Biotechnologie

Moderna steht kurz vor einem wichtigen Meilenstein im Markt für Grippeimpfstoffe. Nachdem die US-Gesundheitsbehörde FDA den Zulassungsantrag für den Kandidaten mRNA-1010 zunächst abgelehnt hatte, wurde die überarbeitete Fassung nun zur Prüfung angenommen. Damit rückt das Ziel, zur Grippesaison 2026/2027 das erste mRNA-basierte Produkt dieser Art anzubieten, in greifbare Nähe. Geänderte …

BioNTech greift Konkurrent Moderna frontal an. Am 19. Februar reichte das Mainzer Biotechnologie-Unternehmen Klage wegen Patentverletzung bei einem US-Bundesgericht in Delaware ein. Im Visier: Modernas neuer COVID-19-Impfstoff mNEXSPIKE, der 2025 von der FDA zugelassen wurde. Die finanziellen Dimensionen sind beträchtlich. Streit um mRNA-Technologie Laut der bei Reuters zitierten Klageschrift geht …

Die Aktie von Viking Therapeutics legte am Montag, den 23. Februar, ihren stärksten Handelstag seit Wochen hin. Der Kurs kletterte um rund 11 Prozent auf 34,39 Dollar. Der Auslöser kam jedoch nicht aus dem eigenen Haus – sondern von einem schweren Rückschlag des Konkurrenten Novo Nordisk. Das dänische Pharma-Unternehmen meldete …

Telix Pharmaceuticals hat das Geschäftsjahr 2025 mit einem deutlichen Umsatzplus abgeschlossen und dabei die eigenen Erwartungen übertroffen. Besonders der Erfolg im US-Markt für Prostatakrebs-Diagnostik trieb das Geschäft an. Nun richtet das Unternehmen den Blick nach vorne und plant massive Investitionen in die eigene therapeutische Pipeline, um die nächste Wachstumsphase einzuleiten. …

Die Integration hochspezialisierter Biotechnologie-Assets in globale Ernährungsplattformen markiert einen Wendepunkt für Biosearch. Während der Markt für funktionelle Inhaltsstoffe zunehmend auf klinisch abgesicherte Komponenten setzt, stellt sich die Frage: Kann das Unternehmen seine Forschungsstärke nun in nachhaltigen kommerziellen Erfolg in Übersee ummünzen? Fokus auf klinische Evidenz Der Markt für funktionelle Inhaltsstoffe …

Die frisch formierte AtaiBeckley Inc. verstärkt ihre Präsenz am Kapitalmarkt. Nach der Fusion und der Sitzverlegung in die USA stellt das Management im März die klinische Pipeline auf drei bedeutenden Fachkonferenzen vor. Können diese Auftritte den aktuellen Analysten-Optimismus untermauern? Wichtige Eckpunkte zur aktuellen Lage: * Management-Tour: Drei Fachkonferenzen im März …

Precision BioSciences hat heute von der US-Gesundheitsbehörde FDA die Freigabe für klinische Tests seiner Gentherapie PBGENE-DMD erhalten. Damit rückt die Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) in die entscheidende Phase. Kann der neuartige Ansatz der Gen-Exzision den Therapiestandard für diese schwere Muskelerkrankung nachhaltig verändern? Regulatorischer Meilenstein: FDA-Freigabe für den IND-Antrag von PBGENE-DMD. …

Arbutus Biopharma steuert auf einen entscheidenden Monat zu. Während der Patentstreit mit Moderna um die lukrative LNP-Technologie in die finale Phase geht, rückt auch der operative Fortschritt in der Hepatitis-B-Pipeline stärker in den Fokus. Kann das Unternehmen im März die juristischen Weichen für eine neue Bewertung stellen? Anleger achten derzeit …

Das Jahr 2026 markiert für Abivax einen historischen Wendepunkt. Nachdem positive Studiendaten im Vorjahr bereits für massive Kursgewinne sorgten, entscheidet sich nun am Ende des zweiten Quartals, ob der Hoffnungsträger Obefazimod tatsächlich reif für den US-Markt ist. Kann das Unternehmen die hohen Erwartungen der Anleger erfüllen? Die wichtigsten Eckpunkte für …

Die Aktie des Biotech-Konzerns geriet gestern Abend nach US-Börsenschluss unter massiven Druck. Rund zehn Prozent verlor das Papier innerhalb kürzester Zeit. Der Grund: Die US-Arzneimittelbehörde FDA weigert sich, den Zulassungsantrag für den experimentellen Grippeimpfstoff mRNA-1010 überhaupt zu prüfen. Studiendesign als Knackpunkt Die FDA verschickte einen sogenannten „Refusal-to-File“-Brief, mit dem der …