Pharma

Mind Medicine steuert auf die entscheidende Phase seiner klinischen Entwicklung zu. Das Unternehmen fokussiert sich auf psychedelische Wirkstoffe zur Behandlung psychischer Erkrankungen und hat nun einen klaren Zeitplan für seine wichtigsten Studienergebnisse vorgelegt. Für Investoren markiert das Jahr 2026 den Wendepunkt, an dem sich das Potenzial des Hoffnungsträgers MM120 beweisen …

Der Pharmazulieferer Gerresheimer kämpft an mehreren Fronten gleichzeitig um finanzielle Stabilität. Was als routinemäßige Überprüfung der Umsatzrealisierung begann, hat sich zu einem umfassenden Regulierungsverfahren ausgeweitet. Neben den verschärften Ermittlungen der Finanzaufsicht zwingen fehlende Bilanztestate das Management nun in heikle Verhandlungen mit den Kreditgebern. Massive Wertminderungen und Bilanzzweifel Die BaFin untersucht …

Während makroökonomische Sorgen die europäische Pharmabranche belasten, sendet die Forschungspipeline aus Leverkusen ein starkes Signal. Die britische Arzneimittelbehörde hat soeben ein neues Lungenkrebs-Medikament von Bayer zugelassen. Damit untermauert der Konzern seine Ambitionen, die auslaufenden Patente seiner bisherigen Blockbuster zügig zu kompensieren. Frischer Wind für die Pipeline Die MHRA-Zulassung für das …

Innerhalb von 48 Stunden haben gleich mehrere Anwaltskanzleien neue Investorenwarnungen gegen ImmunityBio herausgegeben. Der Auslöser: ein FDA-Warnschreiben, das Ende März 2026 publik wurde und die Aktie in einer einzigen Handelssitzung um mehr als 21 Prozent einbrechen ließ. Was die FDA beanstandet Im Mittelpunkt der Kritik steht Anktiva, das Immuntherapeutikum von …

Neue Führung für den US-Markt, eine erweiterte Zulassung für Kerendia und bestätigte Wachstumsziele bis 2030 — Bayer hat auf seinem Pharma-Medientag vom 1. April klare Signale gesetzt. Das Gesamtbild bleibt jedoch zweigeteilt. US-Markt als Wachstumshebel Ab 1. Mai übernimmt Nelson Ambrogio die Leitung von Bayer U.S. Pharmaceuticals. Zuvor verantwortete er …

Sangamo Therapeutics vollzieht den Wandel zum Spezialisten für neurologische Erkrankungen. Während die regulatorischen Fortschritte beim Hoffnungsträger gegen Morbus Fabry planmäßig verlaufen, bleibt die finanzielle Reichweite das zentrale Thema für Investoren. Die vorhandenen Mittel sichern den Betrieb nach aktuellem Stand nur bis in das dritte Quartal 2026. Fortschritte im Fabry-Programm Beim …

Die Formycon-Aktie unternimmt den Versuch einer Bodenbildung. Nach einer monatelangen Durststrecke hat das Papier zuletzt eine wichtige technische Hürde genommen, während das Unternehmen operativ die Weichen für den nächsten Wachstumsschub in Europa stellt. Zuletzt kletterte die Aktie im XETRA-Handel um 2,4 Prozent auf 18,44 Euro. Damit gelang der Sprung über …

Die Studie ist gestoppt, der FDA-Impfstoffchef verlässt die Behörde, und die entscheidende Beratungssitzung im Mai rückt näher. Für BioNTechs Comirnaty-Zulassung in der Altersgruppe der 50- bis 64-Jährigen könnte das Herbst 2026 zum Nullergebnis werden. Fehlende Daten, fehlende Zulassung Pfizer und BioNTech haben eine von der FDA angeordnete Post-Marketing-Studie für Comirnaty …

Achieve Life Sciences bereitet sich intensiv auf den Markteintritt seines Hoffnungsträgers Cytisinicline vor. Während die FDA-Entscheidung zur Raucherentwöhnung näher rückt, stellt das Unternehmen die Weichen für eine stabile Lieferkette in den USA. Die Anleger reagieren heute mit deutlichem Optimismus auf die Fortschritte beim Aufbau der kommerziellen Infrastruktur. Fokus auf US-Produktion …

PDS Biotechnology hat einen wichtigen regulatorischen Schritt für seinen Hoffnungsträger PDS0101 gemacht. Dank einer Einigung mit der US-Gesundheitsbehörde FDA könnte sich der Weg zur Marktzulassung in der Onkologie deutlich verkürzen. Das Unternehmen setzt nun auf ein beschleunigtes Verfahren, um seine Immuntherapien schneller zur Marktreife zu führen. Strategische Anpassung der Phase-III-Studie …