Pharma

Die klinische Studie läuft — und die Daten halten, was sie versprechen sollen. ImmunityBio meldete am Donnerstag, dass die pivotale Zulassungsstudie QUILT-2.005 für BCG-naive Blasenkrebspatienten statistisch ausreichend ausgestattet ist, um ihre primären Endpunkte zu erreichen. Eine positive Nachricht, die allerdings von regulatorischen Problemen überlagert wird. Was die Studie zeigt Das …

Anavex Life Sciences muss seine Ambitionen auf dem europäischen Markt vorerst begraben. Das Unternehmen hat den Zulassungsantrag für seinen Hoffnungsträger Blarcamesin zur Behandlung von Alzheimer offiziell zurückgezogen. Vorausgegangen war ein deutliches Signal der europäischen Regulierungsbehörden, dass die bisherigen Studiendaten für eine positive Bewertung nicht ausreichen. Massive Kritik der EMA Der …

Juva Life befindet sich in der Endphase seiner gerichtlich angeordneten Liquidation. Während der operative Betrieb längst stillsteht, konzentriert sich der eingesetzte Verwalter nun auf die Verwertung der verbliebenen Vermögenswerte. Für die verbliebenen Anteilseigner steht dabei eine zentrale Frage im Raum: Können die patentierten Wirkstoffe JUVA-019 und JUVA-041 noch einen nennenswerten …

Ein formaler Statistik-Fehlschlag schickt den Impfstoffentwickler Valneva auf Talfahrt. Obwohl die entscheidende Phase-3-Studie für den Borreliose-Impfstoff eine Wirksamkeit von über 70 Prozent aufweist, wurde der primäre Endpunkt verfehlt. Während Partner Pfizer dennoch die Zulassung anstrebt, reagieren Investoren mit einem massiven Ausverkauf. Formaler Fehlschlag bei hoher Wirksamkeit Die gemeinsam mit Pfizer …

Viking Therapeutics hat bei der Entwicklung seines Hoffnungsträgers gegen Fettleibigkeit einen entscheidenden Schritt gemacht. Das Unternehmen meldete heute den vollständigen Abschluss der Patientenrekrutierung für seine zulassungsrelevanten Phase-3-Studien. Während die Tests der injizierbaren Variante damit auf die Zielgerade einbiegen, richtet sich der Blick der Investoren bereits auf die nächste, potenziell lukrativere …

Bionxt Solutions erlebte am Mittwoch einen ungewöhnlichen Handelstag. Während die Papiere des Biotech-Unternehmens in Nordamerika deutlich zulegten, gaben sie an den europäischen Börsen nach. Diese Diskrepanz lenkt den Blick auf die fundamentale Situation des Entwicklers von Medikamentenverabreichungssystemen. Auffällige Kursdifferenz An den US-Börsen verzeichnete der Titel zur Wochenmitte ein zweistelliges prozentuales …

Ocugen hat die klinische Entwicklungsstrategie für OCU410 finalisiert und einen konkreten Zeitplan vorgelegt: Die pivotale Phase-3-Studie soll im dritten Quartal 2026 starten. Grundlage ist die Auswertung der 12-Monats-Daten aus der Phase-2-Studie ArMaDa — und die fallen bemerkenswert stark aus. Was die Phase-2-Daten zeigen In der optimalen mittleren Dosisstufe reduzierte OCU410 …

Der Düsseldorfer Pharmazulieferer Gerresheimer verliert seinen Platz im SDAX. Da die testierte Bilanz für 2025 nicht fristgerecht zum 31. März 2026 vorliegt, zieht die Deutsche Börse nun Konsequenzen. Hinter der Verzögerung verbirgt sich ein tiefergehender Konflikt um Rechnungslegungsstandards, der inzwischen auch die Finanzierung des Konzerns belastet. BaFin-Prüfung blockiert den Abschluss …

Positive Nachrichten vom Partner Sarepta Therapeutics sorgen heute für Aufsehen bei Arrowhead Pharmaceuticals. Erste klinische Daten bestätigen das Potenzial der gemeinsamen RNAi-Plattform und stärken das Vertrauen in die technologische Basis des Unternehmens. Während der Markt die Fortschritte feiert, rücken auch die eigenen Projekte von Arrowhead wieder stärker in den Fokus. …

Arbutus Biopharma hat das Geschäftsjahr 2025 mit einer signifikanten Reduzierung des Nettoverlusts abgeschlossen. Während das Unternehmen seine Kostenstruktur durch eine straffere Organisation optimierte, sorgt vor allem der milliardenschwere Vergleich mit Moderna für finanzielle Planungssicherheit. Marktteilnehmer richten ihren Blick nun auf den Sommer, wenn die erste massive Tranche der Vergleichssumme fließen …