Klinische Studien

Newron Pharmaceuticals steuert auf die vielleicht wichtigste Phase seiner Unternehmensgeschichte zu. Mit einer frischen Kapitalspritze im Rücken fokussiert sich das Biotech-Unternehmen voll auf die entscheidenden Studien für seinen Schizophrenie-Wirkstoff Evenamide. Die Weichen für die potenzielle Zulassung sind gestellt, doch der Zeitplan bis zu den Ergebnissen verlangt Anlegern noch etwas Geduld …

Pentixapharm hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA grünes Licht für den Start einer klinischen Phase-I/II-Studie erhalten. Mit dem „Study May Proceed“-Status für das PENTHERA-Programm öffnet sich der Weg für die Expansion in den strategisch wichtigen US-Markt. Kann das Unternehmen mit seinem radiopharmazeutischen Ansatz die Vorbereitung von Stammzelltransplantationen grundlegend verbessern? Im Zentrum …

Helus Pharma hat die Ergebnisse für das dritte Geschäftsquartal sowie ein Update zur klinischen Pipeline vorgelegt. Während die hohen Entwicklungsausgaben wie erwartet zu einem Millionenverlust führten, rücken nun die Termine für entscheidende Studiendaten näher. Kann die solide Liquidität den Weg bis zur geplanten Marktreife ebnen? Wichtige Kennzahlen und Termine: Barmittelbestand: …

Eupraxia Pharmaceuticals festigt seine Position am oberen Ende der Jahresspanne, während der Markt auf entscheidende klinische Daten blickt. Mit einer gesicherten Finanzierung bis 2028 verfügt das Unternehmen über den nötigen Spielraum, um seine Pipeline ohne unmittelbaren Kapitaldruck voranzutreiben. Reicht das Potenzial der eigenen Technologieplattform aus, um die optimistischen Analystenziele zu …

ProQR Therapeutics macht wichtige Fortschritte in der klinischen Entwicklung seines Hoffnungsträgers AX-0810. Während die ersten Phase-1-Daten die Erwartungen an Sicherheit und Pharmakokinetik erfüllen, setzt ein Großinvestor ein deutliches Zeichen des Vertrauens. Van Herk Investments hat seine Position zuletzt signifikant ausgebaut. AX-0810: Positive Sicherheitsdaten in Phase 1; Daten zur Zielbindung im …

Lexicon hat gestern eine kombinierte Kapitalerhöhung aus einem öffentlichen Angebot und einer Privatplatzierung erfolgreich abgeschlossen. Mit einem Bruttoerlös von rund 94,6 Millionen US-Dollar stärkt das Biopharma-Unternehmen seine Bilanz für die anstehenden klinischen Studien und den laufenden Betrieb. Damit verschafft sich das Management finanziellen Spielraum bis in das Jahr 2027. Bruttoerlös: …

Ocugen liefert gleich zwei Dinge, die Biotech-Anleger sehen wollen: klinische Daten mit Signalwirkung und frisches Kapital für die nächsten Studienschritte. Genau dieser Mix entscheidet oft darüber, ob ein Programm nur „auf dem Papier“ gut aussieht – oder ob es Richtung Zulassung marschieren kann. Doch wie belastbar sind die jüngsten Ergebnisse, …

Die Aktie von Bionxt Solutions bewegt sich aktuell in einem nachrichtenarmen Umfeld, doch der Blick der Investoren richtet sich bereits auf die kommenden Wochen. Statt auf kurzfristige Impulse konzentriert sich das Marktinteresse auf die Substanz der Entwicklungspipeline, insbesondere im Bereich der Medikamentenverabreichung. Im laufenden ersten Quartal 2026 steht eine wichtige …

Nach einem volatilen Jahresstart kehrt bei Ocugen vorerst etwas Ruhe ein. Das Biotech-Unternehmen hat im Januar wichtige Weichen gestellt: Eine Kapitalerhöhung wurde abgeschlossen und erste vielversprechende Studiendaten veröffentlicht. Nun verschiebt sich der Fokus der Marktteilnehmer weg von der Finanzierung hin zur entscheidenden operativen Frage: Können die kommenden klinischen Meilensteine die …

Intellia darf in einer entscheidenden Studie wieder weitermachen: Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den klinischen Stopp („clinical hold“) für die Phase-3-Studie MAGNITUDE-2 aufgehoben. Damit kann das Unternehmen die Patientenaufnahme und Dosierung für seine CRISPR-basierte Therapie nexiguran ziclumeran (nex-z) bei ATTRv-PN wieder aufnehmen. Was steckt hinter der Kehrtwende der FDA – und …