Replimune Aktie: Sammelklagen wegen TUDRIQEV

Die Aktie von Replimune verzeichnete am gestrigen Freitag einen Rückgang von 4,1 Prozent. Während das Biotech-Unternehmen im vergangenen Monat noch durch eine beschleunigte Zulassung für sein Hauptprodukt TUDRIQEV positive Schlagzeilen machte, rückt nun eine Welle von Sammelklagen in den Mittelpunkt des Anlegerinteresses. Mehrere US-Anwaltskanzleien werfen dem Management vor, Investoren über die Wirksamkeit und die Marktchancen des Präparats getäuscht zu haben.

Sammelklagen belasten das Biotech-Unternehmen

Medienberichten zufolge haben Kanzleien wie Robbins LLP sowie Bragar Eagel & Squire im Verlauf dieser Woche Klagen eingereicht. Die Vorwürfe beziehen sich auf einen Zeitraum zwischen dem 20. Oktober 2025 und dem 10. April 2026. Den Klägern zufolge soll Replimune unzutreffende Angaben zur Validität der Studienergebnisse von RP1 – dem Wirkstoff hinter TUDRIQEV – gemacht haben.

Am gestrigen Freitag sowie am Donnerstag meldeten weitere Juristen Ansprüche an, die auf mutmaßliche Verstöße gegen das US-Wertpapierhandelsgesetz abzielen.

Aktionäre, die in dem genannten Zeitraum Papiere erworben haben, können bis zum 5. Oktober 2026 Anträge stellen, um als Hauptkläger in den Verfahren aufzutreten. Die rechtliche Auseinandersetzung wurzelt in einer Phase massiver Kursverluste: Nachdem die Aktie im Dezember 2025 noch bei 10,73 US-Dollar notiert hatte, stürzte sie bis zum 13. April 2026 auf 1,70 US-Dollar ab.

Auslöser für diesen Einbruch war die ursprüngliche Entscheidung der US-Gesundheitsbehörde FDA, den Zulassungsantrag für RP1 in Kombination mit Nivolumab zunächst abzulehnen.

Von der Ablehnung zur beschleunigten Zulassung

Trotz der juristischen Aufarbeitung der Vergangenheit hat sich die fundamentale Lage des Medikaments zuletzt verbessert. Am 6. August erteilte die FDA die beschleunigte Zulassung für TUDRIQEV zur Behandlung von fortgeschrittenem Hautkrebs bei Patienten, deren Erkrankung nach einer Anti-PD-1-Therapie weiter fortgeschritten ist.

Die Behörde stützte ihre Entscheidung auf Daten der IGNYTE-Studie. Ein Beratergremium der FDA hatte zuvor am 30. Juli mit 10 zu 3 Stimmen dafür gestimmt, dass die Wirksamkeitsdaten klinisch bedeutsam seien.

Die Genehmigung ist jedoch an Bedingungen geknüpft. Damit das Medikament dauerhaft am Markt bleiben darf, muss Replimune den klinischen Nutzen in weiteren Bestätigungsstudien nachweisen.

Um den kommerziellen Start vorzubereiten, wurde vor rund einem Monat Michelle DiNapoli als Chief Commercial Officer berufen. Das Unternehmen bereitet derzeit die Markteinführung vor, während es gleichzeitig die rechtlichen Risiken aus der Phase vor der Zulassung bewältigen muss.

Finanzielle Basis und Analysteneinschätzungen

Um den Markteintritt finanziell abzusichern, führte Replimune vor rund einem Monat eine Kapitalerhöhung durch. Das Unternehmen sammelte durch die Ausgabe von rund 9,7 Millionen Aktien insgesamt 150 Millionen US-Dollar ein. Die Platzierung der Papiere erfolgte zu einem Preis von 12,06 US-Dollar pro Stück. Diese frischen Mittel sind für die Vermarktung von TUDRIQEV und die Finanzierung der laufenden Studienkapazitäten vorgesehen.

Analysten zeigen sich trotz der Klagewelle weiterhin zuversichtlich für den Wert. Die Experten von JPMorgan hoben am 26. August ihr Kursziel für die Aktie von 20 auf 21 US-Dollar an und bestätigten die Einstufung auf „Overweight“. Auch Wedbush stufte das Papier am 7. August von „Neutral“ auf „Outperform“ hoch, nachdem die Entscheidung der FDA bekannt gegeben worden war.

Am Markt wird das Unternehmen bei einem Schlusskurs von 10,93 € derzeit mit einer Marktkapitalisierung von 1,17 Milliarden € bewertet. Ob die positive operative Entwicklung die juristischen Unsicherheiten langfristig überwiegen kann, bleibt für Investoren die zentrale Frage der kommenden Monate.