Klinische Studien

Operativer Fortschritt trifft auf einen zögerlichen Markt. BioNxt Solutions hat die Produktion seines wichtigsten Medikamentenkandidaten in München abgeschlossen und bereitet den Sprung in die klinische Phase vor. Damit rückt der erste Test am Menschen in greifbare Nähe. Produktion nach EU-Standard Die Basis für die nächsten Schritte legte das Unternehmen Mitte …

BioNTech hat eine ruhige Woche hinter sich — und gleichzeitig eine der wichtigsten Phasen der Unternehmensgeschichte vor sich. Der Kurs kletterte in den vergangenen sieben Tagen um knapp 7 Prozent auf 84,70 Euro. Was dahinter steckt, ist mehr als kurzfristige Erholung. Neue Allianz gegen Lungenkrebs Der konkreteste Kurstreiber ist eine …

BioNxt Solutions hat den finalen technischen Schritt vor dem Start seiner klinischen Phase vollzogen. Mit der abgeschlossenen GMP-Produktion des Multiple-Sklerose-Kandidaten BNT23001 wechselt das Unternehmen von der reinen Entwicklung in die praktische Umsetzung. Das rückt den Wirkstoffentwickler verstärkt in den Fokus der MS-Forschungsgemeinschaft. Münchener Anlage liefert Prüfpräparat Ein Münchener Auftragsfertiger lieferte …

Cognition Therapeutics schaltet bei seinem Hoffnungsträger Zervimesine einen Gang höher. Nach einer Präsentation auf der Needham Virtual Healthcare Conference zeichnet sich ein klarer Weg für die klinische Entwicklung ab. Das Unternehmen plant, den Wirkstoff in ein Zulassungsprogramm für Psychosen bei Lewy-Körper-Demenz (DLB) zu überführen. Die Entscheidung stützt sich auf positive …

Spyre Therapeutics liefert beeindruckende klinische Daten für seinen Hoffnungsträger SPY001. In einer Studie zur Behandlung von Colitis ulcerosa wurden die gesteckten Ziele nicht nur erreicht, sondern statistisch hochsignifikant übertroffen. Die Ergebnisse ebnen den Weg für eine neue Generation von Langzeit-Therapien im Biotech-Sektor. Starke Daten für SPY001 Der Antikörper SPY001 erzielte …

Allogene Therapeutics sorgt mit neuen Studiendaten für Aufsehen im Biotech-Sektor. Die CAR-T-Zelltherapie cema-cel zeigt in einer wichtigen Phase-2-Studie eine signifikante Überlegenheit gegenüber der bloßen Beobachtung von Krebspatienten. Diese Ergebnisse könnten den Weg für eine effizientere und vor allem ambulante Behandlung ebnen. Signifikante Erfolge in der Krebsbekämpfung Die Zwischenanalyse der ALPHA3-Studie …

Die jüngsten Phase-2-Daten aus der Gebärmutterkrebstherapie haben BioNTech einen spürbaren Schub gegeben — und auch die Analysten zeigen sich beeindruckt. Berenberg bestätigt heute das Kaufvotum mit einem Kursziel von 155 Dollar und hebt dabei ausdrücklich die wiedergewonnene Strahlkraft der Wirkstoffpipeline hervor. Starke Zahlen aus der Zweitlinientherapie Im Mittelpunkt stehen die …

Der Impfstoffentwickler Valneva durchlebt turbulente Wochen. Nachdem der Borreliose-Kandidat in der entscheidenden Phase-3-Studie das statistische Hauptziel verfehlte, stürzten sich US-Anwaltskanzleien auf das Unternehmen. Überraschenderweise hält Partner Pfizer jedoch an den Plänen für einen Zulassungsantrag fest. Statistischer Makel mit Folgen Im Zentrum der Aufmerksamkeit steht der Borreliose-Impfstoffkandidat PF-07307405. In der Phase-3-Studie …

Der Impfstoffspezialist Valneva hat mit den jüngsten Studiendaten zur Borreliose-Impfung für Verwirrung gesorgt. Obwohl das Vakzin eine hohe Wirksamkeit zeigte, wurde das primäre statistische Ziel knapp verfehlt. Während einige Anleger nervös reagieren, sehen Branchengrößen wie Pfizer und Analysten genau hier eine unerwartete Gelegenheit. Die Tücken der Statistik Die Ursache für …

Faron Pharmaceuticals hat die Finanzierung für die kommenden klinischen Studien gesichert. Während der Bruttoerlös von rund 40,1 Millionen Euro die Bilanz stärkt, müssen Altaktionäre eine erhebliche Verwässerung hinnehmen. Der Fokus des Unternehmens verschiebt sich nun vollständig auf die klinische Validierung seines wichtigsten Wirkstoffkandidaten. Details der Kapitalerhöhung Am Donnerstag verkündete das …