Santhera: Swissmedic lässt Agamree zu

Santhera Pharmaceuticals steuert auf einen finanziellen Wendepunkt zu. Das Unternehmen hat vorgestern seine Umsatzprognose für das Gesamtjahr 2026 bestätigt und rechnet weiterhin mit Erlösen in einer Spanne von 80 Millionen CHF bis 90 Millionen CHF.

Parallel dazu bekräftigte das Management das langfristige Umsatzziel von 150 Millionen EUR für das Jahr 2028. Maßgeblicher Treiber dieser Entwicklung ist das Medikament Agamree zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD), das zunehmend Marktanteile in Europa gewinnt.

Die positive operative Dynamik spiegelt sich auch im Aktienkurs wider, der seit Jahresbeginn ein Plus von 30 % verzeichnet. Am Freitag schloss das Papier bei 17,80 €. Auf diesem Niveau bleibt der Wert noch etwa 12 % unter seinem 52-Wochen-Hoch von 20,20 €, das im April erreicht wurde.

Analysten erwarten Cashflow Break-even im laufenden Quartal

In einem am Dienstag veröffentlichten Update prognostiziert das Analysehaus Edison Investment Research das Erreichen der Gewinnschwelle beim Cashflow (Cashflow Break-even) bereits für das dritte Quartal 2026. Dieser Schritt in die Profitabilität wird primär durch die fortschreitende Marktdurchdringung von Agamree in den europäischen Kernmärkten ermöglicht.

Ebenfalls am Dienstag wurde im Rahmen der Publizitätspflichten der SIX Swiss Exchange eine offizielle Beteiligungsmeldung veröffentlicht, welche aktuelle Veränderungen in der Aktionärsstruktur dokumentiert.

Der finanzielle Pfad zur Profitabilität wird zusätzlich durch eine internationale Kooperation gestützt. Eine bereits im Januar erhaltene Vorauszahlung in Höhe von 40 Millionen USD aus einem Lizenzvertrag mit Nxera Pharma sichert laut Unternehmensangaben die Liquidität ab.

Diese Mittel ermöglichen es Santhera, die laufenden Markteinführungen ohne den Druck weiterer Kapitalerhöhungen voranzutreiben, was das Risiko einer Verwässerung für bestehende Aktionäre minimiert.

Marktzulassung in der Schweiz und Expansion in Nordeuropa

Ein bedeutender Meilenstein für den Heimatmarkt wurde am 10. August erreicht. Die Schweizer Heilmittelbehörde Swissmedic erteilte die Marktzulassung für Agamree zur Behandlung von DMD-Patienten ab einem Alter von vier Jahren. Der kommerzielle Verkaufsstart in der Schweiz ist für die zweite Jahreshälfte 2026 geplant, sobald die Preisverhandlungen mit den Kostenträgern abgeschlossen sind.

Über die Schweiz hinaus bereitet das Unternehmen weiteres Wachstum in Nordeuropa vor. Der dänische Medizinausschuss Medicinrådet leitete am 11. August eine offizielle Neubewertung für Agamree ein.

Eine finale Entscheidung über die Empfehlung für das dänische Gesundheitssystem wird für den 27. Januar 2027 erwartet. Diese regulatorischen Fortschritte ergänzen die globale Expansionsstrategie, die neben Europa auch die Vermarktung in Japan und Südkorea umfasst.

Strategische Absicherung durch internationale Partnerschaften

Die langfristige Strategie sieht vor, Agamree als Standardtherapie für DMD weltweit zu etablieren. Während Santhera in Europa den Eigenvertrieb vorantreibt, setzt das Unternehmen in Asien auf starke Partner. Die Vereinbarung mit Nxera Pharma für die Märkte in Japan und Südkorea zeigt, dass das Unternehmen frühzeitig strategische Allianzen zur Risikoteilung und zur Generierung von Vorabzahlungen nutzt.

Diese Kombination aus steigenden Umsätzen in den bereits erschlossenen europäischen Märkten, bevorstehenden Zulassungen in weiteren Regionen und einer gesicherten Cash-Position bildet das Fundament für die angestrebte Profitabilität. Die Bestätigung der Guidance für 2026 unterstreicht, dass Santhera trotz der komplexen Preisverhandlungen in verschiedenen nationalen Märkten planmäßig vorankommt.