FDA-Zulassung

Newron kämpft seit Monaten mit den Nachwehen eines Zwischenfalls, der die US-Studie zu seinem wichtigsten Medikament ins Stocken brachte. Jetzt gibt es Bewegung: Ein konstruktives Gespräch mit der US-Arzneimittelbehörde FDA lässt die Aktie aufatmen. Der Kurs legte binnen sieben Tagen um 2,39 Prozent zu und schloss am Freitag bei 12,85 …

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat am vergangenen Mittwoch den Zulassungsantrag (NDA) für Daraxonrasib zur vorrangigen Prüfung (Priority Review) angenommen. Das Biopharma-Unternehmen Revolution Medicines zielt mit diesem Wirkstoff auf die Behandlung von vorbehandeltem, metastasiertem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (PDAC) ab. Die Entscheidung der Behörde folgt auf klinische Studienergebnisse, die in der Fachwelt für …

Axsome Therapeutics nähert sich dem August-Finale mit Rückenwind. Das Unternehmen steht vor entscheidenden Wochen, die über den weiteren Kursverlauf bestimmen könnten. Dabei ruhen die Hoffnungen der Investoren auf einer breiteren Pipeline und steigenden Absatzzahlen. Quartalszahlen und Alzheimer-Markt Axsome veröffentlicht im August die Finanzergebnisse für das zweite Quartal. Marktbeobachter achten dabei …

Abbott Laboratories lässt das schwache erste Halbjahr hinter sich. Starke Quartalszahlen und neue Produktzulassungen treiben den Wert nach oben. Anleger setzen vermehrt auf den strategischen Schwenk hin zu margenstarken Medizingeräten. Umsatzsprung durch Zukäufe Der Konzern steigerte den Umsatz im zweiten Quartal 2026 auf 12,593 Milliarden US-Dollar. Besonders die Diagnostik-Sparte glänzte …

Für Outlook Therapeutics rückt der 29. Juli 2026 näher. An diesem Tag will die US-Arzneimittelbehörde FDA über die Zulassung von Lytenava (ONS-5010) zur Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration entscheiden. Es ist bereits der dritte Anlauf des Unternehmens, nachdem die Behörde den Antrag im August 2023 wegen Herstellungsproblemen und Ende 2025 …

Novartis hat mit den am 21. Juli veröffentlichten Zahlen zum zweiten Quartal 2026 die Markterwartungen klar geschlagen. Der Nettoumsatz stieg um 3 Prozent auf 14,4 Milliarden US-Dollar, währungsbereinigt legte das Geschäft um 1 Prozent zu. Deutlich stärker fiel die Gewinnentwicklung aus: Der Kerngewinn je Aktie lag laut Mitteilung des Konzerns …

Eli Lilly festigt seine Position in der Onkologie. Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat das Krebsmedikament Retevmo nun regulär zugelassen. Bisher verfügte das Präparat lediglich über eine beschleunigte Sondergenehmigung. Die Zulassung umfasst erwachsene und pädiatrische Patienten ab zwei Jahren. Retevmo richtet sich an Betroffene mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine spezifische Gen-Mutation …

Zwei Wochen entscheiden über die Zukunft von Outlook Therapeutics. Am 16. Juli stimmen die Aktionäre über eine Kapitalumstrukturierung ab. Am 29. Juli fällt die FDA ihr Urteil über das Augenmedikament ONS-5010. Die Aktie hat sich seit dem Jahrestief im März bereits mehr als verzwölffacht — jetzt steht der eigentliche Härtetest …

Roche meldet Fortschritte in der Krebsforschung. Die US-Behörde FDA lässt ein neues Testverfahren für Prostatakrebs zu. Parallel dazu sichert sich die Konzerntochter Genentech eine neue Forschungspartnerschaft. Das Unternehmen will so seine führende Rolle in der Krebstherapie festigen. Präzisere Diagnose bei Prostatakrebs Roche erhielt die Zulassung für den VENTANA PTEN Assay. …

Zwei Wochen im Juli 2026 entscheiden über die Zukunft von Outlook Therapeutics. Erst stimmen Aktionäre über eine Kapitalerhöhung ab, dann fällt die FDA ihr Urteil über das wichtigste Medikament des Unternehmens. Die Aktie hat diese Erwartung bereits eingepreist – mit einem Kurssprung, der selbst für Biotech-Verhältnisse extrem ausfällt. Am Freitag …