Pharma

Precision BioSciences hat heute von der US-Gesundheitsbehörde FDA die Freigabe für klinische Tests seiner Gentherapie PBGENE-DMD erhalten. Damit rückt die Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) in die entscheidende Phase. Kann der neuartige Ansatz der Gen-Exzision den Therapiestandard für diese schwere Muskelerkrankung nachhaltig verändern? Regulatorischer Meilenstein: FDA-Freigabe für den IND-Antrag von PBGENE-DMD. …

Arbutus Biopharma steuert auf einen entscheidenden Monat zu. Während der Patentstreit mit Moderna um die lukrative LNP-Technologie in die finale Phase geht, rückt auch der operative Fortschritt in der Hepatitis-B-Pipeline stärker in den Fokus. Kann das Unternehmen im März die juristischen Weichen für eine neue Bewertung stellen? Anleger achten derzeit …

Eli Lilly liefert in der Forschung ungewöhnlich viele Treffer – und versucht zugleich, sich Schritt für Schritt unabhängiger vom boomenden Abnehmgeschäft zu machen. Dazu passen sowohl Fortschritte in mehreren Therapiegebieten als auch ein neuer Zukauf im Zukunftsfeld Zell- und Gentherapie. Doch wie robust ist das Wachstum, wenn der Wettbewerb bei …

Helus Pharma hat die Ergebnisse für das dritte Geschäftsquartal sowie ein Update zur klinischen Pipeline vorgelegt. Während die hohen Entwicklungsausgaben wie erwartet zu einem Millionenverlust führten, rücken nun die Termine für entscheidende Studiendaten näher. Kann die solide Liquidität den Weg bis zur geplanten Marktreife ebnen? Wichtige Kennzahlen und Termine: Barmittelbestand: …

Eupraxia Pharmaceuticals festigt seine Position am oberen Ende der Jahresspanne, während der Markt auf entscheidende klinische Daten blickt. Mit einer gesicherten Finanzierung bis 2028 verfügt das Unternehmen über den nötigen Spielraum, um seine Pipeline ohne unmittelbaren Kapitaldruck voranzutreiben. Reicht das Potenzial der eigenen Technologieplattform aus, um die optimistischen Analystenziele zu …

Die Bayer-Aktie kletterte am Donnerstag auf ein neues 52-Wochen-Hoch von 46,78 Euro. Der Kurs hat sich damit seit dem Mehrjahrestief im April 2025 mehr als verdoppelt. Treiber der Rally bleibt das Medikament Asundexian, dessen detaillierte Studiendaten bei Fachwelt und Investoren gleichermaßen überzeugen. Die wichtigsten Fakten: Neues 52-Wochen-Hoch bei 46,78 Euro …

Das Jahr 2026 markiert für Abivax einen historischen Wendepunkt. Nachdem positive Studiendaten im Vorjahr bereits für massive Kursgewinne sorgten, entscheidet sich nun am Ende des zweiten Quartals, ob der Hoffnungsträger Obefazimod tatsächlich reif für den US-Markt ist. Kann das Unternehmen die hohen Erwartungen der Anleger erfüllen? Die wichtigsten Eckpunkte für …

AbbVie zieht gegen die US-Gesundheitsbehörden vor Gericht. Der Pharmakonzern will Preisobergrenzen für seinen Blockbuster Botox stoppen, bevor diese das Geschäft belasten. Im Kern geht es um die Frage, ob das Mittel unter eine gesetzliche Ausnahmeregelung fällt. Gegenstand: Klage gegen das US-Gesundheitsministerium (HHS) und die Behörde CMS. Argumentation: Botox sei als …

Die Aktie des Biotech-Konzerns geriet gestern Abend nach US-Börsenschluss unter massiven Druck. Rund zehn Prozent verlor das Papier innerhalb kürzester Zeit. Der Grund: Die US-Arzneimittelbehörde FDA weigert sich, den Zulassungsantrag für den experimentellen Grippeimpfstoff mRNA-1010 überhaupt zu prüfen. Studiendesign als Knackpunkt Die FDA verschickte einen sogenannten „Refusal-to-File“-Brief, mit dem der …

Valneva beendet das Kapitel IXCHIQ in den Vereinigten Staaten endgültig. Nach regulatorischen Hürden und einer Lizenzsuspendierung zieht sich der Impfstoffentwickler freiwillig vom US-Markt zurück um Ressourcen neu zu bündeln. Der strategische Blick richtet sich nun auf Schwellenländer und den großen Hoffnungsträger gegen Borreliose. Rückzug nach Lizenzproblemen Der Schritt kommt nicht …