Valneva Aktie: Pfizer zieht durch!

Pfizer plant trotz verfehltem Hauptziel in Phase-3-Studie Zulassungsantrag für Valnevas Borreliose-Vakzin. Der Kurs stürzte um 43%, US-Kanzleien prüfen Klagen.

Die Kernpunkte:
  • Pfizer hält an Zulassungsantrag für Borreliose-Impfstoff fest
  • Kursverlust von 43% nach Studienergebnissen
  • US-Anwaltskanzleien prüfen mögliche Klagen
  • Neue Vermarktungsstrategie für Chikungunya-Impfstoff

Der Impfstoffentwickler Valneva durchlebt turbulente Wochen. Nachdem der Borreliose-Kandidat in der entscheidenden Phase-3-Studie das statistische Hauptziel verfehlte, stürzten sich US-Anwaltskanzleien auf das Unternehmen. Überraschenderweise hält Partner Pfizer jedoch an den Plänen für einen Zulassungsantrag fest.

Statistischer Makel mit Folgen

Im Zentrum der Aufmerksamkeit steht der Borreliose-Impfstoffkandidat PF-07307405. In der Phase-3-Studie zeigte das Vakzin zwar eine klinische Wirksamkeit von 73,2 Prozent, verfehlte aber technisch den primären Endpunkt. Die untere Grenze des Konfidenzintervalls rutschte knapp unter die vorgegebene Schwelle von 20 Prozent. Trotz dieses Dämpfers plant Pfizer weiterhin, in der zweiten Jahreshälfte 2026 einen Zulassungsantrag einzureichen. Valneva-Chef Thomas Lingelbach bereitet sich auf intensive Gespräche mit der US-Gesundheitsbehörde FDA vor und hofft auf regulatorische Flexibilität.

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Die anfängliche Enttäuschung über die Studiendaten hinterließ tiefe Spuren im Kursverlauf. Auf Monatssicht verzeichnet das Papier einen massiven Verlust von rund 43 Prozent. Dieser heftige Einbruch rief umgehend US-Anwaltskanzleien wie Pomerantz und Bronstein auf den Plan. Sie prüfen derzeit im Auftrag von Aktionären, ob das Management im Vorfeld gegen Wertpapiergesetze verstoßen hat.

Neue Wege bei der Kommerzialisierung

Abseits des Borreliose-Programms treibt das Management die Vermarktung anderer Produkte voran. Da der US-Markt für den Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ nach dem Rückzug des Zulassungsantrags im vergangenen Jahr vorerst verschlossen bleibt, rückt Südamerika in den Fokus. In Brasilien startet ein Pilotprojekt, für das Valneva bis zu 500.000 Dosen spendet.

Gleichzeitig generiert das Unternehmen frisches Kapital durch die Auslizenzierung von Randbereichen der Pipeline. Das österreichische Biotech-Unternehmen Elaris FlexCo sicherte sich die weltweiten Rechte an einem Clostridioides-difficile-Impfstoffkandidaten. Valneva übernimmt hier keine weiteren Entwicklungskosten mehr, profitiert aber zukünftig von Meilensteinzahlungen und Umsatzbeteiligungen.

Konkrete Termine im Fokus

Für die kommenden Wochen und Monate stehen mehrere Ereignisse an, die dem Kurs neue Impulse geben könnten:

  • 15. April 2026: Präsentation auf der Van Lanschot Kempen Life Sciences Conference in Amsterdam
  • Mai 2026: Veröffentlichung der Finanzzahlen für das erste Quartal
  • Mitte 2026: Erste Phase-2-Daten für den Shigellen-Kandidaten S4V2

Analysten reagierten bereits auf die veränderte Risikolage. First Berlin Equity Research bestätigte zwar die Kaufempfehlung, senkte das Kursziel aber aufgrund der gemischten Borreliose-Daten deutlich von 6,60 Euro auf 4,80 Euro.

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