Biotechnologie

Achieve Life Sciences bereitet sich intensiv auf den Markteintritt seines Hoffnungsträgers Cytisinicline vor. Während die FDA-Entscheidung zur Raucherentwöhnung näher rückt, stellt das Unternehmen die Weichen für eine stabile Lieferkette in den USA. Die Anleger reagieren heute mit deutlichem Optimismus auf die Fortschritte beim Aufbau der kommerziellen Infrastruktur. Fokus auf US-Produktion …

PDS Biotechnology hat einen wichtigen regulatorischen Schritt für seinen Hoffnungsträger PDS0101 gemacht. Dank einer Einigung mit der US-Gesundheitsbehörde FDA könnte sich der Weg zur Marktzulassung in der Onkologie deutlich verkürzen. Das Unternehmen setzt nun auf ein beschleunigtes Verfahren, um seine Immuntherapien schneller zur Marktreife zu führen. Strategische Anpassung der Phase-III-Studie …

Ocugen hat heute einen weiteren klinischen Meilenstein erreicht: Die Rekrutierung für die pivotale Phase-2/3-Studie GARDian3 zu OCU410ST ist abgeschlossen. 63 Teilnehmer wurden vollständig eingeschlossen und dosiert — das Programm zielt auf Stargardt-Krankheit, eine seltene genetische Form der Makuladegeneration. Starke Frühphasendaten als Rückenwind Stargardt-Krankheit betrifft in den USA und der EU …

Der Abgang der Gründer Ugur Sahin und Özlem Türeci hatte im März für einen Kursrutsch von rund 18 Prozent gesorgt. Inzwischen dreht sich die Stimmung: Leerverkäufer ziehen sich zurück, Analysten stufen die Aktie herauf — der Markt scheint die Führungstransition neu zu bewerten. Analysten werden optimistischer Truist Financial hat die …

Ultragenyx Pharmaceutical darf einen neuen Wirkstoffkandidaten erstmals am Menschen testen. Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat den Weg für eine klinische Studie mit UX016 frei gemacht, einem Mittel gegen die seltene Muskelerkrankung GNE-Myopathie. Bemerkenswert ist dabei vor allem das Finanzierungsmodell, das die Bilanz des Biotech-Unternehmens schont. Neues Modell schont Kapital Die Entwicklung …

Biomea Fusion treibt die klinische Entwicklung seiner Stoffwechsel-Pipeline voran. Mit der Behandlung der ersten Patienten in zwei neuen Phase-II-Programmen fokussiert sich das Biotech-Unternehmen auf Marktnischen im Bereich Typ-2-Diabetes. Ziel ist es, Lösungen für Patienten zu finden, bei denen herkömmliche Therapien – einschließlich moderner GLP-1-Präparate – bisher nicht den gewünschten Erfolg …

Ein Kurseinbruch von über 21 Prozent an einem einzigen Tag, fast zwei Milliarden Dollar an Marktkapitalisierung vernichtet — und das alles wegen eines Podcasts. Hinter dem Absturz steckt ein FDA-Warnschreiben, das ImmunityBio in eine mehrseitige Auseinandersetzung mit Aktionären und Behörden treibt. Die Klage und ihre Grundlage Am 24. März 2026 …

BioNTech hat die Pandemie-Ära finanziell besser überstanden als jeder direkte Wettbewerber. Während Moderna im Geschäftsjahr 2025 einen Nettoverlust von 2,82 Milliarden Dollar verbuchte, wächst das Mainzer Unternehmen weiter — und sitzt auf einem Kapitalpolster, das strategische Optionen in einem sich wandelnden Markt offenhält. Wachstum, wo andere schrumpfen Der Umsatz stieg …

Viking Therapeutics hat die Patientenrekrutierung für seine zweite Phase-3-Studie abgeschlossen. Mit VANQUISH-2 sind nun beide zulassungsrelevanten Studien des subkutanen VK2735-Programms vollständig eingeschlossen — ein klinischer Meilenstein, der den Weg zu entscheidenden Ergebnissen im Jahr 2027 ebnet. VANQUISH-2: Die komplexere der beiden Studien VANQUISH-2 unterscheidet sich von ihrer Schwesterstudie VANQUISH-1 durch …

Pressure BioSciences steht kurz vor dem Abschluss des ersten Quartals 2026. Während Anleger auf die Veröffentlichung der Jahreszahlen warten, rückt die technologische Neuausrichtung des Unternehmens in den Fokus. Besonders die Kommerzialisierung der UltraSheer-Plattform für den CBD- und Hautpflegemarkt gilt als entscheidender Faktor für die künftige Umsatzentwicklung. Strategiewechsel zur Lohnfertigung Ein …