Biotechnologie

Im lukrativen Markt für Abnehmpräparate positioniert sich Viking Therapeutics zunehmend als ernsthafter Herausforderer. Mit dem Abschluss der Patientenrekrutierung für eine entscheidende Phase-3-Studie rücken die langfristigen Ziele des Unternehmens in greifbare Nähe. Anleger reagieren positiv auf die strategische Ausrichtung, die sich durch flexible Dosierungsmodelle gezielt von bestehenden Therapien abheben soll. Die …

Asep Medical arbeitet intensiv an der Marktreife seiner Sepsis-Diagnostik SepsetER. Das Unternehmen stabilisiert derzeit seine Bilanz durch gezielte Kapitalmaßnahmen und Schuldentausche, um die Forschung und Entwicklung abzusichern. Der Erfolg hängt nun maßgeblich davon ab, wie effizient das KI-gestützte Tool die regulatorischen Hürden für den Einsatz in Notaufnahmen überwindet. Technologische Meilensteine …

Nach einem Kursanstieg von rund 80 Prozent seit Jahresbeginn hat ImmunityBio seine Finanzierungsbasis gleich auf zwei Wegen gestärkt. Gleichzeitig mahnen Analysten zur Vorsicht — die Bewertung habe sich von den Fundamentaldaten gelöst. Frisches Geld aus zwei Quellen Über die bestehende Vereinbarung mit Oberland Capital hat das Unternehmen 75 Millionen US-Dollar …

Die Studie ist gestoppt, der FDA-Impfstoffchef verlässt die Behörde, und die entscheidende Beratungssitzung im Mai rückt näher. Für BioNTechs Comirnaty-Zulassung in der Altersgruppe der 50- bis 64-Jährigen könnte das Herbst 2026 zum Nullergebnis werden. Fehlende Daten, fehlende Zulassung Pfizer und BioNTech haben eine von der FDA angeordnete Post-Marketing-Studie für Comirnaty …

Achieve Life Sciences bereitet sich intensiv auf den Markteintritt seines Hoffnungsträgers Cytisinicline vor. Während die FDA-Entscheidung zur Raucherentwöhnung näher rückt, stellt das Unternehmen die Weichen für eine stabile Lieferkette in den USA. Die Anleger reagieren heute mit deutlichem Optimismus auf die Fortschritte beim Aufbau der kommerziellen Infrastruktur. Fokus auf US-Produktion …

PDS Biotechnology hat einen wichtigen regulatorischen Schritt für seinen Hoffnungsträger PDS0101 gemacht. Dank einer Einigung mit der US-Gesundheitsbehörde FDA könnte sich der Weg zur Marktzulassung in der Onkologie deutlich verkürzen. Das Unternehmen setzt nun auf ein beschleunigtes Verfahren, um seine Immuntherapien schneller zur Marktreife zu führen. Strategische Anpassung der Phase-III-Studie …

Ocugen hat heute einen weiteren klinischen Meilenstein erreicht: Die Rekrutierung für die pivotale Phase-2/3-Studie GARDian3 zu OCU410ST ist abgeschlossen. 63 Teilnehmer wurden vollständig eingeschlossen und dosiert — das Programm zielt auf Stargardt-Krankheit, eine seltene genetische Form der Makuladegeneration. Starke Frühphasendaten als Rückenwind Stargardt-Krankheit betrifft in den USA und der EU …

Der Abgang der Gründer Ugur Sahin und Özlem Türeci hatte im März für einen Kursrutsch von rund 18 Prozent gesorgt. Inzwischen dreht sich die Stimmung: Leerverkäufer ziehen sich zurück, Analysten stufen die Aktie herauf — der Markt scheint die Führungstransition neu zu bewerten. Analysten werden optimistischer Truist Financial hat die …

Ultragenyx Pharmaceutical darf einen neuen Wirkstoffkandidaten erstmals am Menschen testen. Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat den Weg für eine klinische Studie mit UX016 frei gemacht, einem Mittel gegen die seltene Muskelerkrankung GNE-Myopathie. Bemerkenswert ist dabei vor allem das Finanzierungsmodell, das die Bilanz des Biotech-Unternehmens schont. Neues Modell schont Kapital Die Entwicklung …

Biomea Fusion treibt die klinische Entwicklung seiner Stoffwechsel-Pipeline voran. Mit der Behandlung der ersten Patienten in zwei neuen Phase-II-Programmen fokussiert sich das Biotech-Unternehmen auf Marktnischen im Bereich Typ-2-Diabetes. Ziel ist es, Lösungen für Patienten zu finden, bei denen herkömmliche Therapien – einschließlich moderner GLP-1-Präparate – bisher nicht den gewünschten Erfolg …