Replimune Aktie: 35 Millionen Dollar Kredit abgerufen

Replimune steht vor einer entscheidenden Woche in Chicago. Das Biotech-Unternehmen präsentiert auf dem ASCO-Kongress neue Daten zu seinen Onkolytik-Programmen, während die jüngste Ablehnung durch die US-Gesundheitsbehörde FDA schwer wiegt. Es geht um mehr als nur Studienergebnisse – das Vertrauen der Märkte steht auf dem Spiel.

Klinische Daten im Fokus

In Chicago stehen zwei mündliche Präsentationen und vier Poster-Sessions auf der Agenda. Im Mittelpunkt steht eine Drei-Jahres-Analyse zum Gesamtüberleben aus der IGNYTE-Studie. Untersucht wird die Kombination des Wirkstoffs RP1 mit Nivolumab bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom, bei denen vorherige Immuntherapien keine Wirkung zeigten.

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Neben RP1 rückt auch der Kandidat RP2 stärker in das Blickfeld. Das Unternehmen veröffentlicht finale Daten der Phase 1 zur Sicherheit und Wirksamkeit bei fortgeschrittenen soliden Tumoren. Hinzu kommen weitere Daten aus laufenden Untersuchungen zu Leberzellkarzinomen und Gallengangskrebs.

Regulatorischer Gegenwind

Parallel dazu arbeitet das Management die regulatorischen Rückschläge auf. Am 10. April 2026 schickte die FDA den zweiten Ablehnungsbescheid (Complete Response Letter) bezüglich des Zulassungsantrags für RP1. Die Behörde bemängelte die Methodik der Tumorbewertung sowie spezifische Details des Studiendesigns.

Die finanziellen Reserven schrumpfen derweil deutlich. Zum Jahresende 2025 verfügte Replimune über liquide Mittel von 269,1 Millionen US-Dollar. Ein Jahr zuvor lag dieser Wert noch bei 483,8 Millionen Dollar.

Um den Betrieb bis Anfang 2027 zu finanzieren, weitete das Unternehmen seine Kreditlinie aus. Replimune rief 35 Millionen Dollar ab und verlängerte die Tilgungsfristen. Das Kapital soll den operativen Plan bis zum Ende des ersten Quartals 2027 tragen.

Die Fachvorträge am 30. und 31. Mai markieren den nächsten Meilenstein. Diese Daten müssen belegen, dass die klinische Wirksamkeit trotz der methodischen Kritik der FDA Bestand hat.

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