Replimune Aktie: 35 Millionen Dollar Kredit abgerufen
Replimune steht vor einer entscheidenden Woche in Chicago. Das Biotech-Unternehmen präsentiert auf dem ASCO-Kongress neue Daten zu seinen Onkolytik-Programmen, während die jüngste Ablehnung durch die US-Gesundheitsbehörde FDA schwer wiegt. Es geht um mehr als nur Studienergebnisse – das Vertrauen der Märkte steht auf dem Spiel. Klinische Daten im Fokus In …
Replimune Aktie: 224 Stellen gestrichen nach FDA-Ablehnung
Replimune steht vor einem harten Neuanfang. Die FDA hat den Hautkrebs-Kandidaten RP1 abgelehnt. Jetzt kappt das Biotech-Unternehmen massiv Stellen. Regulatorische Niederlage mit Folgen 224 Mitarbeiter verlieren ihren Job – in den Standorten in Massachusetts. Die FDA hatte RP1 im April mit einer vollständigen Antwort (Complete Response Letter) abgewiesen. Seither ist …
Replimune Aktie: Pomerantz ermittelt nach 60-Prozent-Sturz
Neue Ermittlungen nach Kurssturz Replimune kommt nicht zur Ruhe. Nach dem massiven Absturz im April gerät der Biotech-Wert nun auch juristisch unter Druck, während Anleger zugleich auf wichtige klinische Daten Ende Mai schauen. Am 14. Mai teilte die Kanzlei Pomerantz LLP mit, dass sie im Namen von Investoren Ermittlungen gegen …
Replimune: 161 Mitarbeiter entlassen
Ein gescheitertes Medikament zieht oft drastische Konsequenzen nach sich. Bei Replimune geht es jetzt an die Substanz. Nach einem ergebnislosen Treffen mit der US-Gesundheitsbehörde FDA steht das wichtigste Krebsprogramm vor dem Aus. Das Management suchte in einem sogenannten Type-A-Meeting nach einem Ausweg. Zuvor hatte die FDA die Zulassung für das …
Replimune Aktie: Ein harter Schlag?
Zwei Absagen der US-Gesundheitsbehörde FDA haben das Biotech-Unternehmen Replimune massiv unter Druck gesetzt. Nach einem dramatischen Kursabsturz auf ein Allzeittief greifen Investoren nun wieder zu. Ein personeller Umbruch bei der Zulassungsbehörde und die letzte verbleibende Phase-3-Studie definieren jetzt die Zukunft des Unternehmens. Am Donnerstag schoss das Papier um gut 25 …
Replimune Aktie: Kursziele pulverisiert!
Für das Biotech-Unternehmen Replimune hat sich die Hoffnung auf eine baldige Zulassung seines wichtigsten Hoffnungsträgers zerschlagen. Die US-Gesundheitsbehörde FDA verweigerte dem Hautkrebs-Medikament RP1 zum zweiten Mal die Freigabe und zwingt das Management nun zu drastischen Einschnitten. Während die Führungsriege die Entscheidung öffentlich anfechtet, ziehen Analysten an der Wall Street bereits …
Replimune Aktie: Herausragende Marktentwicklung!
Replimune steuert auf einen entscheidenden Meilenstein in der Unternehmensentwicklung zu. Im Mittelpunkt steht die potenzielle Zulassung der immuntherapeutischen Krebstherapie RP1 durch die US-Gesundheitsbehörde FDA. Kann das Unternehmen mit seinem modifizierten Virus-Ansatz den Sprung in die Kommerzialisierung meistern? Zulassung von RP1 im Fokus Die US-Arzneimittelbehörde FDA prüft derzeit den Zulassungsantrag für …