Replimune

Nach der beschleunigten Zulassung seiner ersten Krebstherapie richtet das Biotechnologieunternehmen Replimune seine Struktur konsequent auf die kommerzielle Vermarktung aus. Die jüngsten Geschäftszahlen für das erste Quartal des Geschäftsjahres, das am 30. Juni endete, belegen eine finanzielle Stabilisierung. Der Nettoverlust verringerte sich im Vorjahresvergleich von 86,7 Millionen US-Dollar auf 69,8 Millionen …

Die Analysten von JPMorgan Chase & Co. haben am gestrigen Mittwoch ihre Einschätzung für das Biotech-Unternehmen Replimune aktualisiert. In einer neuen Studie bestätigte das Bankhaus die Einstufung auf „Overweight“ und erhöhte das Kursziel von zuvor 17 auf nun 20 US-Dollar. Damit reagieren die Experten auf die jüngsten operativen Fortschritte und …

Wer wissen will, wie nervös die Kapitalmärkte auf die Biotech-Regulierung reagieren, muss derzeit nur einen Blick auf Replimune werfen. Innerhalb von zehn Tagen hat die Aktie gezeigt, was ein einzelnes FDA-Verfahren mit einem Unternehmen anstellen kann – erst ein Absturz, der an einen Fehlalarm erinnerte, dann eine Rally, die klassische …

Zwei Rückschläge, dann die Kehrtwende: Replimune stand mit seinem Krebsmedikament RP1 schon zweimal vor der Ablehnung durch die US-Arzneimittelbehörde. Jetzt hat ein Beratergremium der FDA mit 10 zu 3 Stimmen für das Präparat votiert. Für mich ist das der Moment, an dem sich die Erzählung um diese Aktie fundamental ändert. …

Die FDA gibt Replimune eine neue Chance. Der dritte Antrag auf beschleunigte Zulassung des Krebsmittels RP1 wurde zur Prüfung angenommen — inklusive festem Terminplan. Bis August soll die Entscheidung fallen. Einen Monat zuvor tagt ein Expertenkomitee, das die Wirksamkeit und Sicherheit der Therapie bewertet. Drei Anläufe für RP1 Es ist …

Replimune rückt nach neuen Studiendaten wieder in den Blickpunkt. Die US-Bank JPMorgan hob die Einstufung für das Biotech-Unternehmen von „Underweight“ auf „Neutral“ an. Analysten setzen das Kursziel nun bei 8,00 US-Dollar an. Starke Überlebensdaten für RP1 Der Wirkstoff RP1 lieferte auf dem ASCO-Fachkongress 2026 überzeugende Ergebnisse. In der IGNYTE-Studie erreichten …

Replimune steht vor einer entscheidenden Woche in Chicago. Das Biotech-Unternehmen präsentiert auf dem ASCO-Kongress neue Daten zu seinen Onkolytik-Programmen, während die jüngste Ablehnung durch die US-Gesundheitsbehörde FDA schwer wiegt. Es geht um mehr als nur Studienergebnisse – das Vertrauen der Märkte steht auf dem Spiel. Klinische Daten im Fokus In …

Replimune steht vor einem harten Neuanfang. Die FDA hat den Hautkrebs-Kandidaten RP1 abgelehnt. Jetzt kappt das Biotech-Unternehmen massiv Stellen. Regulatorische Niederlage mit Folgen 224 Mitarbeiter verlieren ihren Job – in den Standorten in Massachusetts. Die FDA hatte RP1 im April mit einer vollständigen Antwort (Complete Response Letter) abgewiesen. Seither ist …

Neue Ermittlungen nach Kurssturz Replimune kommt nicht zur Ruhe. Nach dem massiven Absturz im April gerät der Biotech-Wert nun auch juristisch unter Druck, während Anleger zugleich auf wichtige klinische Daten Ende Mai schauen. Am 14. Mai teilte die Kanzlei Pomerantz LLP mit, dass sie im Namen von Investoren Ermittlungen gegen …

Ein gescheitertes Medikament zieht oft drastische Konsequenzen nach sich. Bei Replimune geht es jetzt an die Substanz. Nach einem ergebnislosen Treffen mit der US-Gesundheitsbehörde FDA steht das wichtigste Krebsprogramm vor dem Aus. Das Management suchte in einem sogenannten Type-A-Meeting nach einem Ausweg. Zuvor hatte die FDA die Zulassung für das …