Quantum Biopharma Aktie: FDA genehmigt Lucid-MS-Studie

Quantum BioPharma meldet einen bedeutenden Fortschritt in der klinischen Entwicklung seines wichtigsten Medikamentenkandidaten. Das Unternehmen erhielt von der US-Gesundheitsbehörde FDA am Montag die Genehmigung für den IND-Antrag (Investigational New Drug) für Lucid-MS. Dies ermöglicht den Start einer Phase-2-Studie zur Behandlung der progressiven Multiplen Sklerose.

Am heutigen Freitag reagiert die Aktie im Handel mit einem deutlichen Plus von 8,1 % und notiert bei 3,49 USD. Seit Jahresbeginn verbucht der Titel jedoch ein Minus von -52 %.

Start der klinischen Phase 2 bestätigt

Die geplante Untersuchung für Lucid-MS, auch unter der Projektnummer Lucid-21-302 geführt, wird als randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie durchgeführt.

Quantum BioPharma gab heute im Rahmen des Berichts zum zweiten Quartal 2026 bekannt, dass die Zusammenarbeit mit einer globalen Contract Research Organization (CRO) bereits etabliert wurde, um die operative Umsetzung zu unterstützen.

Derzeit laufen vorbereitende Maßnahmen wie die Auswahl der Studienzentren. Ziel des Unternehmens ist es, die Patientenrekrutierung und die erste Verabreichung des Wirkstoffs so schnell wie möglich einzuleiten.

Zusätzlich zu den Fortschritten bei Lucid-MS lieferte eine Pilotstudie zur Bildgebung in Zusammenarbeit mit dem Massachusetts General Hospital erste Erkenntnisse. Medienberichten zufolge wurde dort bereits die Hälfte der geplanten Patienten für eine Untersuchung mittels PET-Bildgebung rekrutiert.

Erste Signale bei akuten MS-Läsionen wurden dabei als ermutigend eingestuft. Diese Pilotdaten sollen die weitere Entwicklung der neurologischen Pipeline des Unternehmens unterstützen.

Finanzlage durch Kapitalmaßnahmen gestärkt

Im Finanzbericht zum 30. Juni 2026 wies Quantum BioPharma Zahlungsmittel und digitale Vermögenswerte in Höhe von insgesamt rund 9,5 Millionen US-Dollar aus. Dies stellt eine signifikante Steigerung gegenüber dem Stand zum Jahresende 2025 dar, als die Reserven noch bei 4,1 Millionen US-Dollar lagen. Der Kapitalzufluss resultierte unter anderem aus einem laufenden At-the-Market-Programm (ATM) mit Rodman and Renshaw LLC als Verkaufsagent.

Nach dem Stichtag zum 30. Juni setzte das Unternehmen weitere Maßnahmen zur Bilanzoptimierung um. Medienberichten zufolge wurden 187.194 Class B Aktien für einen Bruttoerlös von 675.823 US-Dollar über das ATM-Programm veräußert.

Zudem erfolgte am 30. Juli eine Schuldenbereinigung durch die Ausgabe von 30.948 Aktien zu einem Preis von 3,99 kanadischen Dollar pro Stück, um Verbindlichkeiten gegenüber Insidern und Drittgläubigern zu tilgen.

Weitere Aktienausgaben ergaben sich am 31. Juli sowie am Montag aus der Wandlung von Schuldverschreibungen, die aus einer Finanzierung im März 2026 stammten. Analysten von Wall Street Zen hatten die Bewertung für den Titel am 1. August auf „Sell“ angepasst.