Regenxbio: RGX-202 mit positiven Phase-I/II-Daten
Regenxbio verzeichnet Kursverluste nach enttäuschenden Quartalszahlen und gestoppten Studien durch die FDA. Hoffnung ruht auf dem Programm RGX-202.
- Kursabschlag von über acht Prozent
- Verfehlte Umsatz- und Gewinnerwartungen
- FDA stoppt zwei Gentherapie-Studien
- Positive Daten zu RGX-202 als Lichtblick
Analysten raten mehrheitlich zum Einstieg. Allerdings spricht der Aktienkurs eine andere Sprache. Regenxbio kämpft derzeit mit enttäuschenden Finanzzahlen und regulatorischem Gegenwind durch die US-Gesundheitsbehörde FDA. Anleger reagieren heute mit einem deutlichen Kursabschlag von über acht Prozent.
Verfehlte Erwartungen
Die Bilanz für das Geschäftsjahr 2025 blieb hinter den Erwartungen zurück. Der Verlust je Aktie belief sich im vierten Quartal auf 1,30 US-Dollar. Analysten hatten lediglich mit einem Minus von 1,01 US-Dollar gerechnet.
Der Quartalsumsatz verfehlte mit rund 30 Millionen US-Dollar ebenfalls die Prognose. Experten hatten im Vorfeld mit Erlösen von über 45 Millionen US-Dollar kalkuliert. Der Nettoverlust für das Gesamtjahr summierte sich auf fast 194 Millionen US-Dollar.
Regulatorische Hürden
Besonders schwer wiegen die Probleme mit der FDA. Die Behörde stoppte die klinischen Studien für zwei Gentherapien gegen seltene Stoffwechselerkrankungen. Grund dafür ist ein Tumorfall bei einem Teilnehmer.
Hinzu kommt die Ablehnung des Zulassungsantrags für das Mittel RGX-121. Die Behörde lehnte den Antrag im Februar offiziell ab. Das Unternehmen untersucht nun die Ursachen für diese Rückschläge.
Hoffnungsträger RGX-202
Ein Lichtblick bleibt das Programm RGX-202 gegen Muskeldystrophie Duchenne. Hier lieferte Regenxbio positive Zwischendaten aus einer frühen Studienphase. Die Therapie zeigte eine gute Wirkung und ein stabiles Sicherheitsprofil.
Der Aktienkurs spiegelt die Skepsis am Markt wider. Seit Jahresbeginn verlor das Papier rund 37 Prozent an Wert. Aktuell notiert die Aktie bei 7,25 Euro.
Im zweiten Quartal 2026 will das Management weitere Daten zu RGX-202 veröffentlichen. Mitte des Jahres soll dann der offizielle Zulassungsantrag für dieses Mittel folgen.
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