Sellas Life Sciences Aktie: Die REGAL-Entscheidung naht!

Sellas Life Sciences hat gestern mit dem Quartalsbericht den Fortschritt seiner SLS009-Studie bei neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie konkretisiert. Die Hälfte der geplanten Patienten ist eingeschlossen. Vorläufige Ergebnisse erwartet das Unternehmen noch im laufenden Quartal. Damit steht neben der bevorstehenden REGAL-Auswertung ein weiterer klinischer Termin an, an dem Anleger die Entwicklung des Unternehmens beurteilen können.

SLS009 erreicht Hälfte der Patientenaufnahme

In der Phase-2-Studie zu SLS009 sind bislang 40 von geplanten 80 Patienten eingeschlossen. Erste vorläufige Ergebnisse stellt Sellas für das vierte Quartal 2026 in Aussicht.

Für Anleger liegt die Bedeutung dieser Untersuchung in der neu diagnostizierten Patientengruppe. Die bereits abgeschlossene Untersuchung betraf dagegen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer Erkrankung. Die angekündigte Auswertung wird damit Hinweise darauf liefern, wie sich SLS009 in einer anderen Behandlungssituation entwickelt.

In der abgeschlossenen Studie lag die objektive Ansprechrate bei 34 % unter 59 ausgewerteten Patienten. Eine Präsentation von SLS009-Daten bei der ASH-Konferenz ist für den 14. Dezember 2026 geplant.

Besonders relevant sind dabei die Ergebnisse einzelner Patientengruppen. Für eine belastbare Einordnung müssen Ansprechen und Überlebensdaten jeweils zusammen mit der untersuchten Gruppe betrachtet werden.

Das mediane Überleben betrug 5,8 Monate. Bei TP53-mutierter AML lag die Ansprechrate bei 57 %.

Die unterschiedlichen Patientengruppen geben dem Entwicklungsprogramm mehrere klinische Ansatzpunkte. Wie weit diese tragen, entscheidet sich an den weiteren Studienergebnissen.

REGAL bleibt der kurzfristige Entscheidungspunkt

Noch näher liegt die erwartete Auswertung der Phase-3-Studie REGAL mit Galinpepimut-S, kurz GPS. Sellas rechnet im November 2026 mit Ergebnissen zum primären Endpunkt bei akuter myeloischer Leukämie.

Im Oktober hatte REGAL die vorab festgelegte Ereignisschwelle erreicht und damit die finale Analyse ausgelöst. Ein Zulassungsantrag wäre bei positiven Ergebnissen möglich. Das spricht für eine kurzfristige Entwicklungsperspektive, sofern die Auswertung den dafür erforderlichen Erfolg zeigt.

SLS009 ergänzt diesen Ausblick um ein weiteres Studienprogramm. Die entscheidende kurzfristige Bewertung von GPS hängt jedoch an den angekündigten REGAL-Ergebnissen.

Höhere Forschungsausgaben belasten das Ergebnis

Für das dritte Quartal 2026 meldete Sellas einen Nettoverlust von 10,1 Mio. $. Im Vorjahresquartal waren es 6,8 Mio. $.

Parallel dazu stiegen die Forschungs- und Entwicklungsausgaben. Der klinische Fortschritt geht damit mit einer höheren finanziellen Belastung einher.

Der Forschungsaufwand erhöhte sich auf 7,0 Mio. $ nach 4,2 Mio. $ im Vorjahresquartal. Zum 30. September verfügte Sellas über Barmittel von 134,7 Mio. $.

Der Kassenbestand steht den steigenden Entwicklungskosten gegenüber. Für die weitere Anlagebewertung sind vor allem zwei Punkte maßgeblich: ob GPS positive zulassungsrelevante Ergebnisse liefert und ob SLS009 mit den angekündigten Daten seine weitere Entwicklung stützt.