Capricor: PDUFA-Zieldatum auf 22. November verlängert
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Prüfungsfrist für Deramiocel, die Zelltherapie von Capricor Therapeutics zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD), um drei Monate verlängert. Das neue Zieldatum für eine Entscheidung über den Zulassungsantrag (PDUFA-Datum) ist nun der 22. November 2026. Die Entscheidung der Behörde folgt auf die Einreichung umfangreicher neuer Daten durch …
Capricor: Cantor hebt Ziel auf 28 Dollar
Capricor Therapeutics hat überraschend eine neue Perspektive für die Zulassung seiner Duchenne-Therapie Deramiocel erhalten. Die US-Gesundheitsbehörde FDA signalisierte gestern die Bereitschaft, zusätzliche Langzeitdaten in das laufende Prüfverfahren einzubeziehen. Diese Nachricht löste an den Märkten eine massive Erholung aus, nachdem das Papier in den Vorwochen unter erheblichem Druck gestanden hatte. Behörde …
Capricor Therapeutics Aktie: FDA-Urteil am 22. August
Das US-Biotechnologieunternehmen Capricor Therapeutics steht vor einer entscheidenden Woche, in der sowohl finanzielle Ergebnisse als auch eine eskalierende juristische Auseinandersetzung die Aufmerksamkeit der Anleger fordern. Während das Unternehmen morgen nach US-Börsenschluss seine Bilanz für das zweite Quartal vorlegt, sieht es sich mit neuen Sammelklagen konfrontiert. Diese Entwicklungen überschatten die ohnehin …
Capricor Therapeutics Aktie: State Street steigt mit 5,9 Prozent ein
Nach schweren Kursverlusten und einem negativen Votum der US-Gesundheitsbehörde FDA sieht sich Capricor Therapeutics mit einer Sammelklage wegen Wertpapierbetrugs konfrontiert. Anleger werfen dem Unternehmen vor, die Öffentlichkeit über den Fortschritt und die Zuverlässigkeit der klinischen Daten seines Hoffnungsträgers Deramiocel getäuscht zu haben. Die Klage wurde vor dem US-Bezirksgericht für den …
Capricor: Alliance senkt Ziel auf 7 Dollar
An der New Yorker Börse erlebte die Aktie von Capricor Therapeutics in den vergangenen Tagen einen dramatischen Abverkauf. Hintergrund ist die heutige Sitzung eines Beratungsausschusses der US-Gesundheitsbehörde FDA, der über die Zulassung der Zelltherapie Deramiocel zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) berät. Am Montag veröffentlichte Briefing-Dokumente der Behörde lösten heftige Zweifel …