Valneva Aktie: Gleichmäßige Tendenzen

Valneva beendet das Kapitel IXCHIQ in den Vereinigten Staaten endgültig. Nach regulatorischen Hürden und einer Lizenzsuspendierung zieht sich der Impfstoffentwickler freiwillig vom US-Markt zurück um Ressourcen neu zu bündeln. Der strategische Blick richtet sich nun auf Schwellenländer und den großen Hoffnungsträger gegen Borreliose.

Rückzug nach Lizenzproblemen

Der Schritt kommt nicht völlig unerwartet, markiert aber einen harten Schnitt. Am 19. Januar zog Valneva die Zulassungsanträge für den Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ in den USA offiziell zurück. Vorausgegangen war eine Suspendierung der Lizenz durch die US-Gesundheitsbehörde FDA im August 2025 sowie ein klinischer Stopp nach einem schwerwiegenden Vorfall im Ausland.

Damit verabschiedet sich das Unternehmen vorerst von den Kommerzialisierungsplänen dieses Impfstoffs im wichtigen US-Markt. Das Management prüft zwar weiterhin globale Optionen, doch die Prioritäten haben sich verschoben.

Fokus auf Brasilien und Borreliose

Während die Tür in den USA zugeht und auch die Partnerschaft mit dem Serum Institute of India zum Jahreswechsel einvernehmlich beendet wurde, sucht Valneva sein Glück in Südamerika. Anfang dieses Monats startete gemeinsam mit dem renommierten Instituto Butantan eine Pilot-Impfkampagne in Brasilien. Da das Land 2024 die weltweit höchsten Fallzahlen verzeichnete, bleiben die dortigen Marktdaten für die Wirksamkeit unter Realbedingungen essenziell.

Warten auf die Pfizer-Daten

Für die Equity-Story rückt nun das Programm VLA15 in den Mittelpunkt. Der gemeinsam mit dem Pharma-Riesen Pfizer entwickelte Kandidat gegen Lyme-Borreliose ist der einzige seiner Art in fortgeschrittener Entwicklung. Die Phase-3-Studie ist bereits abgeschlossen.

Die wichtigsten Fakten im Überblick:

• US-Markt: Freiwilliger Rückzug aller IXCHIQ-Anträge im Januar.
• Indien: Kooperation mit Serum Institute per 31. Dezember 2025 beendet.
• Brasilien: Start der Pilot-Kampagne im Februar angelaufen.
• Borreliose (VLA15): Wirksamkeitsdaten werden im ersten Halbjahr 2026 erwartet.

Sollten die Daten der Phase-3-Studie im laufenden ersten Halbjahr positiv ausfallen, plant Pfizer noch 2026 die Zulassungsanträge in den USA und Europa. Dies wäre der entscheidende Katalysator für die mittelfristige Entwicklung des Unternehmens.

Bis dahin richten sich die Blicke auf den Finanzkalender: Valneva wird am 19. März die detaillierten Zahlen für das vierte Quartal sowie das Gesamtjahr 2025 vorlegen, die weiteren Aufschluss über die finanzielle Basis für die Neuausrichtung geben werden.

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