Outlook Therapeutics: 600-Millionen-Aktien-Plan zur Abstimmung

Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat das Prüfverfahren für das Augenmedikament Lytenava offiziell wieder aufgenommen. Anleger reagierten am 5. Juli prompt mit deutlichen Kursgewinnen. Bis zum 29. Juli fällt nun die endgültige Entscheidung über die Marktzulassung.

Der Weg dorthin war steinig. Im Dezember 2025 lehnte die Behörde den Antrag zunächst ab. Outlook Therapeutics legte erfolgreich Widerspruch ein. Die Gutachter verlangen keine zusätzlichen klinischen Studien mehr. Daher stuft die FDA den erneuten Antrag als priorisiertes Verfahren ein.

In Europa ist der Wirkstoff bereits einen Schritt weiter. Die dortigen Behörden erteilten 2024 die Freigabe. Seit gut einem Jahr ist das Präparat in Deutschland und Großbritannien erhältlich. Das Management bereitet parallel den US-Verkaufsstart vor.

Kapitalstruktur auf dem Prüfstand

Neben der FDA-Zulassung drängen finanzielle Baustellen. Mitte Juli stimmen die Aktionäre über eine massive Ausweitung der Kapitalstruktur ab. Das Management plant die Erhöhung der genehmigten Aktien auf 600 Millionen Stück. Das Ziel: mehr Spielraum für zukünftige Finanzierungen.

Außerdem steht ein Reverse Split auf der Agenda. Maximal fünfzig alte Papiere ergeben bald eine neue Aktie. Dieser Schritt ist zwingend notwendig. Outlook muss im August die Mindestpreisanforderungen der Technologiebörse Nasdaq erfüllen.

Knappe Kassenlage

Der finanzielle Druck ist enorm. Im Frühjahr meldete der Konzern Barreserven von rund 7,7 Millionen US-Dollar. Im selben Quartal verbuchte Outlook einen operativen Millionenverlust. Frische Mittel aus einer späteren Finanzierungsrunde lindern die Not nur bedingt.

Die nächste kritische Hürde folgt am 16. Juli auf der Hauptversammlung. Ohne die explizite Zustimmung der Aktionäre zur neuen Kapitalstruktur wackelt die wichtige Nasdaq-Listung.