Ocugen Aktie: 54 Prozent Effekt bei OCU410ST

Drei späte Entwicklungsprogramme, drei positive Wirksamkeitssignale, null schwere Nebenwirkungen. Ocugen hat auf dem Piper Sandler Virtual Ophthalmology Day am 10. Juli seine Gentherapie-Pipeline für Augenerkrankungen vorgestellt. Die Daten kommen zu einem Zeitpunkt, an dem der Titel bereits deutlich an Fahrt gewonnen hat.

Drei Programme, konkrete Zahlen

Für die geografische Atrophie (OCU410) erreichte die optimale mittlere Dosisgruppe nach 12 Monaten eine 31-prozentige Reduktion des Läsionswachstums. Damit ist der primäre Endpunkt der Phase-2-Studie ArMaDa erfüllt. In ausgewählten Patienten-Untergruppen lag die Reduktion sogar bei bis zu 33 Prozent.

Beim Stargardt-Programm (OCU410ST) zeigten sich in Phase-1-Daten noch deutlichere Effekte. Behandelte Augen wiesen ein um 54 Prozent geringeres Wachstum atrophischer Läsionen auf als die unbehandelten Partneraugen derselben Patienten. Über alle drei Programme hinweg — inklusive Retinitis pigmentosa (OCU400) — meldete Ocugen bislang keine medikamentenbedingten schweren Nebenwirkungen.

Das Sicherheitsprofil ist für Ocugen kein Nebenaspekt. Die Gentherapien sollen als einmalige Behandlung wirken, breite Patientengruppen erreichen und so den Weg zu einer Zulassung ebnen.

Zulassungsfahrplan bis 2028

Ocugen hat für alle drei Programme konkrete Zeitfenster genannt. Für Retinitis pigmentosa (OCU400) plant das Unternehmen im dritten Quartal 2026 eine rollierende Zulassungsantragstellung bei der US-Arzneimittelbehörde. Eine mögliche Zulassung samt vollständigem Antrag käme 2027.

Die wichtigsten Termine im Überblick:

• OCU400 (Retinitis pigmentosa): Rollierender BLA-Start Q3 2026, Top-Line-Daten erste Jahreshälfte 2027
• OCU410ST (Stargardt-Krankheit): Pivotal-Studienergebnisse im zweiten Quartal 2027, BLA-Einreichung um Mitte 2027
• OCU410 (geografische Atrophie): Phase-3-Start mit unter 300 Patienten, BLA-Einreichung angepeilt für 2028

Für die geografische Atrophie stimmt Ocugen das adaptive Studiendesign der Phase 3 mit Aufsichtsbehörden in den USA und Europa ab. Die Patientenzahl unter 300 zu halten, deutet auf ein schlankes Studienprogramm hin — ein Vorteil bei den Kosten, sofern die Behörden mitziehen.

Kurs mit deutlichem Momentum

Die Ocugen-Aktie schloss am Freitag bei 1,29 Euro, ein Plus von 0,94 Prozent zum Vortag. Der eigentliche Treiber liegt aber im mittelfristigen Bild: Auf Monatssicht steht ein Zuwachs von fast 25 Prozent zu Buche, auf Jahressicht sogar von über 32 Prozent.

Vom 52-Wochen-Hoch bei 2,35 Euro aus dem März ist der Titel dennoch fast 45 Prozent entfernt. Zum Tief von 0,82 Euro im vergangenen August beträgt der Abstand dagegen bereits über 57 Prozent. Mit rund 436 Millionen Euro Marktkapitalisierung und einer annualisierten 30-Tage-Volatilität von über 67 Prozent bleibt der Titel ein Papier mit ausgeprägten Kursschwankungen.

Die kommenden Quartale liefern mit den angekündigten Fristen mehrere Prüfsteine. Der rollierende Zulassungsantrag für OCU400 im dritten Quartal 2026 markiert davon den nächsten konkreten Termin.