Klinische Studien

Mind Medicine steuert auf die entscheidende Phase seiner klinischen Entwicklung zu. Das Unternehmen fokussiert sich auf psychedelische Wirkstoffe zur Behandlung psychischer Erkrankungen und hat nun einen klaren Zeitplan für seine wichtigsten Studienergebnisse vorgelegt. Für Investoren markiert das Jahr 2026 den Wendepunkt, an dem sich das Potenzial des Hoffnungsträgers MM120 beweisen …

PDS Biotechnology hat einen wichtigen regulatorischen Schritt für seinen Hoffnungsträger PDS0101 gemacht. Dank einer Einigung mit der US-Gesundheitsbehörde FDA könnte sich der Weg zur Marktzulassung in der Onkologie deutlich verkürzen. Das Unternehmen setzt nun auf ein beschleunigtes Verfahren, um seine Immuntherapien schneller zur Marktreife zu führen. Strategische Anpassung der Phase-III-Studie …

Johnson & Johnson verfolgt kurz vor den Quartalszahlen eine klare Doppelstrategie: Die Immunologie-Pipeline wächst durch frische Partnerschaften, während ein wichtiges Herzgerät klinische Rückschläge verkraften muss. 500 Millionen für die Autoimmun-Pipeline Am 30. März 2026 schloss Johnson & Johnson mit Royalty Pharma einen F&E-Vertrag über 500 Millionen US-Dollar ab. Im Mittelpunkt …

Der Impfstoffhersteller Valneva präsentiert sich aktuell auf dem World Vaccine Congress in Washington mit großem Selbstbewusstsein. Dabei steht das Unternehmen vor einer ungewöhnlichen regulatorischen Herausforderung: Obwohl der Borreliose-Kandidat LB6V in der ersten Analyse ein wichtiges statistisches Kriterium verfehlte, treiben die Franzosen gemeinsam mit Pfizer die Zulassungsanträge unbeirrt voran. Diese Entschlossenheit …

Ocugen hat heute einen weiteren klinischen Meilenstein erreicht: Die Rekrutierung für die pivotale Phase-2/3-Studie GARDian3 zu OCU410ST ist abgeschlossen. 63 Teilnehmer wurden vollständig eingeschlossen und dosiert — das Programm zielt auf Stargardt-Krankheit, eine seltene genetische Form der Makuladegeneration. Starke Frühphasendaten als Rückenwind Stargardt-Krankheit betrifft in den USA und der EU …

Biomea Fusion treibt die klinische Entwicklung seiner Stoffwechsel-Pipeline voran. Mit der Behandlung der ersten Patienten in zwei neuen Phase-II-Programmen fokussiert sich das Biotech-Unternehmen auf Marktnischen im Bereich Typ-2-Diabetes. Ziel ist es, Lösungen für Patienten zu finden, bei denen herkömmliche Therapien – einschließlich moderner GLP-1-Präparate – bisher nicht den gewünschten Erfolg …

Beim europäischen Lungenkrebskongress ELCC 2026 hat BioNTech neue Daten für seinen Antikörper Gotistobart präsentiert — und die Zahlen sind bemerkenswert. In einer Phase-3-Studie reduzierte der Anti-CTLA-4-Antikörper das Sterberisiko bei bestimmten Lungenkrebspatienten um 54 Prozent gegenüber einer Standardchemotherapie. Das Unternehmen selbst spricht von „klinisch bedeutsamer“ Antitumoraktivität. Was hinter den Daten steckt …

Beim Europäischen Lungenkrebskongress in Kopenhagen hat BioNTech heute seinen HER3-zielgerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat BNT326/YL202 erstmals mit klinischen Daten untermauert. Die Ergebnisse aus einer Phase-2-Studie in China zeigen antitumorale Aktivität bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom — und das bei einem handhabbaren Sicherheitsprofil. Ein erster klinischer Nachweis, der die Substanz von der reinen …

Die klinische Studie läuft — und die Daten halten, was sie versprechen sollen. ImmunityBio meldete am Donnerstag, dass die pivotale Zulassungsstudie QUILT-2.005 für BCG-naive Blasenkrebspatienten statistisch ausreichend ausgestattet ist, um ihre primären Endpunkte zu erreichen. Eine positive Nachricht, die allerdings von regulatorischen Problemen überlagert wird. Was die Studie zeigt Das …

Viking Therapeutics hat bei der Entwicklung seines Hoffnungsträgers gegen Fettleibigkeit einen entscheidenden Schritt gemacht. Das Unternehmen meldete heute den vollständigen Abschluss der Patientenrekrutierung für seine zulassungsrelevanten Phase-3-Studien. Während die Tests der injizierbaren Variante damit auf die Zielgerade einbiegen, richtet sich der Blick der Investoren bereits auf die nächste, potenziell lukrativere …