Talphera: Niyad erhält Breakthrough-Status

Talphera beschleunigt die Entwicklung seines Hoffnungsträgers Niyad für die Dialysebehandlung. Das spezialisierte Pharmaunternehmen meldet Fortschritte bei der Rekrutierung für die entscheidende NEPHRO CRRT-Studie. Ein Erfolg würde den Markt verändern.

Fokus auf regionale Antikoagulation

Das Herzstück der Entwicklung ist der Wirkstoff Nafamostat. Seine extrem kurze Halbwertszeit von etwa acht Minuten ermöglicht eine präzise Steuerung der Gerinnungshemmung. Niyad wirkt gezielt im Filterkreislauf. Im Gegensatz zu herkömmlichem Heparin bietet dies Vorteile für Patienten mit hohem Blutungsrisiko.

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Die US-Gesundheitsbehörde FDA verlieh dem Projekt bereits den „Breakthrough Device“-Status. Dieser soll die Entwicklung und Prüfung von Therapien für lebensbedrohliche Zustände beschleunigen. Das Unternehmen weitet parallel dazu die Anzahl der Studienzentren aus, um die Patientenaufnahme zu forcieren. Ziel ist der Abschluss der klinischen Untersuchung in den kommenden Berichtsperioden.

Meilensteine bestimmen die Finanzierung

Finanziell stützt sich Talphera auf ein Modell, das eng an operative Erfolge geknüpft ist. Die Finanzierung bleibt zweckgebunden. Weitere Kapitaltranchen werden erst freigeschaltet, wenn bestimmte Rekrutierungsziele in der klinischen Studie erreicht sind. Der strategische Partner CorMedix unterstützt diesen Kurs und sicherte sich im Zuge seines Investments einen Sitz im Board.

Die Börse reagierte prompt. Die Aktie stieg am Donnerstag um knapp elf Prozent auf 0,77 Euro. Damit setzt sich das Papier spürbar von seinem 50-Tage-Durchschnitt bei 0,70 Euro ab.

Trotz der aktuellen Erholung bleibt die Bilanz seit Jahresbeginn mit einem Minus von rund 23 Prozent belastet. Talphera plant, die NEPHRO CRRT-Studie mit den vorhandenen Mitteln abzuschließen. Die nächsten operativen Fortschritte entscheiden darüber, ob die weiteren Finanzierungstranchen wie geplant fließen.

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