Klinische Studien

BioNxt Solutions forciert die klinische Entwicklung seines wichtigsten Produktkandidaten BNT23001 zur Behandlung von multipler Sklerose (MS). Nachdem das Unternehmen vor rund einem Monat wichtige regulatorische Vorbereitungen für das sublinguale Cladribine-Präparat abgeschlossen hat, stehen nun die Details für die erste klinische Prüfung am Menschen fest. Diese Phase markiert einen entscheidenden Übergang …

Der Biopharmasektor blickt am heutigen Donnerstag auf Alumis. Nach einem massiven Kurssturz in der laufenden Woche verzeichnet die Aktie aktuell eine Erholung von 8,5 %. Anleger werten derzeit die gemischten Ergebnisse einer klinischen Phase-2b-Studie aus, die zwar den primären Endpunkt verfehlte, jedoch in einer spezifischen Patientengruppe signifikante Wirksamkeit zeigte. Das …

Sellas Life Sciences rückt seine klinische Entwicklung im Bereich der Onkologie wieder verstärkt in den Fokus der Anleger. Das Unternehmen gab gestern bekannt, dass es neue präklinische Ergebnisse zu seinem Wirkstoffkandidaten SLS009 (tambiciclib) auf einer Fachkonferenz vorstellen wird. Gleichzeitig sieht sich das Biotechnologie-Unternehmen jedoch mit rechtlichen Prüfungen konfrontiert, die die …

Ausgangslage BioNTech hat in den vergangenen Wochen mehrere Etappen hinter sich gebracht: den Abbruch der Darmkrebs-Studie BNT122-01 am vergangenen Montag, die Ernennung von Guido Oelkers zum künftigen Vorstandsvorsitzenden vor rund einem Monat und Quartalszahlen, die eine deutlich gesenkte Umsatzprognose brachten. Die Aktie hat all das bislang erstaunlich robust weggesteckt – …

Nach einer dynamischen Kursentwicklung in den vergangenen Wochen verzeichnete die Aktie von Helus Pharma am Freitag eine Korrektur. Das Papier ging mit einem Minus von 8,0 Prozent bei 12,18 USD aus dem Handel. Trotz dieses kurzfristigen Rücksetzers richtet sich der Blick der Anleger nun auf den kommenden Herbst, wenn entscheidende …

Das biopharmazeutische Unternehmen AC Immune hat in den vergangenen Tagen wichtige klinische Fortschritte erzielt, die am Markt auf ein positives Echo gestoßen sind. Im Zentrum der Aufmerksamkeit steht der Hoffnungsträger ACI-19764, ein oral verabreichter NLRP3-Inhibitor. Nach der Veröffentlichung vorläufiger Daten aus einer Phase-1-Studie bestätigten mehrere Analysehäuser in dieser Woche ihre …

Marktunsicherheit führt zu Kursrutsch Gestern verzeichnete die Aktie von Sellas Life Sciences einen deutlichen Rücksetzer und schloss mit einem Minus von 13 Prozent bei 11,40 Euro. Auslöser für den Verkaufsdruck waren Medienberichten zufolge unbestätigte Meldungen über den Fortschritt der Phase-3-Studie REGAL. Demnach soll das 80. Überlebensereignis erreicht worden sein, welches …

Das US-Biotechnologieunternehmen Curis steht an einem kritischen Wendepunkt. Während das Unternehmen klinische Erfolge mit seinem Hauptkandidaten Emavusertib vorweist, belastet eine prekäre finanzielle Situation den Aktienkurs erheblich. Eine aktuelle Pflichtmitteilung an die US-Börsenaufsicht SEC verdeutlicht den Ernst der Lage: Die vorhandenen Barreserven reichen voraussichtlich nicht aus, um den Betrieb für mehr …

Fünf Namen, fünf völlig unterschiedliche Geschichten – und das in derselben Woche. Während Sellas Life Sciences zum Kursraketen-Liebling der Small-Cap-Biotech-Szene avanciert, kämpft Kuros Biosciences trotz erstmals schwarzer Zahlen um Vertrauen an der Börse. Newron SpA wartet weiter auf regulatorische Entwarnung, Ocugen arbeitet geräuschlos an seiner Gentherapie-Pipeline, und Roche gibt als …

Der Schweizer Pharmakonzern Roche treibt die klinische Entwicklung seiner Gentherapie Elevidys™ voran. Wie das Unternehmen am Sonntag mitteilte, wurde eine neue Phase-III-Studie gestartet, um den medizinischen Zugang zu dem Präparat für Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie zu erweitern. Das Programm zielt darauf ab, die Behandlungsmöglichkeiten für diese seltene und schwere muskuläre Erbkrankheit …