Optimi Health: Erste Psilocybin-Lieferung nach Großbritannien

Das kanadische Pharmaunternehmen Optimil Health hat einen wichtigen Schritt gemacht. Erstmals lieferte der Konzern natürlich gewonnenes Psilocybin nach Großbritannien. Die Sendung enthält sowohl Biomasse als auch fertige Kapseln für eine klinische Phase-2-Studie.

GMP-Produktion und Zulassungsprozess

Die Produktion fand im firmeneigenen GMP-Werk in Princeton, British Columbia, statt. Geliefert wurden 5-Milligramm-Kapseln mit Psilocybin – dieselbe Formulierung, die in Australien bereits gegen behandlungsresistente Depressionen verschrieben wird.

Die Exportgenehmigung erteilte Health Canada. Die britische Einfuhr genehmigte das UK Home Office. Damit durchlief das Unternehmen die behördlichen Hürden zweier Länder für kontrollierte Substanzen.

Vertikale Integration als Wettbewerbsvorteil

Optimil Health kontrolliert die gesamte Wertschöpfungskette: vom Anbau der Biomasse über die Extraktion der Wirkstoffe bis zur Fertigstellung der Kapseln. Das Management sieht darin einen entscheidenden Vorteil im regulierten Psychedelika-Markt.

Das Werk in Princeton besitzt eine Health-Canada-Betriebsgenehmigung. Damit erfüllen alle Produkte internationale Pharmastandards – sowohl für den kommerziellen Verkauf als auch für klinische Studien.

Nächste Schritte auf dem Forschungsmarkt

Die Lieferung folgt auf eine Produktionscharge, die speziell für europäische Studien bestimmt war. Welche Indikation genau untersucht wird und wer der Studienpartner ist, bleibt vorerst vertraulich. Das Unternehmen will in den kommenden Monaten Details nennen.

Großbritannien ist der zweite internationale Markt nach Australien. Dort liefert Optimil Health bereits Psilocybin und MDMA für medizinische Zwecke. Das Unternehmen hat nun gezeigt, dass es komplexe grenzüberschreitende Regularien für kontrollierte Substanzen bewältigen kann.

Das Ziel ist klar: Optimil Health will zu einem der Hauptlieferanten für die wachsende Zahl von Phase-2- und Phase-3-Studien in Europa werden. Weitere Angaben zu den Studienprotokollen und Indikationen sollen noch in diesem Jahr folgen.