein Treffen zum Abschluss der Phase 2 im Juli hatte den Weg für eine einzige zulassungsrelevante Studie zu einem BLA-Antrag geebnet. Dieser Fortschritt bleibt von der aktuellen Stargardt-Nachricht formal unberührt, wird von Anlegern angesichts der Kursreaktion aber offenbar in den Hintergrund gedrängt.

Mit einem Abstand von 60 Prozent zum 52-Wochen-Hoch von 2,35 Euro, erreicht im März, zeigt sich das Ausmaß des Vertrauensverlusts der vergangenen Monate deutlich. Für Anleger bleibt die Kernfrage, ob die Zwischendaten zu OCU410ST ein isoliertes Problem in einem kleinen Teilkollektiv darstellen oder auf grundsätzlichere Herausforderungen im Gentherapie-Programm hindeuten.

Ocugen selbst hatte bereits Ende August seine Teilnahme an mehreren Investoren- und Branchenkonferenzen im September angekündigt – Gelegenheiten, bei denen das Unternehmen die aufgeworfenen Fragen adressieren dürfte.