
Onco-Innovations Aktie: Avance Clinical startet Phase-I-Vorbereitung
Das kanadische Biotech-Unternehmen Onco-Innovations stellt die Weichen für die erste klinische Erprobung seines Wirkstoffkandidaten ONC010 am Menschen. Wie gestern bekannt wurde, bereitet das Unternehmen intensiv den Start einer Phase-I-Studie in Australien vor. Zu diesem Zweck wurde bereits eine australische Tochtergesellschaft gegründet und der spezialisierte Dienstleister Avance Clinical mit der Durchführung …

BioNxt Solutions: BNT23001-Bioäquivalenzstudie startet
BioNxt Solutions forciert die klinische Entwicklung seines wichtigsten Produktkandidaten BNT23001 zur Behandlung von multipler Sklerose (MS). Nachdem das Unternehmen vor rund einem Monat wichtige regulatorische Vorbereitungen für das sublinguale Cladribine-Präparat abgeschlossen hat, stehen nun die Details für die erste klinische Prüfung am Menschen fest. Diese Phase markiert einen entscheidenden Übergang …

Alumis Aktie: Psoriasis-NDA für Q4 2026 geplant
Der Biopharmasektor blickt am heutigen Donnerstag auf Alumis. Nach einem massiven Kurssturz in der laufenden Woche verzeichnet die Aktie aktuell eine Erholung von 8,5 %. Anleger werten derzeit die gemischten Ergebnisse einer klinischen Phase-2b-Studie aus, die zwar den primären Endpunkt verfehlte, jedoch in einer spezifischen Patientengruppe signifikante Wirksamkeit zeigte. Das …

Gossamer Bio Aktie: Chiesi-Rechte zurückerhalten
Der heutige Kurszuwachs von 7,3 % bei Gossamer Bio markiert den Beginn einer kritischen Phase für das Biotechnologieunternehmen. Im Zentrum des Interesses steht die für diesen Monat geplante Einreichung des Zulassungsantrags (NDA) für den Wirkstoff Seralutinib zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH). Die Marktteilnehmer blicken gespannt auf diesen Meilenstein, …

Sellas Life Sciences Aktie: SLS009-Daten auf AACR-Konferenz
Sellas Life Sciences rückt seine klinische Entwicklung im Bereich der Onkologie wieder verstärkt in den Fokus der Anleger. Das Unternehmen gab gestern bekannt, dass es neue präklinische Ergebnisse zu seinem Wirkstoffkandidaten SLS009 (tambiciclib) auf einer Fachkonferenz vorstellen wird. Gleichzeitig sieht sich das Biotechnologie-Unternehmen jedoch mit rechtlichen Prüfungen konfrontiert, die die …

Evotec Aktie: Kooperation mit Plectonic angekündigt
Evotec hat mit Plectonic Biotech eine Forschungskooperation zu neuen T-Zell-Ansätzen gegen solide Tumoren angekündigt. Die Kombination aus Evotecs BiTco-Plattform, die auf CD2-Kostimulation setzt, mit Plectonics LOGIBODY-Technologie soll präklinische Proof-of-Concept-Daten liefern. Für mich ist das eine bemerkenswerte Nachricht – und zugleich ein Lehrstück darüber, wie wenig Pipeline-News derzeit für die Aktie …

Moderna Aktie: FDA lässt Impfstoffe zu
Moderna hat gestern wichtige Termine für den kommenden Börsenmonat angekündigt. Das Management wird am 14. September und am 23. September auf Investorenkonferenzen sprechen, wobei die Präsentationen per Live-Webcast übertragen werden. Diese Ankündigung erfolgt zu einem Zeitpunkt, an dem das Unternehmen seine Position im Markt für Atemwegserkrankungen festigt. Erst am vergangenen …

Ocugen vor drei Konferenzterminen: Was die ArMaDa-Daten für Anleger entscheiden
Ausgangslage Ocugen tritt im September gleich dreifach vor Investoren an. Am 9. September spricht das Unternehmen auf der Citi 2026 Biopharma Back to School Conference, am 15. September beim H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference – jeweils mit Fireside Chats von Firmenchef Shankar Musunuri. Höhepunkt folgt am 24. September: …

Advicenne Aktie: FDA-Antrag für ADV7103 zurückgezogen
Ein schwerer Rückschlag auf dem US-amerikanischen Markt hat die Aktie des französischen Biotechnologie-Unternehmens Advicenne am heutigen Montag massiv unter Druck gesetzt. Das Unternehmen gab bekannt, seinen Zulassungsantrag für das Medikament ADV7103 zur Behandlung der primären distalen renal-tubulären Azidose (ATRd) bei der US-Gesundheitsbehörde FDA freiwillig zurückzuziehen. Diese Entscheidung erfolgt unmittelbar vor …

Onco-Innovations Aktie: LAG-3-Lizenz mit Ifowonco vereinbart
Das Biotechnologie-Unternehmen Onco-Innovations bereitet den nächsten Schritt in seiner klinischen Entwicklung vor und setzt dabei auf eine Kombination aus Präzisionsonkologie und Immuntherapie. Durch eine unverbindliche Absichtserklärung mit Ifowonco Informatics sicherte sich das Unternehmen am 19. August die Option auf eine weltweite Lizenz für ein proprietäres LAG-3-Inhibitor-Programm. Diese strategische Entscheidung soll …
