Pharma

Die Studie ist gestoppt, der FDA-Impfstoffchef verlässt die Behörde, und die entscheidende Beratungssitzung im Mai rückt näher. Für BioNTechs Comirnaty-Zulassung in der Altersgruppe der 50- bis 64-Jährigen könnte das Herbst 2026 zum Nullergebnis werden. Fehlende Daten, fehlende Zulassung Pfizer und BioNTech haben eine von der FDA angeordnete Post-Marketing-Studie für Comirnaty …

Achieve Life Sciences bereitet sich intensiv auf den Markteintritt seines Hoffnungsträgers Cytisinicline vor. Während die FDA-Entscheidung zur Raucherentwöhnung näher rückt, stellt das Unternehmen die Weichen für eine stabile Lieferkette in den USA. Die Anleger reagieren heute mit deutlichem Optimismus auf die Fortschritte beim Aufbau der kommerziellen Infrastruktur. Fokus auf US-Produktion …

PDS Biotechnology hat einen wichtigen regulatorischen Schritt für seinen Hoffnungsträger PDS0101 gemacht. Dank einer Einigung mit der US-Gesundheitsbehörde FDA könnte sich der Weg zur Marktzulassung in der Onkologie deutlich verkürzen. Das Unternehmen setzt nun auf ein beschleunigtes Verfahren, um seine Immuntherapien schneller zur Marktreife zu führen. Strategische Anpassung der Phase-III-Studie …

Die Lage bei Gerresheimer spitzt sich weiter zu. Nachdem der Pharmaverpackungsspezialist den geprüften Jahresabschluss 2025 bis zur Frist am 31. März nicht vorlegen konnte, weitet die BaFin nun ihre Bilanzkontrolle erheblich aus — und nimmt dabei deutlich mehr ins Visier als bisher bekannt. Vier neue Prüffelder der Aufsichtsbehörde Bislang standen …

AbbVie steht vor einem spannungsreichen Frühjahr. Während Teile des Top-Managements Aktienpakete versilbern, zeigen sich große Investmenthäuser uneinig über die künftige Richtung des Pharmariesen. Zwischen juristischen Hürden und starken Wachstumshoffnungen in der Immunologie suchen Anleger derzeit nach einem klaren Trend. Insider und Großanleger im Fokus Am gestrigen Mittwoch verzeichnete das Papier …

Johnson & Johnson verfolgt kurz vor den Quartalszahlen eine klare Doppelstrategie: Die Immunologie-Pipeline wächst durch frische Partnerschaften, während ein wichtiges Herzgerät klinische Rückschläge verkraften muss. 500 Millionen für die Autoimmun-Pipeline Am 30. März 2026 schloss Johnson & Johnson mit Royalty Pharma einen F&E-Vertrag über 500 Millionen US-Dollar ab. Im Mittelpunkt …

Während die Aktie von Esperion Therapeutics seit Jahresbeginn unter erheblichem Verkaufsdruck stand, zeichnet sich bei den Erwartungen an die künftige Profitabilität eine Kehrtwende ab. Analysten haben ihre Gewinnprognosen für die kommenden Jahre nach oben korrigiert und setzen damit ein Gegengewicht zur jüngsten Kursschwäche. Analysten sehen Lichtblick Die Experten von Zacks …

Der Impfstoffhersteller Valneva präsentiert sich aktuell auf dem World Vaccine Congress in Washington mit großem Selbstbewusstsein. Dabei steht das Unternehmen vor einer ungewöhnlichen regulatorischen Herausforderung: Obwohl der Borreliose-Kandidat LB6V in der ersten Analyse ein wichtiges statistisches Kriterium verfehlte, treiben die Franzosen gemeinsam mit Pfizer die Zulassungsanträge unbeirrt voran. Diese Entschlossenheit …

Der GLP-1-Markt gerät in Bewegung. Hims & Hers integriert das neue Wegovy-Abonnementmodell von Novo Nordisk in seine Telehealth-Plattform — und das just in dem Moment, in dem Eli Lilly mit Foundayo eine weitere orale Abnehmspritze auf den Markt bringt. Günstigere Preise, mehr Wettbewerb Die Kooperation mit Novo Nordisk ermöglicht es …

Liebe Leserinnen und Leser, gestern Abend schrieb ich, der Markt preise eine baldige Deeskalation ein – und nannte diese Wette riskant. Die Antwort kam keine 24 Stunden später. Donald Trump erklärte vor Reportern, die US-Streitkräfte könnten den Iran bereits in zwei bis drei Wochen verlassen. Der iranische Präsident habe um …