Klinische Studien

Der Impfstoffhersteller Valneva präsentiert sich aktuell auf dem World Vaccine Congress in Washington mit großem Selbstbewusstsein. Dabei steht das Unternehmen vor einer ungewöhnlichen regulatorischen Herausforderung: Obwohl der Borreliose-Kandidat LB6V in der ersten Analyse ein wichtiges statistisches Kriterium verfehlte, treiben die Franzosen gemeinsam mit Pfizer die Zulassungsanträge unbeirrt voran. Diese Entschlossenheit …

Ocugen hat heute einen weiteren klinischen Meilenstein erreicht: Die Rekrutierung für die pivotale Phase-2/3-Studie GARDian3 zu OCU410ST ist abgeschlossen. 63 Teilnehmer wurden vollständig eingeschlossen und dosiert — das Programm zielt auf Stargardt-Krankheit, eine seltene genetische Form der Makuladegeneration. Starke Frühphasendaten als Rückenwind Stargardt-Krankheit betrifft in den USA und der EU …

Biomea Fusion treibt die klinische Entwicklung seiner Stoffwechsel-Pipeline voran. Mit der Behandlung der ersten Patienten in zwei neuen Phase-II-Programmen fokussiert sich das Biotech-Unternehmen auf Marktnischen im Bereich Typ-2-Diabetes. Ziel ist es, Lösungen für Patienten zu finden, bei denen herkömmliche Therapien – einschließlich moderner GLP-1-Präparate – bisher nicht den gewünschten Erfolg …

Beim europäischen Lungenkrebskongress ELCC 2026 hat BioNTech neue Daten für seinen Antikörper Gotistobart präsentiert — und die Zahlen sind bemerkenswert. In einer Phase-3-Studie reduzierte der Anti-CTLA-4-Antikörper das Sterberisiko bei bestimmten Lungenkrebspatienten um 54 Prozent gegenüber einer Standardchemotherapie. Das Unternehmen selbst spricht von „klinisch bedeutsamer“ Antitumoraktivität. Was hinter den Daten steckt …

Beim Europäischen Lungenkrebskongress in Kopenhagen hat BioNTech heute seinen HER3-zielgerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat BNT326/YL202 erstmals mit klinischen Daten untermauert. Die Ergebnisse aus einer Phase-2-Studie in China zeigen antitumorale Aktivität bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom — und das bei einem handhabbaren Sicherheitsprofil. Ein erster klinischer Nachweis, der die Substanz von der reinen …

Die klinische Studie läuft — und die Daten halten, was sie versprechen sollen. ImmunityBio meldete am Donnerstag, dass die pivotale Zulassungsstudie QUILT-2.005 für BCG-naive Blasenkrebspatienten statistisch ausreichend ausgestattet ist, um ihre primären Endpunkte zu erreichen. Eine positive Nachricht, die allerdings von regulatorischen Problemen überlagert wird. Was die Studie zeigt Das …

Viking Therapeutics hat bei der Entwicklung seines Hoffnungsträgers gegen Fettleibigkeit einen entscheidenden Schritt gemacht. Das Unternehmen meldete heute den vollständigen Abschluss der Patientenrekrutierung für seine zulassungsrelevanten Phase-3-Studien. Während die Tests der injizierbaren Variante damit auf die Zielgerade einbiegen, richtet sich der Blick der Investoren bereits auf die nächste, potenziell lukrativere …

Ocugen hat die klinische Entwicklungsstrategie für OCU410 finalisiert und einen konkreten Zeitplan vorgelegt: Die pivotale Phase-3-Studie soll im dritten Quartal 2026 starten. Grundlage ist die Auswertung der 12-Monats-Daten aus der Phase-2-Studie ArMaDa — und die fallen bemerkenswert stark aus. Was die Phase-2-Daten zeigen In der optimalen mittleren Dosisstufe reduzierte OCU410 …

Positive Nachrichten vom Partner Sarepta Therapeutics sorgen heute für Aufsehen bei Arrowhead Pharmaceuticals. Erste klinische Daten bestätigen das Potenzial der gemeinsamen RNAi-Plattform und stärken das Vertrauen in die technologische Basis des Unternehmens. Während der Markt die Fortschritte feiert, rücken auch die eigenen Projekte von Arrowhead wieder stärker in den Fokus. …

Serina Therapeutics hat auf der 38. jährlichen Roth-Konferenz detaillierte Einblicke in die klinische Pipeline gegeben. Im Mittelpunkt steht der Hoffnungsträger SER-252 zur Behandlung von Parkinson, der durch eine spezielle Technologie motorische Komplikationen verringern soll. CEO Steve Ledger skizzierte dabei am Dienstag den strategischen Fahrplan für die kommenden Monate. Fortschritte in …