Valneva Aktie: EMA genehmigt IXCHIQ-Sicherheitsprotokolle

Der Aktienkurs von Valneva notiert nahe seinem Tiefpunkt. Operativ macht das Biotech-Unternehmen aber wichtige Fortschritte. Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat neue Sicherheitsprotokolle für den Chikungunya-Impfstoff akzeptiert.

Neue Studien für den Impfstoff

Der PRAC-Ausschuss der EMA beendete am 9. Juli 2026 seine jüngste Sitzung und genehmigte die Studienprotokolle für den Impfstoff IXCHIQ. Diese Kontrollen sollen die langfristige Sicherheit in der klinischen Praxis überwachen.

Das war dringend nötig. Ende 2025 und Anfang 2026 meldeten Behörden in den USA und Großbritannien Bedenken zu speziellen Sicherheitsdaten an. Die Folge: Einige Zulassungen ruhten sogar vorübergehend. Jetzt erfüllt Valneva die internationalen Vorgaben wieder strukturiert. Parallel dazu läuft bereits eine Pilot-Impfkampagne in Brasilien.

Pfizer bleibt an Bord

Auch beim Borreliose-Impfstoff VLA15 geht es voran. Partner Pfizer plant die Zulassungsanträge für die zweite Jahreshälfte 2026. Dieser Schritt ist bemerkenswert. Die entscheidende Phase-3-Studie hatte ihr statistisches Hauptziel zuvor knapp verfehlt.

Der Impfstoff zeigte zwar eine Wirksamkeit von gut 73 Prozent. Die untere Grenze des Konfidenzintervalls lag jedoch bei 15,8 Prozent. Gefordert waren mindestens 20 Prozent. Die Unternehmen begründen das mit ungewöhnlich wenigen Infektionen während der Testphase. Das Management setzt nun auf starke Nebendaten. Diese zeigen eine hohe Wirksamkeit direkt nach der vierten Dosis.

Frisches Geld und neue Daten

Die Kasse für die weiteren Schritte ist gefüllt. Valneva sicherte sich im Frühjahr 84 Millionen Euro von Investoren. Die Finanzierungsrunde drückt allerdings auf den Kurs. Das Papier kostet aktuell rund 2,26 Euro und notiert damit in der Nähe des Jahrestiefs.

Der nächste Impuls steht bereits fest. Valneva erwartet noch in diesem Jahr Daten der Phase-2-Studie für seinen Shigellen-Impfstoff. Der Partner LimmaTech Biologics hilft bei der Entwicklung. Die US-Behörde FDA hat diesem Kandidaten bereits den beschleunigten Fast-Track-Status verliehen.