Ocugen Aktie: BLA-Einreichung für OCU400 im Q3 2026

Ocugen stellt heute auf der Stifel Virtual Ophthalmology Forum sein innovatives Plattform-Konzept vor. Im Mittelpunkt steht ein „gen-agnostischer“ Ansatz gegen erbliche Netzhauterkrankungen – eine Methode, die unabhängig von der zugrunde liegenden Genmutation wirken soll.

Das Management will den Fortschritt der beiden Hauptkandidaten OCU400 und OCU410 präsentieren. Beide Adressieren große Patientengruppen mit hohem medizinischem Bedarf.

Meilensteine in der Pipeline

Für OCU400, eine Modifikator-Gentherapie gegen Retinitis pigmentosa, hat Ocugen die Phase-3-Studie „liMeliGhT“ mit 140 Patienten abgeschlossen. Eine rollierende BLA-Einreichung ist für das dritte Quartal 2026 geplant, eine mögliche FDA-Zulassung für Ende 2027.

Die OCU410-Studie gegen geographische Atrophie bei trockener altersbedingter Makuladegeneration lieferte kürzlich positive Phase-2-Daten. Die Behandlung reduzierte das Läsionswachstum nach zwölf Monaten um 31 Prozent. Ocugen will im dritten Quartal 2026 mit den Behörden das Design für Phase 3 abstimmen.

Der dritte Kandidat OCU410ST gegen Stargardt-Krankheit hat die Rekrutierung für die Phase-2/3-Studie abgeschlossen. Eine Zwischenauswertung wird ebenfalls im dritten Quartal erwartet.

Gestärkte Bilanz

Mitte Mai platzierte Ocugen eine Wandelanleihe über 130 Millionen Dollar mit 6,75 Prozent Kupon. Zusammen mit warrant exercises rechnen die Mittel bis ins Jahr 2028. Zum Abschluss der Platzierung lag die Liquidität bei rund 112,1 Millionen Dollar.

Im ersten Quartal 2026 verbuchte das Unternehmen einen Nettoverlust von 19,2 Millionen Dollar. Die Betriebsausgaben von 19,4 Millionen Dollar entfielen zu großen Teilen auf Forschung und Entwicklung.

Die Aktie notiert aktuell bei 1,17 Euro – rund 23 Prozent unter ihrem 50-Tage-Durchschnitt. Auf Jahressicht steht ein Plus von knapp 42 Prozent, doch die vergangenen 30 Tage brachten einen Rücksetzer von rund 19 Prozent.

Ausblick

Analysten bewerten die Aktie mehrheitlich mit „Strong Buy“. Sie verweisen auf das Potenzial der gen-agnostischen Plattform und die gesicherte Finanzierung.

Die zweite Jahreshälfte wird richtungsweisend: Ocugen will die BLA für OCU400 einreichen und Phase 3 für OCU410 starten. Kommen positive Signale aus den Behördenkontakten, dürfte die Aufmerksamkeit für den Biotech-Wert weiter steigen.

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