Ocugen Aktie: Warten auf OCU410-Daten

Das Biotech-Unternehmen Ocugen steht kurz vor einem entscheidenden Meilenstein für seine Gentherapie OCU410. Noch in diesem Monat wird der vollständige Datensatz der Phase-2-Studie zur Behandlung der geografischen Atrophie erwartet. Während erste Zwischenergebnisse vielversprechend ausfielen, ließ die fehlende Klarheit bei der Dosis-Wirkungs-Beziehung zuletzt Zweifel aufkommen.

Zwischenergebnisse mit Schönheitsfehler

Im Januar präsentierte Ocugen erste Zwischenergebnisse der ArMaDa-Studie nach zwölf Monaten. Die Daten zeigten bei den behandelten Patienten eine Verringerung des Läsionswachstums um durchschnittlich 46 Prozent im Vergleich zur Kontrollgruppe. Das Sicherheitsprofil erwies sich bei den 60 Probanden als unauffällig, schwerwiegende Nebenwirkungen blieben aus.

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Allerdings offenbarte die Auswertung eine Schwäche: Die mittlere Dosis erzielte mit 54 Prozent Reduktion ein besseres Ergebnis als die höhere Dosis mit nur 36 Prozent. Diese fehlende dosisabhängige Wirksamkeit bei einer kleinen Stichprobengröße veranlasste einen Analysten kürzlich zu einer Abstufung der Papiere von „Kaufen“ auf „Halten“. Andere Experten wie Oppenheimer bleiben hingegen mit einem Kursziel von 10 US-Dollar optimistisch und sehen das Unternehmen als aufstrebenden Akteur bei Augenerkrankungen.

Ein anderer Ansatz im Milliardenmarkt

Der Markt für die Behandlung der geografischen Atrophie ist gewaltig. Allein in den USA und Europa sind zwei bis drei Millionen Patienten betroffen. Bisherige Therapieansätze in den USA zielen meist auf einen einzigen Mechanismus ab und erfordern regelmäßige Injektionen ins Auge. In Europa gibt es derzeit gar keine zugelassenen Behandlungen, da bestehende Optionen keine bedeutsamen funktionellen Verbesserungen nachweisen konnten.

Ocugen wählt mit OCU410 einen anderen Weg. Die Gentherapie liefert einen nukleären Rezeptor, der gleich mehrere an der Krankheit beteiligte Pfade reguliert – darunter Entzündungen, den Fettstoffwechsel und oxidativen Stress. Als einmalige Behandlung könnte dieser Ansatz dem Unternehmen signifikante Marktanteile sichern, sofern die klinische Wirksamkeit zweifelsfrei belegt wird.

Die Zeit drängt

Neben den klinischen Fortschritten rückt zunehmend die Bilanz in den Fokus. Im Geschäftsjahr 2025 verbuchte Ocugen einen Nettoverlust von 67,8 Millionen US-Dollar bei Einnahmen von lediglich 4,4 Millionen US-Dollar. Zwar sorgte eine Kapitalerhöhung im Januar für frisches Geld, die liquiden Mittel reichen jedoch voraussichtlich nur bis zum vierten Quartal 2026. Jeder Rückschlag in der klinischen Entwicklung könnte das Management zu weiteren verwässernden Kapitalmaßnahmen zwingen. Trotz dieser finanziellen Anspannung zeigt sich die Aktie robust. Seit Jahresbeginn verzeichnet das Papier, das aktuell bei 2,23 Euro notiert, einen Wertzuwachs von rund 88 Prozent.

Der vollständige Datensatz der 51 randomisierten Patienten wird nun zeigen müssen, ob sich die statistische Robustheit der Zwischenergebnisse bestätigt und die offenen Fragen zur Dosierung geklärt werden können. Fällt das Fazit positiv aus, plant Ocugen noch im laufenden Jahr den Start der entscheidenden Phase-3-Studie. Ein Zulassungsantrag für OCU410 ist für das Jahr 2028 anvisiert.

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