Klinische Studien

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Prüfungsfrist für Deramiocel, die Zelltherapie von Capricor Therapeutics zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD), um drei Monate verlängert. Das neue Zieldatum für eine Entscheidung über den Zulassungsantrag (PDUFA-Datum) ist nun der 22. November 2026. Die Entscheidung der Behörde folgt auf die Einreichung umfangreicher neuer Daten durch …

Die Aktie von Sellas Life Sciences ist heute um 6,9 Prozent gefallen, nachdem sie zuvor wochenlang von Spekulationen um die Phase-3-Studie REGAL getrieben wurde. Der Rückgang markiert eine Zäsur: Anleger, die den Kurs seit dem Tief im November nach oben getragen haben, sichern nun offenbar Gewinne, bevor es in eine …

Das US-Biotechnologieunternehmen Ocugen hat einen entscheidenden Fortschritt in seiner klinischen Entwicklungspipeline erzielt. Wie das Unternehmen mitteilte, wurde der Rekrutierungsstatus für die klinische Phase-3-Studie „ArMaDa3“ zur Untersuchung des Kandidaten OCU410 offiziell auf den Status der Patientenaufnahme umgestellt. Dieser Schritt folgt auf die Genehmigung des Studienprotokolls durch die US-Arzneimittelbehörde FDA. Die Studie …

Das biopharmazeutische Unternehmen AC Immune verzeichnet am heutigen Freitag einen deutlichen Kursanstieg an den Märkten. Auslöser für das gesteigerte Anlegerinteresse sind gestern veröffentlichte positive Interimsdaten aus der ersten klinischen Phase-1-Studie am Menschen für den Wirkstoffkandidaten ACI-19764. Die Aktie klettert heute um 12 Prozent auf 2,40 Euro. Bei ACI-19764 handelt es …

BioNTech-Aktien haben in den vergangenen vier Wochen 18 Prozent zugelegt. Auf Jahressicht steht dennoch ein Minus von 0,8 Prozent zu Buche. Diese Diskrepanz zeigt: Der jüngste Kursschub ist eine Wette auf die Zukunft, nicht die Bestätigung einer bereits laufenden Erfolgsgeschichte. Der Grund für die Wette steht bereits im Kalender. Vom …

Bayer rückt Ende August in den Fokus der internationalen Kardiologie-Szene. Der Leverkusener Konzern kündigt für den Europäischen Kardiologenkongress ESC 2026 in München, der vom 28. bis 31. August stattfindet, insgesamt elf Vorträge an. Im Zentrum stehen neue Phase-III-Daten zu zwei Wirkstoffen aus dem Herz-Nieren-Bereich. Finerenon und ein neues Diagnostikum im …

Ocugen hat sein Führungsteam in den vergangenen Wochen personell verstärkt. Wie das Unternehmen mitteilte, wurde Mohamed Genead zum Chief Medical Officer ernannt. Der Ophthalmologe und Netzhaut-Spezialist bringt mehr als 20 Jahre Erfahrung mit und war zuvor bei Aviceda Therapeutics, GenSight Biologics, Biogen und Allergan tätig. Parallel dazu verstärkte Chris Clark …

Ocugen hat mit den Zahlen zum zweiten Quartal 2026 gleich mehrere personelle und regulatorische Weichen neu gestellt. Das Biotech-Unternehmen berief Mohamed Genead zum Chief Medical Officer und Chris Clark zum Leiter der Unternehmenskommunikation. Beide Personalentscheidungen fallen in eine Phase, die das Unternehmen selbst als „pivotal inflection point“ bezeichnet. Zulassung für …

Es gibt diese Momente in der Biotech-Welt, in denen die Nachrichtenlage geradezu überquillt – und der Kurs trotzdem nur mit den Schultern zuckt. Ocugen erlebt gerade genau das. Während sich die Gentherapie-Pipeline des Unternehmens in wenigen Wochen gleich mehrfach bewegte, blieb die Aktie an der Börse auffallend gelassen. Das wirft …

Helus Pharma steht unmittelbar vor einem entscheidenden klinischen Wendepunkt bei der Entwicklung seiner psychedelischen Therapiemethoden. Wie das Unternehmen am vergangenen Freitag bekannt gab, ist die Patientenrekrutierung für die zulassungsrelevante Phase-3-Studie APPROACH vollständig abgeschlossen. Damit rückt die Veröffentlichung der ersten Studienergebnisse (Topline-Daten) für den zentralen Wirkstoffkandidaten HLP003 im vierten Quartal 2026 …