Pharma

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Awiqli (Insulin icodec-abae) von Novo Nordisk offiziell zugelassen — das erste und bislang einzige Basalinsulin, das Typ-2-Diabetiker nur einmal pro Woche injizieren müssen. Statt täglich sieben Mal spritzen reicht künftig eine einzige Dosis. Das vereinfacht die Behandlung erheblich und könnte die Therapietreue vieler Patienten verbessern. Markteintritt …

Nach dem knappen Scheitern der wichtigen PROSERA-Studie sieht sich Gossamer Bio mit einer Welle juristischer Untersuchungen konfrontiert. Mehrere US-Kanzleien prüfen, ob das Management die Investoren über die strengen statistischen Anforderungen für den Wirkstoff Seralutinib im Unklaren gelassen hat. Während die Aktie unter dem verfehlten Primärziel leidet, hofft das Unternehmen nun …

Tempus AI forciert die Zusammenarbeit mit der Pharmaindustrie und schließt eine strategische Partnerschaft mit Daiichi Sankyo ab. Durch den Einsatz künstlicher Intelligenz soll die Entwicklung neuer Krebstherapien beschleunigt werden. Während der Aktienkurs zuletzt deutlich nachgab, nutzt eine bekannte Investorin die Schwäche für einen Ausbau ihrer Position. KI-Modelle für die Onkologie …

Beim Europäischen Lungenkrebskongress in Kopenhagen hat BioNTech heute seinen HER3-zielgerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat BNT326/YL202 erstmals mit klinischen Daten untermauert. Die Ergebnisse aus einer Phase-2-Studie in China zeigen antitumorale Aktivität bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom — und das bei einem handhabbaren Sicherheitsprofil. Ein erster klinischer Nachweis, der die Substanz von der reinen …

Die klinische Studie läuft — und die Daten halten, was sie versprechen sollen. ImmunityBio meldete am Donnerstag, dass die pivotale Zulassungsstudie QUILT-2.005 für BCG-naive Blasenkrebspatienten statistisch ausreichend ausgestattet ist, um ihre primären Endpunkte zu erreichen. Eine positive Nachricht, die allerdings von regulatorischen Problemen überlagert wird. Was die Studie zeigt Das …

Anavex Life Sciences muss seine Ambitionen auf dem europäischen Markt vorerst begraben. Das Unternehmen hat den Zulassungsantrag für seinen Hoffnungsträger Blarcamesin zur Behandlung von Alzheimer offiziell zurückgezogen. Vorausgegangen war ein deutliches Signal der europäischen Regulierungsbehörden, dass die bisherigen Studiendaten für eine positive Bewertung nicht ausreichen. Massive Kritik der EMA Der …

Juva Life befindet sich in der Endphase seiner gerichtlich angeordneten Liquidation. Während der operative Betrieb längst stillsteht, konzentriert sich der eingesetzte Verwalter nun auf die Verwertung der verbliebenen Vermögenswerte. Für die verbliebenen Anteilseigner steht dabei eine zentrale Frage im Raum: Können die patentierten Wirkstoffe JUVA-019 und JUVA-041 noch einen nennenswerten …

Ein formaler Statistik-Fehlschlag schickt den Impfstoffentwickler Valneva auf Talfahrt. Obwohl die entscheidende Phase-3-Studie für den Borreliose-Impfstoff eine Wirksamkeit von über 70 Prozent aufweist, wurde der primäre Endpunkt verfehlt. Während Partner Pfizer dennoch die Zulassung anstrebt, reagieren Investoren mit einem massiven Ausverkauf. Formaler Fehlschlag bei hoher Wirksamkeit Die gemeinsam mit Pfizer …

Viking Therapeutics hat bei der Entwicklung seines Hoffnungsträgers gegen Fettleibigkeit einen entscheidenden Schritt gemacht. Das Unternehmen meldete heute den vollständigen Abschluss der Patientenrekrutierung für seine zulassungsrelevanten Phase-3-Studien. Während die Tests der injizierbaren Variante damit auf die Zielgerade einbiegen, richtet sich der Blick der Investoren bereits auf die nächste, potenziell lukrativere …

Bionxt Solutions erlebte am Mittwoch einen ungewöhnlichen Handelstag. Während die Papiere des Biotech-Unternehmens in Nordamerika deutlich zulegten, gaben sie an den europäischen Börsen nach. Diese Diskrepanz lenkt den Blick auf die fundamentale Situation des Entwicklers von Medikamentenverabreichungssystemen. Auffällige Kursdifferenz An den US-Börsen verzeichnete der Titel zur Wochenmitte ein zweistelliges prozentuales …