FDA-Zulassung

Ein Analysten-Kursziel, das über 650 Prozent Aufschlag zum aktuellen Kurs verspricht — und eine Aktie, die bei 1,32 Euro notiert. Bei Ocugen klaffen Erwartung und Realität so weit auseinander wie bei kaum einem anderen Biotech-Wert. Genau das macht die Aktie zum Lehrstück für die Klinik-Phase-Wette auf Gentherapie. Der Kurs legte …

Abivax hat seine Kapitalerhöhung abgeschlossen – und noch einmal nachgelegt. Die Biotech-Firma aus Frankreich sammelt brutto rund 920 Millionen Dollar ein. Der Grund: ein vollständig ausgeübter Mehrzuteilungs-Option. Klinischer Durchbruch gegen Krebsbedenken Die Platzierung brachte insgesamt 7,36 Millionen American Depositary Shares (ADSs) zu je 125 Dollar. Die Option trieb das Emissionsvolumen …

Die Aktie des Biopharma-Unternehmens NRX Pharmaceuticals gerät immer stärker unter Druck. Am 1. Juli schloss das Papier bei 3,86 Dollar – ein Minus von 5,62 Prozent an nur einem Tag. Doch das ist nicht das einzige Warnsignal. Denn die Short-Quote steigt rasant. Mittlerweile wetten 16,84 Prozent des Streubesitzes auf fallende …

Vom Penny-Stock zum Hoffnungswert in wenigen Wochen. Outlook Therapeutics hat seit Ende März rund 950 Prozent zugelegt — und die entscheidende Weiche stellt die FDA am 29. Juli 2026. Europa läuft, Amerika wartet LYTENAVA™ (Bevacizumab gamma) ist bereits in Deutschland, Österreich und Großbritannien auf dem Markt. Das Präparat ist die …

Die Stimmung dreht sich. Nach Monaten der Enttäuschung liefert Novo Nordisk wieder handfeste Argumente für Optimismus. Eine erweiterte Forschungspipeline und ein massives Aktienrückkaufprogramm locken Käufer an. Selbst ein aktueller Daten-Hack bremst den Schwung kaum. Das schlägt sich im Kurs nieder. Die Papiere kletterten auf Wochensicht um mehr als acht Prozent. …

Die Aktie von Processa Pharmaceuticals erholt sich leicht – aber der Gesamttrend zeigt nach unten. Am Donnerstag notiert das Papier bei 2,05 US-Dollar, ein Plus von gut 5,6 Prozent. Der gestrige Schlusskurs lag bei 1,94 Dollar. Doch der kurze Sprung täuscht. Auf Monatssicht verliert die Aktie rund 18 Prozent. Und …

Novo Nordisk verzeichnet eine bemerkenswerte Erholung. Die Aktie gewann in den letzten Sitzungen massiv an Stärke. Zuletzt stieg der Kurs um gut sechseinhalb Prozent. Treiber waren die britische Zulassung für die Wegovy-Pille und die CardioMetabolic Bridge-Initiative. Auf Wochensicht steht ein deutliches Plus. Damit notiert das Papier bei 41,56 Euro und …

Die vergangene Woche hatte es für Roche-Anleger in sich. Nach einem deutlichen Kursrutsch am Donnerstag fing sich der Basler Pharmakonzern zum Wochenschluss wieder. Doch die operative Gemengelage bleibt spannend: Die US-Gesundheitsbehörde FDA sorgt mit zwei gegenläufigen Nachrichten für Bewegung. Kurs findet Halt auf wichtiger Marke Der Roche-Genussschein schloss am Freitag …

Cuprina Holdings ist ein medizinischer Durchbruch gelungen. Als weltweit erstes Unternehmen erhält der Spezialist aus Singapur die US-Zulassung für Maden-Produkte der Spezies Lucilia cuprina. Die US-Gesundheitsbehörde FDA gab am Montag offiziell grünes Licht für das Produkt MEDIFLY. Alleinstellung im US-Markt MEDIFLY kommt bei schwer heilenden Wunden zum Einsatz. Dazu zählen …

Der Mainzer Impfstoffhersteller vollzieht einen radikalen Wandel. Weg von Covid-19, hin zur Onkologie. In den kommenden Wochen stellt BioNTech die Weichen für den ersten Zulassungsantrag eines Krebsmedikaments. Die Wall Street reagiert auf diesen Strategiewechsel extrem gespalten. Meilenstein bei der FDA Der wichtigste kurzfristige Katalysator ist der geplante Zulassungsantrag. BioNTech will …