Pharma

Das Biotech-Schwergewicht CSL steht in Europa vor einer harten Bewährungsprobe. Die europäische Arzneimittelbehörde EMA empfiehlt, die Zulassung für das Vaskulitis-Medikament Tavneos komplett zu widerrufen. Massive Zweifel an Studiendaten Hinter der Empfehlung stehen schwere Vorwürfe zur Datenintegrität. In der entscheidenden ADVOCATE-Studie gab es offenbar Verstöße gegen die gute klinische Praxis. Die …

Gleich zwei regulatorische Erfolge an einem Tag — das ist selbst für einen Pharmakonzern wie AstraZeneca keine Routine. Heute Morgen kamen aus Europa zwei Signale, die die Onkologie-Pipeline des Unternehmens weiter festigen. Datroway überzeugt bei besonders schwerem Brustkrebs Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur empfahl heute die Zulassung von …

Der US Supreme Court hat Bayer einen juristischen Sieg geliefert, der seinesgleichen sucht. Mit 7:2 Stimmen entschied das Gericht am 26. Juni 2026, dass Bundesrecht einzelstaatliche Klagen wegen fehlender Krebswarnungen auf Glyphosat-Produkten weitgehend blockiert. Rund 100.000 anhängige Klagen könnten damit hinfällig werden. Der Kurs reagierte entsprechend: In sieben Tagen legte …

Outlook Therapeutics steht vor dem wichtigsten Datum seiner jüngeren Geschichte. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den erneut eingereichten Zulassungsantrag für das Augenmedikament LYTENAVA™ akzeptiert — und einen Entscheidungstermin für Juli 2026 gesetzt. Langer Weg zur Wiederzulassung Der Weg dorthin war alles andere als geradlinig. Das Unternehmen erhielt von der FDA mehrfach …

Ein wegweisendes Urteil des US Supreme Court verändert die Lage für Bayer grundlegend. Der Oberste Gerichtshof entzieht Tausenden von potenziellen Glyphosat-Klagen das rechtliche Fundament. Die Börse reagiert euphorisch auf diese Nachricht. Das Grundsatzurteil im sogenannten Durnell-Fall begrenzt das Risiko aus Klagen wegen angeblich fehlender Krebs-Hinweise enorm. Damit endet für den …

HSBC steigt ein, UBS empfiehlt den Kauf, und BioNTech bereitet seine erste große Onkologie-Zulassung der Post-Pandemie-Ära vor. Der Wandel vom Impfstoffhersteller zum Krebstherapie-Unternehmen nimmt konkrete Form an. HSBC baut neue Position auf Ende Juni hat HSBC Holdings rund 52.000 BioNTech-Aktien im Wert von knapp fünf Millionen Dollar erworben. Die Royal …

Ein Urteil aus Washington könnte Bayers jahrelange Glyphosat-Krise entscheidend entschärfen. Der US Supreme Court hat am 25. Juni 2026 mit 7:2 Stimmen geurteilt, dass Bundesstaaten keine eigenen Krebswarnungen auf Pestiziden vorschreiben dürfen, wenn die Umweltbehörde EPA eine solche Warnung nicht verlangt. Für Bayer ist das ein echter Wendepunkt. Tausende Klagen …

Die FDA gibt Replimune eine neue Chance. Der dritte Antrag auf beschleunigte Zulassung des Krebsmittels RP1 wurde zur Prüfung angenommen — inklusive festem Terminplan. Bis August soll die Entscheidung fallen. Einen Monat zuvor tagt ein Expertenkomitee, das die Wirksamkeit und Sicherheit der Therapie bewertet. Drei Anläufe für RP1 Es ist …

BioNTech steht vor dem wichtigsten regulatorischen Schritt der Nach-Corona-Ära. Gemeinsam mit dem Partner DualityBio plant der Mainzer Konzern für 2026 den ersten Zulassungsantrag in den USA. Im Zentrum steht Trastuzumab Pamirtecan. Das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat zielt auf fortgeschrittenen Gebärmutterschleimhautkrebs ab. Gelingt der Antrag, markiert das den offiziellen Wandel vom Impfstoffhersteller zum kommerziellen …

Novo Nordisk hat eine starke Woche hinter sich. Die Aktie legte in den vergangenen sieben Tagen rund 8,4 Prozent zu und schloss am Freitag bei 42,19 Euro. Vom Märztief hat sich der Kurs bereits fast 40 Prozent erholt — vom Jahreshoch ist er allerdings noch weit entfernt. Jetzt folgt der …